Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av förtäring av arabiskt gummi på hormonella och metabola förändringar hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom (GA&PCO)

22 januari 2020 uppdaterad av: Lamis Kaddam

Effekter av förtäring av arabiskt tandkött på hormonella och metabola förändringar hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom: tvåarmsrandomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie

För att bedöma effekterna på hormonella och metabola förändringar hos PCO-patienter efter intag av arabiskt tuggummi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) drabbar 5-20 % av kvinnor i reproduktiv ålder världen över, det ökar risken för typ 2-diabetes mellitus, cerebrovaskulära och kardiovaskulära händelser och för att inte tala om att det är en av huvudorsakerna till infertilitet. i hanteringen av PCOS är livsstilsförändringar som viktminskning nödvändig och nyligen upptäcktes det att GA-intag orsakar en betydande minskning av BMI och kroppsfettprocent bland friska vuxna kvinnor. om GA också kan påverka hormonerna och de metabola förändringarna i PCO kommer att vara användbart för att minska komorbiditeterna och till och med behandla PCO.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 1113
        • Banoon center for assisted reproduction and, obstetrics and gynecology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med PCO av oberoende gynekolog

Exklusions kriterier:

  • Diabetespatienter
  • Menopausala kvinnor
  • Historia om allergi mot gummi arabic

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Denna arm kommer att få 100 % naturligt gummi arabicummi tillhandahållet i pulverform som 30 grams dos i 12 veckor
Kosttillskott: Acacia Senegal extrakt
Oral digestion av gummi arabicum löst i 200 ml vatten som ska konsumeras tidigt på morgonen dagligen i 12 veckor
Andra namn:
  • (Gummi arabicum)
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att förses med pektinpulver som tillhandahålls som tvågramsdos för
Kosttillskott: Pektin
Oral Digestion av Pektin som ska konsumeras tidigt på morgonen dagligen i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hormonella förändringar
Tidsram: 12 veckor
Mät förändringar från baslinjevärdena avseende LH-, FSH- och testosteronnivåer
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk förändring Serumkolestrol
Tidsram: 12 veckor
Mät minskningen från baslinjevärdena avseende serumkolesterolnivå
12 veckor
Metabolisk förändring HBA1C
Tidsram: 12 veckor
Mät minskning från baslinjevärdena för HBA1c
12 veckor
Body mass Index
Tidsram: 12 veckor
Mät minskning från baslinjevärdena för BMI
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lamis Kaddam

Utredare

  • Studierektor: Imad M Fdl-Elmula, PhD, Alneelain University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2019

Första postat (Faktisk)

2 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GA& PCO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera