Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etniska skillnader i järnabsorption (FeGenes) (FeGenes)

4 mars 2024 uppdaterad av: Cornell University

Etniska skillnader i järnabsorption

Denna studie syftar till att; 1) undersöka befolkningsskillnader i järnabsorption mellan östasiater och nordeuropéer; 2) bedöma populationsskillnader i hormonella och biokemiska bestämningsfaktorer för Fe-absorption mellan östasiater och nordeuropéer; och 3) att undersöka genetiska bidrag till Fe-absorption, Fe-status och Fe-reglerande hormoner mellan östasiater och nordeuropéer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning:

Denna studie kommer att använda ett multidisciplinärt tillvägagångssätt för att identifiera genetisk variation i gener som kontrollerar järnutnyttjandet för att belysa den genetiska grunden för populationsskillnader i järnstatus och sjukdomskänslighet med ett långsiktigt mål att informera befolkningsspecifika rekommendationer för intag av järn i kosten. för att minimera risken för kroniska sjukdomar. För att utvärdera järnanvändning kommer vi att använda en in vivo, funktionell metod med en oral stabil järnisotopmetod. Varje deltagare kommer att få genetiska härkomster och genotypning utvärderade med hjälp av Illumina Global Diversity Array-8. Studiedeltagare (n=504, i åldern 18-50 år) kommer att konsumera 57Fe (som järnsulfat) i fastande tillstånd och kommer sedan att inta en standardiserad frukost- och lunchmåltid. Två veckor efter järndosering kommer ett blodprov att samlas in från varje deltagare och mängden 57Fe som ingår i röda blodkroppar kommer att mätas med hjälp av termisk joniseringsmasspektrometri med magnetisk sektor. Detta projekt kommer i grunden att främja vår förståelse av etniska skillnader i näringsämnesmetabolism och järnstatus. Den kommer också att tillhandahålla information för att hjälpa till med det långsiktiga målet att minska folkhälsobördan av Fe-relaterade sjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

515

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New York
      • Ithaca, New York, Förenta staterna, 14853
        • Cornell University
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna från Ithaca och Rochester, NY

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna
  • Ålder mellan 18-50 år
  • Icke-rökare
  • Tar inte vitamin- eller mineraltillskott.
  • Kvinnor: premenopausala och inte gravida eller ammande
  • Inga redan existerande medicinska komplikationer (såsom ätstörningar, hemoglobinopatier, malabsorptionssjukdomar, steroidanvändning, missbrukshistoria eller att ta mediciner som är kända för att påverka järnhomeostas)
  • Body mass index (BMI) mellan 18 - 30 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • BMI <18 eller > 30 kg/m2,
  • Ålder <18 år eller > 50 år,
  • Inte av nordeuropeisk eller östasiatisk härkomst
  • Rökning
  • Graviditet, amning
  • Har gastrointestinala störningar/malabsorptionssjukdomar/hemoglobinopatier/dietrestriktioner/steroidanvändning/medicinering av läkemedel som är kända för att påverka järnstatus, järnanvändning eller inflammatorisk status
  • Ta vitamin- och mineraltillskott
  • Blodgivare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandelen av icke-hemjärnabsorption
Tidsram: 2 veckor
Procentandelen av icke-hemjärnabsorption kommer att bestämmas av järninkorporering av röda blodkroppar av stabil 57Fe
2 veckor
Koncentrationerna av järn och mikronäringsstatusindikatorer
Tidsram: baslinje och två veckor efter dosering
Koncentrationerna av serumfolat, B12, hemoglobin, hematokrit, transferrinreceptor, hepcidin, erytropoietin, erytroferron, ferritin, interleukin-6 och c-reaktivt protein
baslinje och två veckor efter dosering
Genetisk härkomst och karakterisering av järnrelaterade genotyper
Tidsram: baslinje
DNA:t kommer att extraheras från helblodsprover och varje deltagare kommer att få genetiska härkomster och genotypning utvärderade med hjälp av Illumina Global Diversity Array-8.
baslinje
Vanlig kostinformation
Tidsram: baslinje
Vanlig kostinformation kommer att erhållas från Diet History Questionnaire III.
baslinje
Kostinformation på studiedagen
Tidsram: baslinje
Detaljerad kostinformation om alla livsmedel och drycker som konsumeras under studiedagen kommer att erhållas från det automatiska självadministrerade 24-timmarsverktyget för kostbedömning.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberly O O'Brien, Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2019

Första postat (Faktisk)

13 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB # 1904008754
  • R01DK122216 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överbelastning av järn

3
Prenumerera