Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av (L-PRF) membran i behandlingen av gingival resesjon

3. november 2020 oppdatert av: Zainab Hafez Abdel Rahman, Ain Shams University

Effekten av leukocyttplate-rik fibrin(L-PRF)-membran i behandlingen av lokalisert gingival resesjon (randomisert kontrollert klinisk forsøk)

evaluering av bruk av L-PRF membran med koronalt reposisjonert klaff i behandling av lokalisert gingival resesjon (klasse I & II) sammenlignet med bruk av bindevevstransplantat

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue pasienter, som er kandidater for gingival resesjonsdekning, vil delta i denne prospektive kliniske studien.

Gruppe 1 (10 pasienter):

Koronalt reposisjonert klaff vil bli gjort og L PRF-membran vil bli plassert i vevet

Gruppe 2 (Kontrollgruppe) (10 pasienter):

Koronalt reposisjonert klaff vil bli utført med subepiteliale bindevevsparametre

  • Klinisk evaluering av prosentandel av rotdekning og keratinisert vevsbredde
  • Estetisk utfallsevaluering Vil bli gjort ved hjelp av rotdekningsestetisk poengsum (Cairo et al. 2009) som inkluderer

Begge evalueringene vil bli gjort etter 3, 6 og 9 måneder

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk frie pasienter (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
  • Aldersspenning (20 -40) år.
  • God overholdelse av plakkkontrollinstruksjonene etter innledende behandling.
  • Pasienter diagnostisert med Miller klasse I eller II i fremre og premolare tenner
  • Tilgjengelighet for oppfølging og vedlikeholdsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som lider av periodontitt
  • Tilstedeværelse av røykevaner.
  • Tilstedeværelse av okklusjonsinterferens.
  • Drektige og ammende kvinner.
  • Sårbar gruppe pasienter (handikappede, utviklingshemmede og innsatte).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Leukocytt blodplate rikt fibrin
Leukocyttplate-rik fibrin vil bli brukt
Fremgangsmåte: Leukocytt Blodplaterik fibrinmembran
bruk av leukocytt-blodplate-rik fibrin som podemateriale for behandling av resesjon
Andre navn:
  • subepitelialt bindevev
ACTIVE_COMPARATOR: bindevev
bindevev vil bli brukt
Fremgangsmåte: Leukocytt Blodplaterik fibrinmembran
bruk av leukocytt-blodplate-rik fibrin som podemateriale for behandling av resesjon
Andre navn:
  • subepitelialt bindevev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lavkonjunkturbehandling
Tidsramme: 9 måneder

2-Estetisk resultatevaluering ble gjort ved å bruke Root Coverage esthetic score (RES) system (Cairo et al. 2009) RES inkluderer følgende parametere

• Nivå av gingivalmargin (GM):(minimum) Null poeng = svikt i rotdekning (gingivalmargin apikal eller lik grunnresesjonen); 3 poeng = delvis rotdekning; (maksimalt) 6 poeng = CRC.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bløtvevstykkelse (volummetrisk vurdering)
Tidsramme: 9 måneder
Preoperativt ble en gips laget og skannet. 9 måneder etter kirurgisk prosedyre ble samme prosedyre gjort for å bestemme bløtvevstykkelsen etter operasjonen. Forskjellen mellom vevstykkelsen før og etter ble brukt for å bestemme effektiviteten til de forskjellige kirurgiske graftematerialene som ble brukt.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studiestol: ahmed abdel aziz, co professor, Faculty of Dentistry Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 453

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokalisert gingival resesjon

Kliniske studier på Leukocytt Blodplaterik fibrinmembran

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere