Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приема гуммиарабика на гормональные и метаболические изменения у пациентов с синдромом поликистозных яичников (GA&PCO)

22 января 2020 г. обновлено: Lamis Kaddam

Влияние приема гуммиарабика на гормональные и метаболические изменения у пациентов с синдромом поликистозных яичников: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двумя группами

Оценить влияние на гормональные и метаболические изменения у пациентов с СПКЯ после приема гуммиарабика.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) страдают от 5 до 20% женщин репродуктивного возраста во всем мире, он увеличивает риск развития сахарного диабета 2 типа, цереброваскулярных и сердечно-сосудистых заболеваний, не говоря уже о том, что является одной из основных причин бесплодия. при лечении СПКЯ необходима модификация образа жизни, такая как снижение веса, и недавно было обнаружено, что прием ГА вызывает значительное снижение ИМТ и процентного содержания жира в организме у здоровых взрослых женщин. если ГА также может влиять на гормоны и метаболические изменения при поликистозных яичниках, это будет полезно для уменьшения сопутствующих заболеваний и даже лечения поликистозных яичников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Судан
      • Khartoum, Судан, 1113
        • Banoon center for assisted reproduction and, obstetrics and gynecology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых диагностирован поликистоз яичников независимым гинекологом

Критерий исключения:

  • Больные сахарным диабетом
  • Женщины в менопаузе
  • История аллергии на гуммиарабик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта рука будет получать 100% натуральный гуммиарабик в виде порошка по 30 грамм в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Экстракт сенегальской акации
Пероральное переваривание гуммиарабика, растворенного в 200 мл воды, для ежедневного употребления рано утром в течение 12 недель.
Другие имена:
  • (гуммиарабик)
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Эта группа будет обеспечена пектиновым порошком в дозе 2 грамма для
Диетическая добавка: Пектин
Пероральное переваривание пектина следует употреблять рано утром ежедневно в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гормональные изменения
Временное ограничение: 12 недель
Измерение изменений по сравнению с исходными значениями в отношении уровня ЛГ, ФСГ и тестостерона
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболические изменения Холестрол в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
Измерение снижения уровня холестерина в сыворотке по сравнению с исходными значениями
12 недель
Метаболические изменения HBA1C
Временное ограничение: 12 недель
Измерить снижение по сравнению с исходными значениями относительно HBA1c
12 недель
Индекс массы тела
Временное ограничение: 12 недель
Измерить снижение по сравнению с исходными значениями ИМТ
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lamis Kaddam

Следователи

  • Директор по исследованиям: Imad M Fdl-Elmula, PhD, Alneelain University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

25 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GA& PCO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • План статистического анализа (SAP)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром поликистоза яичников

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться