Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af indtagelse af arabisk gummi på hormonelle og metaboliske ændringer hos patienter med polycystisk ovariesyndrom (GA&PCO)

22. januar 2020 opdateret af: Lamis Kaddam

Virkningerne af indtagelse af arabisk gummi på hormonelle og metaboliske ændringer hos patienter med polycystisk ovariesyndrom: To-arms randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse

At vurdere virkningerne på hormonelle og metaboliske ændringer hos PCOs patienter efter indtagelse af tyggegummi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) rammer 5-20% af kvinder i den fødedygtige alder på verdensplan, det øger risikoen for type 2-diabetes mellitus, cerebrovaskulære og kardiovaskulære hændelser, og for ikke at nævne, er det en af ​​hovedårsagerne til infertilitet. i håndteringen af ​​PCOS er livsstilsændringer som vægtreduktion nødvendig, og for nylig blev det opdaget, at GA-indtagelse forårsager betydelig reduktion i BMI og kropsfedtprocent blandt raske voksne kvinder. hvis GA også kunne påvirke hormonerne og de metaboliske ændringer i PCO'er, vil det være nyttigt til at mindske følgesygdomme og endda behandle PCO'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 1113
        • Banoon center for assisted reproduction and, obstetrics and gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med PCO af uafhængig gynækolog

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespatienter
  • Kvinder i overgangsalderen
  • Historie om allergi over for gummi arabisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne arm vil modtage 100 % naturlig gummi arabicum i pulverform som 30 grams dosis i 12 uger
Kosttilskud: Acacia Senegal ekstrakt
Oral fordøjelse af gummi arabicum opløst i 200 ml vand, der skal indtages tidligt om morgenen dagligt i 12 uger
Andre navne:
  • (gummi arabisk)
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil blive forsynet med pektinpulver leveret som to-gram-dosis fo
Kosttilskud: Pektin
Oral fordøjelse af pektin, der skal indtages tidligt om morgenen på daglig basis i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hormonelle ændringer
Tidsramme: 12 uger
Mål ændringer fra basislinjeværdierne vedrørende LH-, FSH- og testosteronniveau
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk ændring Serum kolestrol
Tidsramme: 12 uger
Mål fald fra basislinjeværdierne vedrørende serumkolesterolniveau
12 uger
Metabolisk ændring HBA1C
Tidsramme: 12 uger
Mål fald fra basislinjeværdierne vedrørende HBA1c
12 uger
BMI
Tidsramme: 12 uger
Mål fald fra basislinjeværdierne vedrørende BMI
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lamis Kaddam

Efterforskere

  • Studieleder: Imad M Fdl-Elmula, PhD, Alneelain University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GA& PCO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Pektin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner