摄入阿拉伯胶对多囊卵巢综合征患者激素和代谢变化的影响 (GA&PCO)
2020年1月22日 更新者：Lamis Kaddam
摄入阿拉伯胶对多囊卵巢综合征患者激素和代谢变化的影响：两臂随机双盲安慰剂对照研究
评估摄入阿拉伯胶后 PCO 患者荷尔蒙和代谢变化的影响
研究概览
详细说明
多囊卵巢综合征 (PCOS) 影响全世界 5-20% 的育龄妇女，它增加了患 2 型糖尿病、脑血管和心血管事件的风险，更不用说它是不孕症的主要原因之一。
在 PCOS 生活方式的管理中，减肥是必要的，最近发现摄入 GA 会导致健康成年女性的 BMI 和体脂百分比显着降低。
如果 GA 也可以影响激素，并且 PCO 的代谢变化将有助于减少合并症甚至治疗 PCO。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Khartoum、苏丹、1113
- Banoon center for assisted reproduction and, obstetrics and gynecology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 被独立妇科医生诊断为 PCO 的患者
排除标准：
- 糖尿病患者
- 更年期妇女
- 阿拉伯树胶过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
这只手臂将接受以粉末形式提供的 100% 天然阿拉伯树胶，剂量为 30 克，持续 12 周
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阿拉伯胶口服消化液溶于 200 毫升水中，每天清晨服用，持续 12 周
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
将为该组提供两克剂量的果胶粉
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果胶口服消化每天清晨食用，持续 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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荷尔蒙变化
大体时间：12周
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测量 LH、FSH 和睾酮水平相对于基线值的变化
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢变化 血清胆固醇
大体时间：12周
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测量血清胆固醇水平相对于基线值的降低
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12周
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代谢变化 HBA1C
大体时间：12周
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测量 HBA1c 相对于基线值的降低
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12周
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体重指数
大体时间：12周
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衡量 BMI 基线值的下降
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Imad M Fdl-Elmula, PhD、Alneelain University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Babiker R, Elmusharaf K, Keogh MB, Saeed AM. Effect of Gum Arabic (Acacia Senegal) supplementation on visceral adiposity index (VAI) and blood pressure in patients with type 2 diabetes mellitus as indicators of cardiovascular disease (CVD): a randomized and placebo-controlled clinical trial. Lipids Health Dis. 2018 Mar 20;17(1):56. doi: 10.1186/s12944-018-0711-y.
- Esmaeilzadeh S, Andarieh MG, Ghadimi R, Delavar MA. Body mass index and gonadotropin hormones (LH & FSH) associate with clinical symptoms among women with polycystic ovary syndrome. Glob J Health Sci. 2014 Sep 28;7(2):101-6. doi: 10.5539/gjhs.v7n2p101.
- Kaddam L, Fadl-Elmula I, Eisawi OA, Abdelrazig HA, Saeed AM. Acacia Senegal (Gum Arabic) Supplementation Modulate Lipid Profile and Ameliorated Dyslipidemia among Sickle Cell Anemia Patients. J Lipids. 2019 Jun 18;2019:3129461. doi: 10.1155/2019/3129461. eCollection 2019.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月25日
初级完成 (预期的)
2020年4月15日
研究完成 (预期的)
2020年6月15日
研究注册日期
首次提交
2019年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月29日
首次发布 (实际的)
2020年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月22日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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