- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04224935
Влияние мембраны (L-PRF) на лечение рецессии десны
Влияние богатой лейкоцитарными тромбоцитами фибриновой (L-PRF) мембраны при лечении локализованной рецессии десны (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном клиническом испытании примут участие 20 пациентов, которые являются кандидатами на покрытие рецессии десны.
Группа 1 (10 пациентов):
Будет сделан корональный лоскут, и мембрана L PRF будет помещена в ткани.
Группа 2 (контрольная группа) (10 пациентов):
Коронально перемещенный лоскут будет выполнен с субэпителиальной соединительной тканью Параметры
- Клиническая оценка процентного покрытия корня и ширины ороговевшей ткани
- Оценка эстетических результатов Будет проводиться с использованием шкалы оценки эстетики покрытия корней (Cairo et al. 2009), которая включает:
Обе оценки будут проводиться в 3, 6 и 9 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Системно свободные пациенты (Американское общество анестезиологов I; ASA I).
- Возрастной диапазон (20 -40) лет.
- Хорошее соблюдение инструкций по борьбе с зубным налетом после начальной терапии.
- Пациенты с диагнозом Миллера I или II класса в передних и премолярах
- Доступность для последующей программы и обслуживания.
Критерий исключения:
- Пациент, страдающий пародонтитом
- Наличие привычки курить.
- Наличие окклюзионной интерференции.
- Беременные и кормящие самки.
- Уязвимая группа больных (инвалиды, умственно отсталые и заключенные).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: коллагеновая мембрана внутри
при немедленной установке имплантата коллагеновая мембрана будет помещена в прыжковый зазор
|
при немедленной установке имплантата коллагеновая мембрана будет размещена в скачкообразном зазоре
|
|
Активный компаратор: коллагеновая мембрана снаружи
во время немедленной установки имплантата коллагеновая мембрана будет размещена на наружной поверхности щёчной костной пластинки
|
во время немедленной установки имплантата коллагеновая мембрана будет размещена на поверхности щечной костной пластинки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина буккальной костной пластинки
Временное ограничение: базовая линия 12 месяцев
|
оценка щечной костной пластинки будет определена в мм по данным КЛКТ
|
базовая линия 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина мягких тканей (объемная оценка)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Предоперационное сканирование будет выполнено.
В 6,12 месяцев после хирургической процедуры та же процедура будет выполнена для определения толщины мягких тканей после операции.
Разница между толщиной ткани до и после
|
исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mai Shafik, professor, Misr international univeristy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 453
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коллагеновая мембрана внутри
-
Gazi UniversityРекрутинг
-
BioLab HoldingsSerena GroupРекрутингЯзва | Диабетическая язва стопы | Венозная язва ноги | Язвы на ногах | Венозная язва | Язвенная стопа | Венозная язва голени (ВЛУ) | Хроническая язва стопы | ДФУСоединенные Штаты
-
BioLab HoldingsSerenaGroup, Inc.РекрутингДиабетическая стопа | Язва | Язва на ноге | Диабетическая язва стопы | Венозная язва ноги | Язва стопы, диабет | Язвенная стопа | Венозные язвы на ногах | ДФУСоединенные Штаты
-
Capsicure, LLCBioLab HoldingsРекрутингРанить; Фут | Венозная язва ноги | Диабетическая язва стопы (DFU)Соединенные Штаты
-
Wenzhao GuanРекрутинг
-
Andrea RavidaSigmaGraft Inc.Запись по приглашениюОперация | ПериимплантитСоединенные Штаты
-
NMSI DENTMASTERРекрутингРецессия десны | Стоматологическая скученность | Тонкий фенотипРоссийская Федерация
-
Medical University of SofiaЗавершенныйПародонтит | Потеря пародонтальной кости | Внутрикостные пародонтальные дефектыБолгария
-
Guna S.p.aЗавершенныйБольшой вертельный болевой синдром | Чрезвертельный перелом | Ягодичный тендинит | GTPS - Большой вертельный болевой синдром | Заболевание сухожилий | Ягодичные мышцыИталия
-
Maxigen Biotech Inc.РекрутингОпухоли молочной железы | Лечение раны | Коллагеновая рана заправкаТайвань