Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arabikumien nauttimisen vaikutukset hormonaalisiin ja aineenvaihdunnan muutoksiin potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (GA&PCO)

keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Lamis Kaddam

Arabikumien nauttimisen vaikutukset hormonaalisiin ja aineenvaihdunnan muutoksiin potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti: Kaksikätinen satunnaistettu kaksoissokko lumelääkekontrolloitu tutkimus

Arvioida vaikutukset hormonaalisiin ja metabolisiin muutoksiin PCO-potilailla arabikumin nauttimisen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) vaikuttaa 5-20 %:iin lisääntymisikäisistä naisista maailmanlaajuisesti. Se lisää tyypin 2 diabeteksen, aivoverenkierron ja sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä, ​​ja puhumattakaan siitä, että se on yksi tärkeimmistä hedelmättömyyden syistä. PCOS-elämäntapamuutokset, kuten painonpudotus, ovat välttämättömiä, ja äskettäin havaittiin, että GA:n nauttiminen alentaa merkittävästi terveiden aikuisten naisten painoindeksiä ja kehon rasvaprosenttia. Jos GA voisi vaikuttaa myös hormoneihin ja PCO:iden aineenvaihduntamuutoksiin, on siitä hyötyä haittasairauksien vähentämisessä ja jopa PCO:iden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 1113
        • Banoon center for assisted reproduction and, obstetrics and gynecology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille riippumaton gynekologi on diagnosoinut PCO:n

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetespotilaat
  • Vaihdevuodet naiset
  • Arabikumiallergian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä käsivarsi saa 100 % luonnollista arabikumia jauheena 30 gramman annoksena 12 viikon ajan
Ravintolisä: Senegalin akaasiauute
200 ml:aan vettä liuotettua arabikumia suun kautta nautittavaksi varhain aamulla päivittäin 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • (Arabia)
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tälle ryhmälle toimitetaan pektiinijauhetta kahden gramman annoksena
Ravintolisä: Pektiini
Pektiinin suullinen pilkkominen, nautittava aikaisin aamulla päivittäin 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hormonaaliset muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaa LH-, FSH- ja testosteronitasojen muutokset perusarvoista
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen muutos Seerumin kolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaa seerumin kolesterolitason laskua perusarvoista
12 viikkoa
Metabolinen muutos HBA1C
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaa HBA1c:n laskua perusarvoista
12 viikkoa
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaa BMI:n laskua perusarvoista
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lamis Kaddam

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Imad M Fdl-Elmula, PhD, Alneelain University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GA& PCO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pektiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa