Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etniske forskjeller i jernabsorpsjon (FeGenes) (FeGenes)

1. august 2025 oppdatert av: Cornell University

Etniske forskjeller i jernabsorpsjon

Denne studien har som mål å; 1) undersøke befolkningsforskjeller i jernabsorpsjon mellom østasiater og nordeuropeere; 2) vurdere befolkningsforskjeller i hormonelle og biokjemiske determinanter for Fe-absorpsjon mellom østasiater og nordeuropeere; og 3) å undersøke genetiske bidrag til Fe-absorpsjon, Fe-status og Fe-regulerende hormoner mellom østasiater og nordeuropeere.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse:

Denne studien vil benytte en multidisiplinær tilnærming for å identifisere genetisk variasjon i gener som kontrollerer jernutnyttelsen for å belyse det genetiske grunnlaget for populasjonsforskjeller i jernstatus og sykdomsfølsomhet med et langsiktig mål om å informere om populasjonsspesifikke anbefalinger for jerninntak. for å minimere risikoen for kroniske sykdommer. For å evaluere jernutnyttelsen vil vi bruke en in vivo, funksjonell tilnærming ved bruk av en oral stabil jernisotopmetode. Hver deltaker vil få genetiske aner og genotyping evaluert ved hjelp av Illumina Global Diversity Array-8. Studiedeltakere (n=504, i alderen 18-50 år) vil innta 57Fe (som jernsulfat) i fastende tilstand og vil deretter innta et standardisert frokost- og lunsjmåltid. To uker etter jerndosering vil en blodprøve bli samlet inn fra hver deltaker og mengden 57Fe som er inkorporert i røde blodceller vil bli målt ved bruk av termisk ioniseringsmassespektrometri med magnetisk sektor. Dette prosjektet vil fundamentalt fremme vår forståelse av etniske forskjeller i næringsstoffmetabolisme og jernstatus. Den vil også gi informasjon for å hjelpe til med det langsiktige målet om å redusere folkehelsebyrden av Fe-relaterte sykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

515

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- New York
  - Ithaca, New York, Forente stater, 14853
    - Cornell University
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne fra Ithaca og Rochester, NY

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske voksne
Alder mellom 18-50 år
Ikke-røyk
Tar ikke vitamin- eller mineraltilskudd.
Kvinner: premenopausale og ikke gravide eller ammende
Ingen eksisterende medisinske komplikasjoner (som spiseforstyrrelser, hemoglobinopatier, malabsorpsjonssykdommer, steroidbruk, rushistorie eller å ta medisiner som er kjent for å påvirke jernhomeostase)
Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 - 30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

BMI <18 eller > 30 kg/m2,
Alder <18 år eller > 50 år,
Ikke av nordeuropeiske eller østasiatiske aner
Røyking
Graviditet, amming
Har gastrointestinale lidelser/malabsorpsjonssykdommer/hemoglobinopatier/kostholdsbegrensninger/steroidbruk/medikamentbruk av medisiner som er kjent for å påvirke jernstatus, jernutnyttelse eller inflammatorisk status
Ta vitamin- og mineraltilskudd
Blodgivere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosenten av ikke-hemjernabsorpsjon Tidsramme: 2 uker	Prosentandelen av ikke-hemjernabsorpsjon vil bli bestemt av røde blodlegemers jerninkorporering av stabil 57Fe	2 uker
Konsentrasjonen av jern- og mikronæringsstatusindikatorer Tidsramme: baseline og to uker etter dosering	Konsentrasjonene eller serumfolat, B12, hemoglobin, hematokrit, transferrinreseptor, hepcidin, erytropoietin, erytroferron, ferritin, interleukin-6 og c-reaktivt protein	baseline og to uker etter dosering
Genetiske aner og karakterisering av jernrelaterte genotyper Tidsramme: grunnlinje	DNA-et vil bli ekstrahert fra fullblodsprøver og hver deltaker vil få genetisk opphav og genotyping evaluert ved hjelp av Illumina Global Diversity Array-8.	grunnlinje
Vanlig kostholdsinformasjon Tidsramme: grunnlinje	Vanlig kostholdsinformasjon vil bli hentet fra Diet History Questionnaire III.	grunnlinje
Kostholdsinformasjon på studiedagen Tidsramme: grunnlinje	Detaljert kostholdsinformasjon om all mat og drikke som konsumeres på studiedagen vil bli hentet fra Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool.	grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cornell University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Kimberly O O'Brien, Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

IRB # 1904008754
R01DK122216 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overbelastning av jern

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Fullført

Jern biotilgjengelighet fra MyPyramid Menus

Nonheme Iron Absorption

Forente stater
Rennes University Hospital

Fullført

Kohort av pasienter med sjeldne jernoverbelastninger unntatt C282Y-homozygositet (HEPCICOR)

Sjeldne Iron Overlaods

Frankrike

Etniske forskjeller i jernabsorpsjon (FeGenes) (FeGenes)