Az (L-PRF) membrán hatása az ínyrecesszió kezelésében
2026. február 16. frissítette: Zainab hafez, Ain Shams University
A leukocita vérlemezkében gazdag fibrin (L-PRF) membrán hatása a lokalizált ínyrecesszió kezelésében (randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat)
a koronálisan áthelyezett lebenyű L-PRF membrán alkalmazásának értékelése a lokalizált ínyrecesszió (I. és II. osztály) kezelésében a kötőszöveti graft alkalmazásával összehasonlítva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Húsz olyan beteg vesz részt ebben a prospektív klinikai vizsgálatban, akik jelöltek a fogínyrecesszió lefedettségére.
1. csoport (10 beteg):
Koronálisan áthelyezik a lebenyet, és L PRF membránt helyeznek a szövetekbe
2. csoport (kontrollcsoport) (10 beteg):
A koronálisan áthelyezett lebeny szubepiteliális kötőszövettel történik. Paraméterek
- A gyökérborítottság százalékos és a keratinizált szövet szélességének klinikai értékelése
- Az esztétikai eredmények értékelése a gyökérfedés esztétikai pontszámával történik (Cairo et al. 2009), amely magában foglalja
Mindkét értékelésre 3, 6 és 9 hónapos korban kerül sor
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémásan mentes betegek (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Korhatár (20-40) év.
- A kezdeti terápia után a plakk-ellenőrzési utasítások betartása.
- Miller I. vagy II. osztályú elülső és premoláris fogakkal diagnosztizált betegek
- Elérhetőség nyomon követési és karbantartási programhoz.
Kizárási kritériumok:
- Parodontitisben szenvedő beteg
- Dohányzási szokás jelenléte.
- Elzáródási interferencia jelenléte.
- Terhes és szoptató nőstények.
- A betegek veszélyeztetett csoportja (fogyatékosok, értelmi fogyatékosok és fogvatartottak).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kollagén membrán belül
az azonnali implantátum beültetése során kollagén membránt helyeznek el az ugrásrésbe
|
a közvetlen implantátum beültetése során a kollagén membrán az ugrásrésbe kerül elhelyezésre
|
|
Aktív összehasonlító: kollagén membrán kívül
a közvetlen implantátum elhelyezése során kollagén membránt helyeznek a csont buccalis lemezének külső felületére
|
a közvetlen implantátum beültetése során a kollagén membránt a buccalis csontlemez felszínére helyezik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az arcizomcsont vastagsága
Időkeret: alapvizsgálat 12 hónap
|
a buccalis csontlemez értékelése mm-ben kerül meghatározásra CBCT alapján
|
alapvizsgálat 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lágy szövet vastagság (Térfogati értékelés)
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Preoperatív szkennelést végeznek.
A műtéti eljárást követően 6 és 12 hónappal ugyanezt az eljárást hajtják végre, hogy meghatározzák a műtét utáni lágy szövet vastagságát.
A műtét előtti és utáni szövetvastagság közötti különbség
|
alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mai Shafik, professor, Misr international univeristy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 453
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .