Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av inntak av gummi arabicum på hormonelle og metabolske endringer hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom (GA&PCO)

22. januar 2020 oppdatert av: Lamis Kaddam

Effekter av inntak av arabisk gummi på hormonelle og metabolske endringer hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom: toarms randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie

For å vurdere effekten på hormonelle og metabolske endringer hos PCO-pasientene etter inntak av tyggegummi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) rammer 5-20 % av kvinner i reproduktiv alder over hele verden, det øker risikoen for type 2 diabetes mellitus, cerebrovaskulære og kardiovaskulære hendelser, og for ikke å nevne at det er en av hovedårsakene til infertilitet. i håndteringen av PCOS er livsstilsendringer som vektreduksjon nødvendig, og nylig ble det oppdaget at GA-inntak forårsaker betydelig reduksjon i BMI og kroppsfettprosent blant friske voksne kvinner. Hvis GA også kan påvirke hormonene og de metabolske endringene i PCO, vil det være nyttig for å redusere komorbiditetene og til og med behandle PCO.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 1113
        • Banoon center for assisted reproduction and, obstetrics and gynecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er diagnostisert med PCO av uavhengig gynekolog

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespasienter
  • Kvinner i overgangsalderen
  • Historie om allergi mot gummi arabisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne armen vil motta 100 % naturlig gummi arabisk gitt i pulverform som 30 grams dose i 12 uker
Kosttilskudd: Acacia Senegal ekstrakt
Oral fordøyelse av gummi arabicum oppløst i 200 ml vann som skal konsumeres tidlig om morgenen daglig i 12 uker
Andre navn:
  • (gummi arabisk)
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil bli forsynt med pektinpulver gitt som to-gram-dose for
Kosttilskudd: Pektin
Oral fordøyelse av pektin som skal konsumeres tidlig om morgenen på daglig basis i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hormonelle endringer
Tidsramme: 12 uker
Mål endringer fra grunnlinjeverdiene angående LH-, FSH- og testosteronnivå
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk endring Serumkolestrol
Tidsramme: 12 uker
Mål reduksjon fra basislinjeverdiene angående serumkolesterolnivå
12 uker
Metabolsk endring HBA1C
Tidsramme: 12 uker
Mål reduksjon fra basisverdiene for HBA1c
12 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
Mål reduksjon fra basislinjeverdiene angående BMI
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lamis Kaddam

Etterforskere

  • Studieleder: Imad M Fdl-Elmula, PhD, Alneelain University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GA& PCO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere