Etnické rozdíly v absorpci železa (FeGenes) (FeGenes)
Etnické rozdíly v absorpci železa
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Detailní popis:
Tato studie bude využívat multidisciplinární přístup k identifikaci genetických variací v genech, které řídí využití železa, s cílem objasnit genetický základ populačních rozdílů ve stavu železa a náchylnosti k onemocnění s dlouhodobým cílem informovat populaci o doporučeních pro příjem železa ve stravě. minimalizovat riziko chronických onemocnění. K hodnocení využití železa použijeme in vivo funkční přístup využívající metodu orálního stabilního izotopu železa. U každého účastníka bude vyhodnocen genetický původ a genotypizace pomocí Illumina Global Diversity Array-8. Účastníci studie (n=504, ve věku 18-50 let) zkonzumují 57Fe (jako síran železnatý) nalačno a poté přijmou standardizovanou snídani a oběd. Dva týdny po dávkování železa bude každému účastníkovi odebrán vzorek krve a pomocí magnetické sektorové tepelné ionizační hmotnostní spektrometrie bude změřeno množství 57Fe inkorporovaného do červených krvinek. Tento projekt zásadně posune naše chápání etnických rozdílů v metabolismu živin a stavu železa. Poskytne také informace, které pomohou s dlouhodobým cílem snížit zdravotní zátěž nemocí souvisejících s Fe.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Spojené státy, 14853
- Cornell University
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí
- Věk 18-50 let
- Nekuřácké
- Neužívejte vitamínové nebo minerální doplňky.
- Ženy: premenopauzální a nejsou březí ani nekojící
- Žádné předchozí zdravotní komplikace (jako jsou poruchy příjmu potravy, hemoglobinopatie, malabsorpční onemocnění, užívání steroidů, anamnéza zneužívání návykových látek nebo užívání léků, o nichž je známo, že ovlivňují homeostázu železa)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 - 30 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- BMI <18 nebo > 30 kg/m2,
- Věk <18 let nebo > 50 let,
- Nemá severoevropský nebo východoasijský původ
- Kouření
- Těhotenství, kojení
- Máte gastrointestinální poruchy / malabsorpční onemocnění / hemoglobinopatie / dietní omezení / užívání steroidů / užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují stav železa, využití železa nebo zánětlivý stav
- Užívejte vitamínové a minerální doplňky
- Dárci krve.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento absorpce nehemového železa
Časové okno: 2-týdenní
|
Procento absorpce nehemového železa bude určeno inkorporací železa do červených krvinek stabilního 57Fe
|
2-týdenní
|
|
Koncentrace železa a indikátory stavu mikroživin
Časové okno: výchozí a dva týdny po dávkování
|
Koncentrace nebo sérový folát, B12, hemoglobin, hematokrit, transferinový receptor, hepcidin, erytropoetin, erytroferron, feritin, interleukin-6 a c-reaktivní protein
|
výchozí a dva týdny po dávkování
|
|
Genetický původ a charakterizace genotypů příbuzných železu
Časové okno: základní linie
|
DNA bude extrahována ze vzorků plné krve a každý účastník bude mít vyhodnocen genetický původ a genotypizaci pomocí Illumina Global Diversity Array-8.
|
základní linie
|
|
Obvyklé informace o stravě
Časové okno: základní linie
|
Informace o obvyklé stravě budou získány z dotazníku Diet History Questionnaire III.
|
základní linie
|
|
Informace o stravě ve studijní den
Časové okno: základní linie
|
Podrobné dietní informace o všech potravinách a nápojích konzumovaných v den studie budou získány z Automated Self-Administrated 24-Hour Dietary Assessment Tool.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly O O'Brien, Cornell University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB # 1904008754
- R01DK122216 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .