(L-PRF)膜治疗牙龈退缩的效果
2026年2月16日 更新者：Zainab hafez、Ain Shams University
白细胞富血小板纤维蛋白（L-PRF）膜治疗局部牙龈退缩的效果（随机对照临床试验）
与使用结缔组织移植物相比，使用 L-PRF 膜冠状复位皮瓣治疗局部牙龈退缩（I 类和 II 类）的评估
研究概览
详细说明
20 名牙龈退缩患者将参加这项前瞻性临床试验。
第 1 组（10 名患者）：
将完成冠状重新定位皮瓣，并将 L PRF 膜放入组织中
第 2 组（对照组）（10 名患者）：
将使用上皮下结缔组织进行冠状复位皮瓣 参数
- 牙根覆盖率和角化组织宽度的临床评价
- 美学结果评估将使用牙根覆盖美学评分 (Cairo et al. 2009) 完成，其中包括
两项评估将在 3、6 和 9 个月时进行
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、埃及
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 全身无症状患者（美国麻醉师协会 I；ASA I）。
- 年龄范围（20 -40）岁。
- 初始治疗后对菌斑控制说明的依从性良好。
- 诊断为前磨牙和前磨牙 Miller I 级或 II 级的患者
- 后续和维护计划的可用性。
排除标准：
- 牙周炎患者
- 存在吸烟习惯。
- 存在遮挡干扰。
- 怀孕和哺乳期的女性。
- 弱势群体患者（残疾人、智障者和囚犯）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：胶原膜内部
在即刻种植体植入期间，胶原膜将被放置在跳跃间隙中
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在即刻种植过程中，胶原膜将被放置在跳跃间隙中
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有源比较器：胶原蛋白膜外部
在即刻种植体植入期间，胶原膜将被放置在骨颊侧板的外表面上
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在即刻种植体植入过程中，胶原膜将被放置在骨颊侧板表面
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颊侧骨板厚度
大体时间：基线 12 个月
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将通过CBCT以毫米为单位评估颊侧骨板
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基线 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软组织厚度（体积评估）
大体时间：基线、6个月和12个月
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术前将进行扫描。
在手术后的6、12个月，将进行相同的程序以确定手术后软组织的厚度。
手术前后组织厚度的差异
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基线、6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mai Shafik, professor、Misr international univeristy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月9日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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