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Die Wirkung der (L-PRF)-Membran bei der Behandlung der gingivalen Rezession

16. Februar 2026 aktualisiert von: Zainab hafez, Ain Shams University

Die Wirkung einer leukozyten-plättchenreichen Fibrin(L-PRF)-Membran bei der Behandlung einer lokalisierten gingivalen Rezession (randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Bewertung der Verwendung einer L-PRF-Membran mit koronal repositioniertem Lappen bei der Behandlung lokalisierter Gingivarezessionen (Klasse I und II) im Vergleich zur Verwendung eines Bindegewebstransplantats

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser prospektiven klinischen Studie werden 20 Patienten teilnehmen, die Kandidaten für eine Deckung der Gingivarezession sind.

Gruppe 1 (10 Patienten):

Es wird ein koronal repositionierter Lappen durchgeführt und die L PRF-Membran wird in das Gewebe eingebracht

Gruppe 2 (Kontrollgruppe) (10 Patienten):

Der koronal repositionierte Lappen wird mit subepithelialen Bindegewebsparametern durchgeführt

  • Klinische Bewertung des Prozentsatzes der Wurzelabdeckung und der Breite des keratinisierten Gewebes
  • Bewertung des ästhetischen Ergebnisses Wird unter Verwendung des ästhetischen Scores für die Wurzelabdeckung (Cairo et al. 2009) durchgeführt, der Folgendes umfasst:

Beide Bewertungen werden nach 3, 6 und 9 Monaten durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten
        • Faculty of dentistry Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch freie Patienten (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
  • Altersspanne (20 -40) Jahre.
  • Gute Einhaltung der Anweisungen zur Plaquekontrolle nach der Ersttherapie.
  • Patienten mit der Diagnose Miller-Klasse I oder II in Front- und Prämolarzähnen
  • Verfügbarkeit für Folge- und Wartungsprogramme.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Parodontitis
  • Vorhandensein von Rauchgewohnheiten.
  • Vorhandensein einer Okklusionsinterferenz.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Gefährdete Patientengruppe (Behinderte, geistig Behinderte und Gefangene).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kollagenmembran im Inneren
während der sofortigen Implantatplatzierung wird eine Kollagenmembran in den Sprungspalt platziert
Verfahren: Kollagenmembran im Inneren
während der sofortigen Implantatplatzierung wird die Kollagenmembran in den Sprungspalt platziert
Aktiver Komparator: Kollagenmembran außerhalb
während der sofortigen Implantatplatzierung wird eine Kollagenmembran auf die Außenfläche der bukkalen Knochenplatte platziert
Verfahren: Kollagenmembran außen
Bei der sofortigen Implantatplatzierung wird die Kollagenmembran auf die Oberfläche der bukkalen Knochenplatte platziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der bukkalen Knochenplatte
Zeitfenster: Ausgangswert 12 Monate
Die Beurteilung der bukkalen Knochenplatte wird in mm mittels CBCT bestimmt
Ausgangswert 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteildicke (Volumetrische Bewertung)
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Präoperative Scans werden durchgeführt. Nach 6 und 12 Monaten nach dem chirurgischen Eingriff wird derselbe Vorgang durchgeführt, um die Weichteildicke nach der Operation zu bestimmen. Der Unterschied zwischen der Gewebedicke vor und nach
Baseline, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mai Shafik, professor, Misr international univeristy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 453

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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