Diferenças étnicas na absorção de ferro (FeGenes) (FeGenes)
Diferenças étnicas na absorção de ferro
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Descrição detalhada:
Este estudo utilizará uma abordagem multidisciplinar para identificar a variação genética nos genes que controlam a utilização do ferro, a fim de lançar luz sobre a base genética das diferenças populacionais no status de ferro e na suscetibilidade a doenças, com o objetivo de longo prazo de informar recomendações de ingestão de ferro na dieta específicas da população. para minimizar o risco de doenças crônicas. Para avaliar a utilização de ferro, empregaremos uma abordagem funcional in vivo usando um método oral de isótopos de ferro estável. Cada participante terá ancestralidade genética e genotipagem avaliadas usando o Illumina Global Diversity Array-8. Os participantes do estudo (n=504, com idades entre 18 e 50 anos) consumirão 57Fe (como sulfato ferroso) em jejum e, em seguida, ingerirão uma refeição padronizada de café da manhã e almoço. Duas semanas após a dosagem de ferro, uma amostra de sangue será coletada de cada participante e a quantidade de 57Fe incorporado aos glóbulos vermelhos será medida por espectrometria de massa de ionização térmica de setor magnético. Este projeto avançará fundamentalmente em nossa compreensão das diferenças étnicas no metabolismo de nutrientes e no status de ferro. Ele também fornecerá informações para auxiliar no objetivo de longo prazo de reduzir a carga de doenças relacionadas ao Fe na saúde pública.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
- Cornell University
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
- Idade entre 18- 50 anos
- Não fumante
- Não tomar suplementos vitamínicos ou minerais.
- Mulheres: na pré-menopausa e não grávidas ou lactantes
- Sem complicações médicas preexistentes (como distúrbios alimentares, hemoglobinopatias, doenças de má absorção, uso de esteróides, histórico de abuso de substâncias ou uso de medicamentos conhecidos por influenciar a homeostase do ferro)
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18 - 30 kg/m2.
Critério de exclusão:
- IMC <18 ou > 30 kg/m2,
- Idade <18 anos ou > 50 anos,
- Sem ascendência do norte da Europa ou do Leste Asiático
- Fumar
- Gravidez, lactação
- Tem distúrbios gastrointestinais/doenças de má absorção/hemoglobinopatias/restrições dietéticas/uso de esteróides/medicação uso de medicamentos conhecidos por afetar o estado de ferro, utilização de ferro ou estado inflamatório
- Tome suplementos vitamínicos e minerais
- Doadores de sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A porcentagem de absorção de ferro não-heme
Prazo: 2 semanas
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A porcentagem de absorção de ferro não-heme será determinada pela incorporação de ferro nas hemácias de 57Fe estável
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2 semanas
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As concentrações de indicadores de status de ferro e micronutrientes
Prazo: linha de base e duas semanas após a dosagem
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As concentrações de folato sérico, B12, hemoglobina, hematócrito, receptor de transferrina, hepcidina, eritropoietina, eritroferrona, ferritina, interleucina-6 e proteína c-reativa
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linha de base e duas semanas após a dosagem
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Ascendência genética e caracterização de genótipos relacionados ao ferro
Prazo: linha de base
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O DNA será extraído de amostras de sangue total e cada participante terá ancestralidade genética e genotipagem avaliadas usando o Illumina Global Diversity Array-8.
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linha de base
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Informação dietética habitual
Prazo: linha de base
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As informações dietéticas habituais serão obtidas do Questionário de História da Dieta III.
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linha de base
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Informações dietéticas no dia do estudo
Prazo: linha de base
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Informações dietéticas detalhadas sobre todos os alimentos e bebidas consumidos no dia do estudo serão obtidas da Ferramenta de Avaliação Dietética de 24 Horas Auto-Administrada Automatizada.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly O O'Brien, Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 1904008754
- R01DK122216 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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