- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04198545
Etniset erot raudan imeytymisessä (FeGenes) (FeGenes)
Etniset erot raudan imeytymisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään monitieteistä lähestymistapaa raudan käyttöä säätelevien geenien geneettisen variaation tunnistamiseen, jotta saadaan selville raudan tilan ja tautialttiuden väestöerojen geneettinen perusta. Pitkän aikavälin tavoitteena on antaa tietoa väestökohtaisista ravinnonsuosituksista raudan saantia varten. kroonisten sairauksien riskin minimoimiseksi. Raudan käytön arvioimiseksi käytämme in vivo toiminnallista lähestymistapaa, jossa käytetään oraalista stabiilia raudan isotooppimenetelmää. Jokaisen osallistujan geneettinen esi- ja genotyypitys arvioidaan Illumina Global Diversity Array-8:lla. Tutkimukseen osallistuneet (n = 504, iältään 18-50 v) kuluttavat 57Fe:tä (rautasulfaattina) paastotilassa ja nauttivat sitten standardoidun aamiais- ja lounasaterian. Kaksi viikkoa raudan antamisen jälkeen jokaiselta osallistujalta otetaan verinäyte ja punasoluihin sitoutuneen 57Fe:n määrä mitataan magneettisektorin lämpöionisaatiomassaspektrometrialla. Tämä projekti edistää pohjimmiltaan ymmärrystämme ravinteiden aineenvaihdunnan ja rautatilan etnisistä eroista. Se tarjoaa myös tietoa, joka auttaa saavuttamaan pitkän aikavälin tavoitteen vähentää Fe-peräisten sairauksien aiheuttamaa kansanterveystaakkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kimberly O O'Brien
- Puhelinnumero: 6072553743
- Sähköposti: koo4@cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14853
- Cornell University
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Ikä 18-50v
- Savuttomia
- Ei ota vitamiini- tai kivennäisvalmisteita.
- Naiset: Premenopausaalisilla eivätkä raskaana tai imettävillä
- Ei olemassa olevia lääketieteellisiä komplikaatioita (kuten syömishäiriöt, hemoglobinopatiat, imeytymishäiriöt, steroidien käyttö, päihteiden käyttöhistoria tai raudan homeostaasiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö)
- Painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <18 tai > 30 kg/m2,
- Ikä <18 vuotta tai > 50 vuotta,
- Ei pohjoiseurooppalaisista tai itäaasialaisista sukujuurista
- Tupakointi
- Raskaus, imetys
- sinulla on ruoansulatuskanavan häiriöt/imeytymishäiriöt/hemoglobinopatiat/ruokavaliorajoitukset/steroidien käyttö/ sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan raudan tilaan, raudan käyttöön tai tulehdustilaan
- Ota vitamiini- ja kivennäisvalmisteita
- Verenluovuttajat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ei-hemi-raudan imeytymisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ei-heemisen raudan imeytymisprosentti määräytyy punasolujen raudan stabiilin 57Fe:n mukaan.
|
2 viikkoa
|
Raudan ja hivenravinteiden tilaindikaattorit
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa annostelun jälkeen
|
Seerumin folaattipitoisuudet, B12, hemoglobiini, hematokriitti, transferriinireseptori, hepsidiini, erytropoietiini, erytroferroni, ferritiini, interleukiini-6 ja c-reaktiivinen proteiini
|
lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa annostelun jälkeen
|
Rautaan liittyvien genotyyppien geneettinen alkuperä ja karakterisointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
DNA uutetaan kokoverinäytteistä ja jokaisen osallistujan geneettinen esi- ja genotyypitys arvioidaan Illumina Global Diversity Array-8:lla.
|
perusviiva
|
Tavanomaiset ruokavaliotiedot
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tavanomaiset ruokavaliotiedot saadaan Diet History Questionnaire III -kyselystä.
|
perusviiva
|
Ruokavaliotiedot opintopäivänä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yksityiskohtaiset ruokavaliotiedot kaikista tutkimuspäivänä nautituista ruoista ja juomista saadaan automaattisesta 24 tunnin ruokavalion arviointityökalusta.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly O O'Brien, Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB # 1904008754
- R01DK122216 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .