Efeitos da ingestão de goma arábica nas alterações hormonais e metabólicas em pacientes com síndrome dos ovários policísticos (GA&PCO)
22 de janeiro de 2020 atualizado por: Lamis Kaddam
Efeitos da ingestão de goma arábica nas alterações hormonais e metabólicas em pacientes com síndrome dos ovários policísticos: estudo controlado por placebo duplo-cego randomizado com dois braços
Avaliar os efeitos nas alterações hormonais e metabólicas em pacientes com PCOs após a ingestão de goma arábica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) afeta 5-20% das mulheres em idade reprodutiva em todo o mundo aumenta o risco de diabetes mellitus tipo 2, eventos cerebrovasculares e cardiovasculares e sem contar que é uma das principais causas de infertilidade.
na gestão da SOP, modificações no estilo de vida, como redução de peso, são necessárias e, recentemente, descobriu-se que a ingestão de GA causa redução significativa no IMC e no percentual de gordura corporal entre mulheres adultas saudáveis.
se o GA também pode afetar os hormônios e as alterações metabólicas nas OPCs vai ser útil na diminuição das comorbidades e até no tratamento das OPCs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Khartoum, Sudão, 1113
- Banoon center for assisted reproduction and, obstetrics and gynecology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que são diagnosticados com PCO por ginecologista independente
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos
- mulheres na menopausa
- Histórico de alergia à goma arábica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Este braço receberá goma arábica 100% natural fornecida em forma de pó na dose de 30 gramas por 12 semanas
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Digestão Oral de Goma Arábica dissolvida em 200 ml de água para ser consumida de manhã cedo diariamente durante 12 semanas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Este grupo receberá pectina em pó fornecida na dose de dois gramas para
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Digestão Oral de Pectina para ser consumida no início da manhã diariamente por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações hormonais
Prazo: 12 semanas
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Meça as alterações dos valores basais em relação aos níveis de LH, FSH e testosterona
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração metabólica Colestrol sérico
Prazo: 12 semanas
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Medir a diminuição dos valores basais em relação ao nível de colesterol sérico
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12 semanas
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Alteração metabólica HBA1C
Prazo: 12 semanas
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Medir a diminuição dos valores basais em relação ao HBA1c
|
12 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
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Medir a diminuição dos valores da linha de base em relação ao IMC
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Imad M Fdl-Elmula, PhD, Alneelain University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Babiker R, Elmusharaf K, Keogh MB, Saeed AM. Effect of Gum Arabic (Acacia Senegal) supplementation on visceral adiposity index (VAI) and blood pressure in patients with type 2 diabetes mellitus as indicators of cardiovascular disease (CVD): a randomized and placebo-controlled clinical trial. Lipids Health Dis. 2018 Mar 20;17(1):56. doi: 10.1186/s12944-018-0711-y.
- Esmaeilzadeh S, Andarieh MG, Ghadimi R, Delavar MA. Body mass index and gonadotropin hormones (LH & FSH) associate with clinical symptoms among women with polycystic ovary syndrome. Glob J Health Sci. 2014 Sep 28;7(2):101-6. doi: 10.5539/gjhs.v7n2p101.
- Kaddam L, Fadl-Elmula I, Eisawi OA, Abdelrazig HA, Saeed AM. Acacia Senegal (Gum Arabic) Supplementation Modulate Lipid Profile and Ameliorated Dyslipidemia among Sickle Cell Anemia Patients. J Lipids. 2019 Jun 18;2019:3129461. doi: 10.1155/2019/3129461. eCollection 2019.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GA& PCO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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