多嚢胞性卵巣症候群患者のホルモンおよび代謝変化に対するアラビアガム摂取の影響 (GA&PCO)
2020年1月22日 更新者：Lamis Kaddam
アラビアガム摂取後のPCO患者のホルモンおよび代謝変化に対する影響を評価する
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、世界中の生殖年齢の女性の 5 ～ 20% に影響を及ぼし、2 型糖尿病、脳血管および心血管イベントのリスクを高め、不妊の主な原因の 1 つであることは言うまでもありません。
PCOSの管理では、減量などのライフスタイルの修正が必要であり、最近、GAの摂取により、健康な成人女性のBMIと体脂肪率が大幅に減少することが発見されました.so.
GAがホルモンにも影響を与える可能性があり、PCOの代謝変化が併存疾患の減少やPCOの治療にも役立つ場合.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khartoum、スーダン、1113
- Banoon center for assisted reproduction and, obstetrics and gynecology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 独立した婦人科医によってPCOと診断された患者
除外基準:
- 糖尿病患者
- 更年期の女性
- アラビアゴムに対するアレルギー歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
この腕には、100% 天然のアラビアゴムが 12 週間、30 グラムの粉末状で提供されます。
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200mlの水に溶解したアラビアガムの経口消化を早朝に12週間毎日摂取する
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
このグループには、ペクチン パウダーが 2 グラム単位で提供されます。
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ペクチンの経口消化 12 週間、毎日早朝に摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホルモンの変化
時間枠：12週間
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LH、FSH、およびテストステロン レベルに関するベースライン値からの変化を測定します
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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代謝変化 血清コレステロール
時間枠：12週間
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血清コレステロール値のベースライン値からの減少を測定
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12週間
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代謝変化 HBA1C
時間枠：12週間
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HBA1cに関するベースライン値からの減少を測定
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12週間
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：12週間
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BMIのベースライン値からの減少を測定
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Imad M Fdl-Elmula, PhD、Alneelain University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Babiker R, Elmusharaf K, Keogh MB, Saeed AM. Effect of Gum Arabic (Acacia Senegal) supplementation on visceral adiposity index (VAI) and blood pressure in patients with type 2 diabetes mellitus as indicators of cardiovascular disease (CVD): a randomized and placebo-controlled clinical trial. Lipids Health Dis. 2018 Mar 20;17(1):56. doi: 10.1186/s12944-018-0711-y.
- Esmaeilzadeh S, Andarieh MG, Ghadimi R, Delavar MA. Body mass index and gonadotropin hormones (LH & FSH) associate with clinical symptoms among women with polycystic ovary syndrome. Glob J Health Sci. 2014 Sep 28;7(2):101-6. doi: 10.5539/gjhs.v7n2p101.
- Kaddam L, Fadl-Elmula I, Eisawi OA, Abdelrazig HA, Saeed AM. Acacia Senegal (Gum Arabic) Supplementation Modulate Lipid Profile and Ameliorated Dyslipidemia among Sickle Cell Anemia Patients. J Lipids. 2019 Jun 18;2019:3129461. doi: 10.1155/2019/3129461. eCollection 2019.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年1月25日
一次修了 (予想される)
2020年4月15日
研究の完了 (予想される)
2020年6月15日
試験登録日
最初に提出
2019年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月29日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月22日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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