Effekten av (L-PRF) membran i behandlingen av gingival resesjon
16. februar 2026 oppdatert av: Zainab hafez, Ain Shams University
Effekten av leukocyttplate-rik fibrin(L-PRF)-membran i behandlingen av lokalisert gingival resesjon (randomisert kontrollert klinisk forsøk)
evaluering av bruk av L-PRF membran med koronalt reposisjonert klaff i behandling av lokalisert gingival resesjon (klasse I & II) sammenlignet med bruk av bindevevstransplantat
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjue pasienter, som er kandidater for gingival resesjonsdekning, vil delta i denne prospektive kliniske studien.
Gruppe 1 (10 pasienter):
Koronalt reposisjonert klaff vil bli gjort og L PRF-membran vil bli plassert i vevet
Gruppe 2 (Kontrollgruppe) (10 pasienter):
Koronalt reposisjonert klaff vil bli utført med subepiteliale bindevevsparametre
- Klinisk evaluering av prosentandel av rotdekning og keratinisert vevsbredde
- Estetisk utfallsevaluering Vil bli gjort ved hjelp av rotdekningsestetisk poengsum (Cairo et al. 2009) som inkluderer
Begge evalueringene vil bli gjort etter 3, 6 og 9 måneder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk frie pasienter (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Aldersspenning (20 -40) år.
- God overholdelse av plakkkontrollinstruksjonene etter innledende behandling.
- Pasienter diagnostisert med Miller klasse I eller II i fremre og premolare tenner
- Tilgjengelighet for oppfølging og vedlikeholdsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som lider av periodontitt
- Tilstedeværelse av røykevaner.
- Tilstedeværelse av okklusjonsinterferens.
- Drektige og ammende kvinner.
- Sårbar gruppe pasienter (handikappede, utviklingshemmede og innsatte).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kollagenmembran inni
under umiddelbar implantatplassering vil kollagenmembran bli plassert i spranggapet
|
under umiddelbar implantatplassering vil kollagenmembranen plasseres i sprangspalten
|
|
Aktiv komparator: kollagenmembran utenfor
under umiddelbar implantatplassering vil kollagenmembran bli plassert på ytterflaten av den bukkale knokkelplaten
|
under umiddelbar implantatplassering vil kollagenmembranen plasseres på overflaten av den bukkale beinplaten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tykkelse på bukkal benplate
Tidsramme: baseline 12 måneder
|
vurdering av bukkalplate av ben vil bli bestemt i mm fra CBCT
|
baseline 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mykvevstykkelse (volumetrisk vurdering)
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
|
Preoperativ skanning vil bli utført.
Ved 6 og 12 måneder etter kirurgisk inngrep vil den samme prosedyren bli utført for å fastslå mykvevstykkelsen etter operasjonen. Forskjellen mellom vevstykkelsen før og etter |
baseline, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mai Shafik, professor, Misr international univeristy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 453
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dårlig ødelagte tenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt