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다낭성난소증후군 환자에서 아라비아검 섭취가 호르몬 및 대사 변화에 미치는 영향 (GA&PCO)

2020년 1월 22일 업데이트: Lamis Kaddam

아라비아 검 섭취가 다낭성 난소 증후군 환자의 호르몬 및 대사 변화에 미치는 영향: 두 팔 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구

아라비아 검 섭취 후 PCOs 환자의 호르몬 및 대사 변화에 미치는 영향을 평가하기 위해

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

다낭성 난소 증후군(Polycystic ovary syndrome, PCOS)은 전 세계 가임기 여성의 5-20%에 영향을 미치며 제2형 당뇨병, 뇌혈관 및 심혈관 질환의 위험을 증가시키며 불임의 주요 원인 중 하나입니다. PCOS의 관리에는 체중 감량과 같은 생활 방식 수정이 필요하며 최근에는 GA 섭취가 건강한 성인 여성의 BMI 및 체지방률을 크게 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다. GA가 호르몬에도 영향을 미칠 수 있고 PCO의 대사 변화가 동반 질환을 줄이고 PCO를 치료하는 데 유용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 수단
      • Khartoum, 수단, 1113
        • Banoon center for assisted reproduction and, obstetrics and gynecology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 독립 산부인과 전문의로부터 PCO 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 당뇨병 환자
  • 갱년기 여성
  • 아라비아 검에 대한 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 팔은 12주 동안 30그램의 분말 형태로 제공되는 100% 천연 아라비아 검을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 아카시아 세네갈 추출물
12주 동안 매일 이른 아침에 200ml의 물에 녹인 아라비아 검의 경구 소화
다른 이름들:
  • (아라비아 고무)
위약 비교기: 대조군
이 그룹은 2그램 용량으로 제공되는 펙틴 분말을 제공받게 됩니다.
건강 보조 식품: 펙틴
12주 동안 매일 아침 일찍 섭취하는 펙틴의 경구 소화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호르몬 변화
기간: 12주
LH, FSH 및 테스토스테론 수치에 대한 기준선 값의 변화를 측정합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 변화 혈청 콜레스테롤
기간: 12주
혈청 콜레스테롤 수치에 대한 기준선 값의 감소 측정
12주
대사 변화 HBA1C
기간: 12주
HBA1c에 대한 기준선 값에서 감소 측정
12주
체질량 지수
기간: 12주
BMI에 대한 기준값에서 감소 측정
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lamis Kaddam

수사관

  • 연구 책임자: Imad M Fdl-Elmula, PhD, Alneelain University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 25일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GA& PCO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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