Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky požití arabské gumy na hormonální a metabolické změny u pacientek se syndromem polycystických vaječníků (GA&PCO)

22. ledna 2020 aktualizováno: Lamis Kaddam

Účinky požití arabské dásně na hormonální a metabolické změny u pacientek se syndromem polycystických vaječníků: dvouramenná randomizovaná dvojitě slepá placebem kontrolovaná studie

Posoudit vliv na hormonální a metabolické změny u pacientů s PCO po požití arabské gumy

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) celosvětově postihuje 5-20 % žen v reprodukčním věku, zvyšuje riziko diabetes mellitus 2. typu, cerebrovaskulárních a kardiovaskulárních příhod a nemluvě je jednou z hlavních příčin neplodnosti. při řízení PCOS je nezbytná úprava životního stylu, jako je redukce hmotnosti, a nedávno bylo zjištěno, že požití GA způsobuje významné snížení BMI a procenta tělesného tuku u zdravých dospělých žen. pokud GA může také ovlivnit hormony a metabolické změny v PCO, bude užitečné při snižování komorbidit a dokonce i při léčbě PCO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Súdán
      • Khartoum, Súdán, 1113
        • Banoon center for assisted reproduction and, obstetrics and gynecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, u kterých je diagnostikována PCO nezávislým gynekologem

Kritéria vyloučení:

  • Diabetičtí pacienti
  • Ženy v menopauze
  • Historie alergie na arabskou gumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Tato paže bude dostávat 100% přírodní arabskou gumu poskytovanou ve formě prášku v dávce 30 gramů po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Extrakt z akácie Senegal
Perorální trávení Arabské gumy rozpuštěné ve 200 ml vody ke konzumaci časně ráno denně po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • (Arabská guma)
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Této skupině bude poskytnut pektinový prášek ve formě dvougramové dávky fo
Doplněk stravy: Pektin
Perorální trávení pektinu se konzumuje brzy ráno denně po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hormonální změny
Časové okno: 12 týdnů
Změřte změny od výchozích hodnot týkajících se LH, FSH a hladiny testosteronu
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická změna Cholestrol v séru
Časové okno: 12 týdnů
Změřte pokles od výchozích hodnot týkajících se hladiny cholesterolu v séru
12 týdnů
Metabolická změna HBA1C
Časové okno: 12 týdnů
Změřte pokles od výchozích hodnot týkajících se HBA1c
12 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
Změřte pokles od výchozích hodnot týkajících se BMI
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lamis Kaddam

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Imad M Fdl-Elmula, PhD, Alneelain University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GA& PCO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Pektin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit