Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Etnische verschillen in ijzeropname (FeGenes) (FeGenes)

1 augustus 2025 bijgewerkt door: Cornell University

Etnische verschillen in ijzerabsorptie

Deze studie heeft tot doel; 1) populatieverschillen in ijzeropname tussen Oost-Aziaten en Noord-Europeanen onderzoeken; 2) populatieverschillen beoordelen in hormonale en biochemische determinanten van Fe-absorptie tussen Oost-Aziaten en Noord-Europeanen; en 3) het onderzoeken van genetische bijdragen aan Fe-absorptie, Fe-status en Fe-regulerende hormonen tussen Oost-Aziaten en Noord-Europeanen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving:

Deze studie zal een multidisciplinaire benadering gebruiken om genetische variatie te identificeren in genen die het ijzergebruik regelen om licht te werpen op de genetische basis van populatieverschillen in ijzerstatus en vatbaarheid voor ziekten met als langetermijndoel het informeren van populatiespecifieke aanbevelingen voor ijzerinname via de voeding. om het risico op chronische ziekten te minimaliseren. Om het ijzerverbruik te evalueren, zullen we een in vivo, functionele benadering gebruiken met behulp van een orale stabiele ijzerisotoopmethode. Van elke deelnemer wordt de genetische afkomst en genotypering geëvalueerd met behulp van de Illumina Global Diversity Array-8. Studiedeelnemers (n=504, leeftijd 18-50 jaar) zullen 57Fe (als ferrosulfaat) consumeren in de nuchtere toestand en zullen dan een gestandaardiseerde ontbijt- en lunchmaaltijd innemen. Twee weken na de ijzerdosering wordt bij elke deelnemer een bloedmonster afgenomen en wordt de hoeveelheid 57Fe die in de rode bloedcellen is opgenomen, gemeten met behulp van massaspectrometrie met thermische ionisatie van de magnetische sector. Dit project zal ons begrip van etnische verschillen in nutriëntenmetabolisme en ijzerstatus fundamenteel vergroten. Het zal ook informatie verstrekken ter ondersteuning van de langetermijndoelstelling om de volksgezondheidslast van Fe-gerelateerde ziekten te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

515

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Ithaca, New York, Verenigde Staten, 14853
        • Cornell University
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen uit Ithaca en Rochester, NY

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen
  • Leeftijd tussen 18- 50j
  • Niet roken
  • Geen vitamine- of mineralensupplementen nemen.
  • Vrouwtjes: premenopauzaal en niet zwanger of lacterend
  • Geen reeds bestaande medische complicaties (zoals eetstoornissen, hemoglobinopathieën, malabsorptieziekten, gebruik van steroïden, geschiedenis van middelenmisbruik of het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de ijzerhomeostase beïnvloeden)
  • Body mass index (BMI) tussen 18 - 30 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • BMI <18 of > 30 kg/m2,
  • Leeftijd <18 jaar of > 50 jaar,
  • Niet van Noord-Europese of Oost-Aziatische afkomst
  • Roken
  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Gastro-intestinale stoornissen/malabsorptieziekten/hemoglobinopathieën/dieetbeperkingen/gebruik van steroïden/medicatiegebruik hebben van medicijnen waarvan bekend is dat ze de ijzerstatus, het ijzergebruik of de ontstekingsstatus beïnvloeden
  • Neem vitamine- en mineralensupplementen
  • Bloeddonoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage niet-heem-ijzerabsorptie
Tijdsspanne: 2 weken
Het percentage niet-heem-ijzerabsorptie zal worden bepaald door de ijzeropname van stabiel 57Fe in de rode bloedcel
2 weken
De concentraties van ijzer en indicatoren voor de status van micronutriënten
Tijdsspanne: baseline en twee weken na toediening
De concentraties van serumfolaat, B12, hemoglobine, hematocriet, transferrinereceptor, hepcidine, erytropoëtine, erythroferron, ferritine, interleukine-6 ​​en c-reactief proteïne
baseline en twee weken na toediening
Genetische afkomst en karakterisering van ijzergerelateerde genotypen
Tijdsspanne: basislijn
Het DNA zal worden geëxtraheerd uit volbloedmonsters en elke deelnemer zal de genetische afkomst en genotypering laten evalueren met behulp van de Illumina Global Diversity Array-8.
basislijn
Gewone voedingsinformatie
Tijdsspanne: basislijn
Gebruikelijke voedingsinformatie wordt verkregen uit Diet History Questionnaire III.
basislijn
Dieetvoorlichting op de studiedag
Tijdsspanne: basislijn
Gedetailleerde voedingsinformatie over alle voedingsmiddelen en dranken die op de studiedag worden geconsumeerd, zal worden verkregen via de geautomatiseerde zelftoediende 24-uurs voedingsbeoordelingstool.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cornell University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberly O O'Brien, Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB # 1904008754
  • R01DK122216 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IJzer overbelasting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren