Этнические различия в усвоении железа (FeGenes) (FeGenes)
Этнические различия в усвоении железа
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Подробное описание:
В этом исследовании будет использован междисциплинарный подход для выявления генетических вариаций в генах, которые контролируют использование железа, чтобы пролить свет на генетическую основу популяционных различий в статусе железа и восприимчивости к заболеваниям с долгосрочной целью информирования рекомендаций по потреблению железа с пищей для конкретных групп населения. минимизировать риск хронических заболеваний. Чтобы оценить использование железа, мы будем использовать функциональный подход in vivo с использованием перорального метода стабильного изотопа железа. У каждого участника будет оценка генетического происхождения и генотипирования с использованием Illumina Global Diversity Array-8. Участники исследования (n = 504, в возрасте 18–50 лет) будут потреблять 57Fe (в виде сульфата железа) натощак, а затем будут принимать стандартный завтрак и обед. Через две недели после введения дозы железа у каждого участника будет взят образец крови, и количество 57Fe, включенного в эритроциты, будет измерено с помощью масс-спектрометрии с термоионизацией с магнитным сектором. Этот проект существенно расширит наше понимание этнических различий в метаболизме питательных веществ и статусе железа. Он также предоставит информацию, которая поможет в достижении долгосрочной цели снижения бремени болезней, связанных с железом, для общественного здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Соединенные Штаты, 14853
- Cornell University
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
- Возраст от 18 до 50 лет
- Не курить
- Не принимать витаминные и минеральные добавки.
- Женщины: в пременопаузе, не беременные и не кормящие
- Отсутствие ранее существовавших медицинских осложнений (таких как расстройства пищевого поведения, гемоглобинопатии, заболевания мальабсорбции, употребление стероидов, злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе или прием лекарств, которые, как известно, влияют на гомеостаз железа)
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м2.
Критерий исключения:
- ИМТ <18 или > 30 кг/м2,
- Возраст <18 лет или > 50 лет,
- Не североевропейского или восточноазиатского происхождения
- Курение
- Беременность, лактация
- Имеют желудочно-кишечные расстройства/заболевания мальабсорбции/гемоглобинопатии/диетические ограничения/употребление стероидов/употребление лекарств, которые, как известно, влияют на статус железа, его утилизацию или воспалительный статус
- Принимайте витаминно-минеральные добавки
- Доноры крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент усвоения негемового железа
Временное ограничение: 2 недели
|
Процент абсорбции негемового железа будет определяться включением железа в эритроциты стабильного 57Fe.
|
2 недели
|
|
Концентрация железа и индикаторы состояния микронутриентов
Временное ограничение: исходный уровень и две недели после введения дозы
|
Концентрации сывороточных фолатов, B12, гемоглобина, гематокрита, рецептора трансферрина, гепсидина, эритропоэтина, эритроферрона, ферритина, интерлейкина-6 и С-реактивного белка
|
исходный уровень и две недели после введения дозы
|
|
Генетическое происхождение и характеристика генотипов, связанных с железом
Временное ограничение: исходный уровень
|
ДНК будет извлечена из образцов цельной крови, и каждому участнику будет проведена оценка генетического происхождения и генотипирования с использованием Illumina Global Diversity Array-8.
|
исходный уровень
|
|
Привычная диетическая информация
Временное ограничение: исходный уровень
|
Информация о привычном питании будет получена из Анкеты по истории питания III.
|
исходный уровень
|
|
Информация о диете в день исследования
Временное ограничение: исходный уровень
|
Подробная информация о питании обо всех продуктах и напитках, употребленных в день исследования, будет получена с помощью автоматизированного инструмента для самостоятельной 24-часовой оценки питания.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kimberly O O'Brien, Cornell University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB # 1904008754
- R01DK122216 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .