Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etniske forskelle i jernabsorption (FeGenes) (FeGenes)

1. august 2025 opdateret af: Cornell University

Etniske forskelle i jernabsorption

Denne undersøgelse har til formål at; 1) undersøge befolkningsforskelle i jernoptagelse mellem østasiater og nordeuropæere; 2) vurdere befolkningsforskelle i hormonelle og biokemiske determinanter for Fe-absorption mellem østasiater og nordeuropæere; og 3) at undersøge genetiske bidrag til Fe-absorption, Fe-status og Fe-regulerende hormoner mellem østasiater og nordeuropæere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Denne undersøgelse vil anvende en multidisciplinær tilgang til at identificere genetisk variation i gener, der kontrollerer jernudnyttelsen for at belyse det genetiske grundlag for befolkningsforskelle i jernstatus og sygdomsmodtagelighed med et langsigtet mål om at informere befolkningsspecifikke anbefalinger om jernindtagelse i kosten. for at minimere risikoen for kroniske sygdomme. For at evaluere jernudnyttelsen vil vi anvende en in vivo, funktionel tilgang ved hjælp af en oral stabil jernisotopmetode. Hver deltager vil få vurderet deres genetiske herkomst og genotype ved hjælp af Illumina Global Diversity Array-8. Undersøgelsesdeltagere (n=504, i alderen 18-50 år) vil indtage 57Fe (som jernsulfat) i fastende tilstand og vil derefter indtage et standardiseret morgenmads- og frokostmåltid. To uger efter jerndosering, vil en blodprøve blive indsamlet fra hver deltager, og mængden af ​​57Fe inkorporeret i røde blodlegemer vil blive målt ved hjælp af magnetisk sektor termisk ionisering massespektrometri. Dette projekt vil grundlæggende fremme vores forståelse af etniske forskelle i næringsstofmetabolisme og jernstatus. Det vil også give information til at hjælpe med det langsigtede mål om at reducere folkesundhedsbyrden af ​​Fe-relaterede sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

515

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Ithaca, New York, Forenede Stater, 14853
        • Cornell University
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne fra Ithaca og Rochester, NY

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne
  • Alder mellem 18-50 år
  • Ikkeryger
  • Tager ikke vitamin- eller mineraltilskud.
  • Kvinder: præmenopausale og ikke gravide eller ammende
  • Ingen allerede eksisterende medicinske komplikationer (såsom spiseforstyrrelser, hæmoglobinopatier, malabsorptionssygdomme, steroidbrug, stofmisbrugshistorie eller indtagelse af medicin, der vides at påvirke jernhomeostase)
  • Body mass index (BMI) mellem 18 - 30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <18 eller > 30 kg/m2,
  • Alder <18 år eller > 50 år,
  • Ikke af nordeuropæisk eller østasiatisk afstamning
  • Rygning
  • Graviditet, amning
  • Har mave-tarmsygdomme/malabsorptionssygdomme/hæmoglobinopatier/diætrestriktioner/steroidbrug/ medicinbrug af medicin, der vides at påvirke jernstatus, jernudnyttelse eller inflammatorisk status
  • Tag vitamin- og mineraltilskud
  • Bloddonorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procenten af ​​ikke-hæm jernabsorption
Tidsramme: 2 uger
Procenten af ​​ikke-hæm jernabsorption vil blive bestemt af røde blodlegemers jerninkorporering af stabil 57Fe
2 uger
Koncentrationerne af jern- og mikronæringsstofstatusindikatorer
Tidsramme: baseline og to uger efter dosering
Koncentrationerne af serumfolat, B12, hæmoglobin, hæmatokrit, transferrinreceptor, hepcidin, erythropoietin, erythroferron, ferritin, interleukin-6 og c-reaktivt protein
baseline og to uger efter dosering
Genetisk herkomst og karakterisering af jernrelaterede genotyper
Tidsramme: baseline
DNA'et vil blive ekstraheret fra fuldblodsprøver, og hver deltager vil få vurderet deres genetiske herkomst og genotype ved hjælp af Illumina Global Diversity Array-8.
baseline
Vanlig kostinformation
Tidsramme: baseline
Vanlige kostoplysninger vil blive indhentet fra Diæthistorisk spørgeskema III.
baseline
Kostinformation på studiedagen
Tidsramme: baseline
Detaljerede kostoplysninger om alle fødevarer og drikkevarer indtaget på studiedagen vil blive indhentet fra det automatiske selvadministrerede 24-timers kostvurderingsværktøj.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cornell University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly O O'Brien, Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB # 1904008754
  • R01DK122216 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overbelastning af jern

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner