Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia gumy arabskiej na zmiany hormonalne i metaboliczne u pacjentów z zespołem policystycznych jajników (GA&PCO)

22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Lamis Kaddam

Wpływ spożycia gumy arabskiej na zmiany hormonalne i metaboliczne u pacjentów z zespołem policystycznych jajników: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo z dwoma ramionami

Ocena wpływu na zmiany hormonalne i metaboliczne u pacjentek z PCO po spożyciu gumy arabskiej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników (PCOS) dotyka 5-20% kobiet w wieku rozrodczym na całym świecie, zwiększa ryzyko cukrzycy typu 2, incydentów naczyniowo-mózgowych i sercowo-naczyniowych, nie wspominając, że jest jedną z głównych przyczyn niepłodności. w leczeniu PCOS konieczna jest modyfikacja stylu życia, taka jak redukcja masy ciała, a ostatnio odkryto, że spożywanie GA powoduje znaczną redukcję BMI i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej u zdrowych dorosłych kobiet. jeśli GA może również wpływać na hormony i zmiany metaboliczne w PCO, będzie przydatne w zmniejszaniu chorób współistniejących, a nawet leczeniu PCO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 1113
        • Banoon center for assisted reproduction and, obstetrics and gynecology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki, u których zdiagnozowano PCO przez niezależnego Ginekologa

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą
  • Kobiety w okresie menopauzy
  • Historia alergii na gumę arabską

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
To ramię będzie otrzymywać w 100% naturalną gumę arabską w postaci proszku w dawce 30 gramów przez 12 tygodni
Suplement diety: Ekstrakt z akacji senegalskiej
Trawienie w jamie ustnej gumy arabskiej rozpuszczonej w 200 ml wody do spożycia codziennie wcześnie rano przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • (Guma arabska)
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzyma pektynę w proszku w dawce dwugramowej
Suplement diety: Pektyna
Doustne trawienie pektyny do spożycia wcześnie rano codziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany hormonalne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmierz zmiany w stosunku do wartości wyjściowych dotyczące poziomu LH, FSH i testosteronu
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany metaboliczne Cholestrol w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmierz spadek od wartości wyjściowych w odniesieniu do poziomu cholesterolu w surowicy
12 tygodni
Zmiana metaboliczna HBA1C
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmierz spadek od wartości wyjściowych w odniesieniu do HBA1c
12 tygodni
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmierz spadek od wartości wyjściowych w odniesieniu do BMI
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lamis Kaddam

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Imad M Fdl-Elmula, PhD, Alneelain University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GA& PCO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj