Effets de l'ingestion de gomme arabique sur les changements hormonaux et métaboliques chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (GA&PCO)
22 janvier 2020 mis à jour par: Lamis Kaddam
Effets de l'ingestion de gomme arabique sur les changements hormonaux et métaboliques chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques : étude randomisée à double insu et contrôlée par placebo à deux bras
Évaluer les effets sur les changements hormonaux et métaboliques chez les patients PCO après ingestion de gomme arabique
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) affecte 5 à 20% des femmes en âge de procréer dans le monde, il augmente le risque de diabète de type 2, d'événements cérébrovasculaires et cardiovasculaires et sans oublier qu'il est l'une des principales causes d'infertilité.
dans la gestion du SOPK, une modification du style de vie comme la réduction de poids est nécessaire et récemment, il a été découvert que l'ingestion d'AG entraîne une réduction significative de l'IMC et du pourcentage de graisse corporelle chez les femmes adultes en bonne santé.
si l'AG pouvait également affecter les hormones et les changements métaboliques des PCO, il serait utile de réduire les comorbidités et même de traiter les PCO.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khartoum, Soudan, 1113
- Banoon center for assisted reproduction and, obstetrics and gynecology
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui reçoivent un diagnostic de PCO par un gynécologue indépendant
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques
- Femmes ménopausées
- Antécédents d'allergie à la gomme arabique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ce bras recevra de la gomme arabique 100 % naturelle fournie sous forme de poudre à raison de 30 grammes pendant 12 semaines.
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Digestion orale de gomme arabique dissoute dans 200 ml d'eau à consommer tôt le matin de façon quotidienne pendant 12 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Ce groupe recevra de la poudre de pectine fournie sous forme de dose de deux grammes fo
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Digestion orale de la pectine à consommer tôt le matin quotidiennement pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements hormonaux
Délai: 12 semaines
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Mesurer les changements par rapport aux valeurs de base concernant le niveau de LH, de FSH et de testostérone
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement métabolique Cholestrol sérique
Délai: 12 semaines
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Mesurer la diminution par rapport aux valeurs de base concernant le taux de cholestérol sérique
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12 semaines
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Changement métabolique HBA1C
Délai: 12 semaines
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Mesurer la diminution par rapport aux valeurs de référence concernant l'HBA1c
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12 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
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Mesurer la diminution par rapport aux valeurs de référence concernant l'IMC
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Imad M Fdl-Elmula, PhD, Alneelain University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Babiker R, Elmusharaf K, Keogh MB, Saeed AM. Effect of Gum Arabic (Acacia Senegal) supplementation on visceral adiposity index (VAI) and blood pressure in patients with type 2 diabetes mellitus as indicators of cardiovascular disease (CVD): a randomized and placebo-controlled clinical trial. Lipids Health Dis. 2018 Mar 20;17(1):56. doi: 10.1186/s12944-018-0711-y.
- Esmaeilzadeh S, Andarieh MG, Ghadimi R, Delavar MA. Body mass index and gonadotropin hormones (LH & FSH) associate with clinical symptoms among women with polycystic ovary syndrome. Glob J Health Sci. 2014 Sep 28;7(2):101-6. doi: 10.5539/gjhs.v7n2p101.
- Kaddam L, Fadl-Elmula I, Eisawi OA, Abdelrazig HA, Saeed AM. Acacia Senegal (Gum Arabic) Supplementation Modulate Lipid Profile and Ameliorated Dyslipidemia among Sickle Cell Anemia Patients. J Lipids. 2019 Jun 18;2019:3129461. doi: 10.1155/2019/3129461. eCollection 2019.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2019
Première publication (Réel)
2 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GA& PCO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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