Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ membrany (L-PRF) na leczenie recesji dziąseł

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Zainab Hafez Abdel Rahman, Ain Shams University

Wpływ błony leukocytarnej z fibryny bogatopłytkowej (L-PRF) w leczeniu miejscowych recesji dziąseł (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

ocena zastosowania membrany L-PRF z płatem repozycjonowanym dokoronowo w leczeniu miejscowych recesji dziąseł (klasa I i II) w porównaniu z zastosowaniem przeszczepu tkanki łącznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu klinicznym weźmie udział dwudziestu pacjentów, którzy są kandydatami do pokrycia recesji dziąseł.

Grupa 1 (10 pacjentów):

Zostanie wykonany płat z repozycją koronową i umieszczona w tkankach membrana L PRF

Grupa 2 (grupa kontrolna) (10 pacjentów):

Płat repozycjonowany dokoronowo zostanie wykonany z parametrami tkanki łącznej podnabłonkowej

  • Kliniczna ocena procentowego pokrycia korzenia i szerokości tkanki zrogowaciałej
  • Ocena efektu estetycznego Zostanie przeprowadzona przy użyciu oceny estetycznej pokrycia korzenia (Cairo et al. 2009), która obejmuje

Obie oceny zostaną przeprowadzone po 3, 6 i 9 miesiącach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wolni systemowo (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I; ASA I).
  • Przedział wiekowy (20 -40) lat.
  • Dobre przestrzeganie instrukcji kontroli płytki nazębnej po początkowej terapii.
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną I lub II klasą Millera w zębach przednich i przedtrzonowych
  • Dostępność programu monitorowania i konserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent cierpiący na zapalenie przyzębia
  • Obecność nałogu palenia.
  • Obecność zakłóceń okluzji.
  • Samice w ciąży i karmiące.
  • Narażona grupa pacjentów (niepełnosprawni, upośledzeni umysłowo i więźniowie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Fibryna bogatopłytkowa leukocytów
Zastosowana zostanie fibryna bogatopłytkowa leukocytów
Procedura: Błona fibryny bogatopłytkowej leukocytów
zastosowanie fibryny bogatopłytkowej leukocytów jako materiałów do przeszczepów w leczeniu recesji
Inne nazwy:
  • tkanka łączna podnabłonkowa
ACTIVE_COMPARATOR: tkanka łączna
wykorzystana zostanie tkanka łączna
Procedura: Błona fibryny bogatopłytkowej leukocytów
zastosowanie fibryny bogatopłytkowej leukocytów jako materiałów do przeszczepów w leczeniu recesji
Inne nazwy:
  • tkanka łączna podnabłonkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
leczenie recesji
Ramy czasowe: 9 miesięcy

2-Ocenę efektu estetycznego przeprowadzono za pomocą systemu oceny estetycznej pokrycia korzenia (RES) (Cairo et al. 2009). RES obejmuje następujące parametry

• Poziom marginesu dziąsła (GM): (minimum) Punkty zerowe = brak pokrycia korzenia (brzeg dziąsła wierzchołkowy lub równy recesji podstawowej); 3 punkty = częściowe pokrycie korzeni; (maksymalnie) 6 punktów = CRC.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość tkanki miękkiej (ocena wolumetryczna)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Przed operacją wykonano i zeskanowano gips. Po 9 miesiącach od zabiegu wykonano ten sam zabieg w celu określenia grubości tkanek miękkich po operacji. Różnicę między grubością tkanki przed i po wykorzystano do określenia skuteczności różnych zastosowanych chirurgicznych materiałów do przeszczepów.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ahmed abdel aziz, co professor, Faculty of Dentistry Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 453

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Błona fibryny bogatopłytkowej leukocytów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj