Effekten af (L-PRF) membran i behandlingen af tandkødsrecession
16. februar 2026 opdateret af: Zainab hafez, Ain Shams University
Effekten af leukocyttrombocytrig fibrin(L-PRF)-membran i behandlingen af lokaliseret tandkødsrecession (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
evaluering af brugen af L-PRF membran med koronalt repositioneret flap til behandling af lokaliseret tandkødsrecession (klasse I & II) sammenlignet med brug af bindevævstransplantat
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve patienter, som er kandidater til dækning af gingival recession, vil deltage i dette prospektive kliniske forsøg.
Gruppe 1 (10 patienter):
Koronalt omplaceret flap vil blive udført, og L PRF-membran vil blive placeret i vævene
Gruppe 2 (kontrolgruppe) (10 patienter):
Koronalt repositioneret flap vil blive udført med sub-epitel bindevævsparametre
- Klinisk evaluering af procentdel af roddækning og keratiniseret vævsbredde
- Estetisk resultatevaluering Vil blive udført ved hjælp af den æstetiske roddækningsscore (Cairo et al. 2009), der bl.a.
Begge evalueringer vil blive udført efter 3, 6 og 9 måneder
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk frie patienter (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Aldersgruppe (20 -40) år.
- God overholdelse af plakkontrolinstruktionerne efter indledende behandling.
- Patienter diagnosticeret med Miller klasse I eller II i forreste og præmolare tænder
- Tilgængelighed for opfølgning og vedligeholdelsesprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der lider af paradentose
- Tilstedeværelse af rygevaner.
- Tilstedeværelse af okklusionsinterferens.
- Drægtige og ammende hunner.
- Udsat gruppe af patienter (handicappede, udviklingshæmmede og fanger).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kollagenmembran indeni
under umiddelbar implantatplacering vil kollagenmembran blive placeret i springspalten
|
under umiddelbar implantatplacering vil kollagenmembranen blive placeret i springspalten
|
|
Aktiv komparator: kollagenmembran udenfor
under umiddelbar implantatplacering vil kollagenmembran blive placeret på den ydre overflade af den bukkale knogleplade
|
under umiddelbar implantatplacering vil kollagenmembranen blive placeret på overfladen af den bukkale knogleplade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tykkelse af buccal knogleplade
Tidsramme: baseline 12 måneder
|
vurdering af den buccale knogleplade vil blive bestemt i mm fra CBCT
|
baseline 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blødvævstykkelse (volumetrisk vurdering)
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
|
Preoperativ scanning vil blive udført.
Ved 6 og 12 måneder efter den kirurgiske procedure vil den samme procedure blive udført for at bestemme vævstykkelsen efter operationen.
Forskellen mellem vævstykkelsen før og efter
|
baseline, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mai Shafik, professor, Misr international univeristy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 453
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .