- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04198545
철분 흡수의 인종적 차이(FeGenes) (FeGenes)
철분 흡수의 인종적 차이
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
이 연구는 인구별 식이 철 섭취 권장 사항을 알리는 장기 목표와 함께 철 상태와 질병 감수성의 유전적 기초를 밝히기 위해 철 이용을 제어하는 유전자의 유전적 변이를 식별하기 위해 다학제적 접근 방식을 활용할 것입니다. 만성 질환의 위험을 최소화하기 위해. 철 이용률을 평가하기 위해 구강 안정 철 동위원소 방법을 사용하여 생체 내 기능적 접근 방식을 사용할 것입니다. 각 참가자는 Illumina Global Diversity Array-8을 사용하여 유전적 조상과 유전자형을 평가받게 됩니다. 연구 참가자(n=504, 18-50세)는 단식 상태에서 57Fe(황산제일철)를 섭취한 다음 표준화된 아침 및 점심 식사를 섭취합니다. 철분 투여 2주 후, 각 참가자로부터 혈액 샘플을 채취하고 자기 섹터 열 이온화 질량 분석법을 사용하여 적혈구에 통합된 57Fe의 양을 측정합니다. 이 프로젝트는 근본적으로 영양소 대사 및 철분 상태의 인종적 차이에 대한 이해를 향상시킬 것입니다. 또한 Fe 관련 질병의 공중 보건 부담을 줄이는 장기 목표를 지원하는 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Ithaca, New York, 미국, 14853
- Cornell University
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 18-50세 사이의 연령
- 금연
- 비타민이나 미네랄 보충제를 복용하지 않습니다.
- 여성: 폐경 전, 임신 또는 수유 중이 아님
- 기존의 의학적 합병증 없음(예: 섭식 장애, 혈색소 병증, 흡수 장애 질환, 스테로이드 사용, 약물 남용 이력 또는 철 항상성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용)
- 18 - 30kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI).
제외 기준:
- BMI <18 또는 > 30kg/m2,
- 18세 미만 또는 50세 초과,
- 북유럽이나 동아시아 혈통이 아님
- 흡연
- 임신, 수유
- 위장 장애/흡수장애 질환/혈색소병증/식이 제한/스테로이드 사용/철분 상태, 철 이용 또는 염증 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 약물 사용
- 비타민과 미네랄 보충제를 섭취하세요.
- 헌혈자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비헴철 흡수율
기간: 2 주
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비헴철 흡수율은 안정한 57Fe의 적혈구 철 통합에 의해 결정됩니다.
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2 주
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철분 및 미량 영양소 상태 지표의 농도
기간: 기준선 및 투약 후 2주
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농도 또는 혈청 엽산, B12, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 트랜스페린 수용체, 헵시딘, 에리스로포이에틴, 에리스로페론, 페리틴, 인터루킨-6 및 c-반응성 단백질
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기준선 및 투약 후 2주
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철 관련 유전자형의 유전 적 조상 및 특성
기간: 기준선
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DNA는 전혈 샘플에서 추출되며 각 참가자는 Illumina Global Diversity Array-8을 사용하여 평가된 유전적 조상 및 유전자형을 갖게 됩니다.
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기준선
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습관적 식단 정보
기간: 기준선
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습관적인 식단 정보는 Diet History Questionnaire III에서 얻을 수 있습니다.
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기준선
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공부하는 날 식단 정보
기간: 기준선
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연구일에 소비된 모든 식품 및 음료에 대한 자세한 식이 정보는 자동화된 자체 관리 24시간 식이 평가 도구에서 얻을 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kimberly O O'Brien, Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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