- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04224935
Effekten af (L-PRF) membran i behandlingen af tandkødsrecession
Effekten af leukocyttrombocytrig fibrin(L-PRF)-membran i behandlingen af lokaliseret tandkødsrecession (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve patienter, som er kandidater til dækning af gingival recession, vil deltage i dette prospektive kliniske forsøg.
Gruppe 1 (10 patienter):
Koronalt omplaceret flap vil blive udført, og L PRF-membran vil blive placeret i vævene
Gruppe 2 (kontrolgruppe) (10 patienter):
Koronalt repositioneret flap vil blive udført med sub-epitel bindevævsparametre
- Klinisk evaluering af procentdel af roddækning og keratiniseret vævsbredde
- Estetisk resultatevaluering Vil blive udført ved hjælp af den æstetiske roddækningsscore (Cairo et al. 2009), der bl.a.
Begge evalueringer vil blive udført efter 3, 6 og 9 måneder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten
- Faculty of dentistry Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk frie patienter (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Aldersgruppe (20 -40) år.
- God overholdelse af plakkontrolinstruktionerne efter indledende behandling.
- Patienter diagnosticeret med Miller klasse I eller II i forreste og præmolare tænder
- Tilgængelighed for opfølgning og vedligeholdelsesprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der lider af paradentose
- Tilstedeværelse af rygevaner.
- Tilstedeværelse af okklusionsinterferens.
- Drægtige og ammende hunner.
- Udsat gruppe af patienter (handicappede, udviklingshæmmede og fanger).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kollagenmembran indeni
under umiddelbar implantatplacering vil kollagenmembran blive placeret i springspalten
|
under umiddelbar implantatplacering vil kollagenmembranen blive placeret i springspalten
|
|
Aktiv komparator: kollagenmembran udenfor
under umiddelbar implantatplacering vil kollagenmembran blive placeret på den ydre overflade af den bukkale knogleplade
|
under umiddelbar implantatplacering vil kollagenmembranen blive placeret på overfladen af den bukkale knogleplade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tykkelse af buccal knogleplade
Tidsramme: baseline 12 måneder
|
vurdering af den buccale knogleplade vil blive bestemt i mm fra CBCT
|
baseline 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blødvævstykkelse (volumetrisk vurdering)
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
|
Preoperativ scanning vil blive udført.
Ved 6 og 12 måneder efter den kirurgiske procedure vil den samme procedure blive udført for at bestemme vævstykkelsen efter operationen.
Forskellen mellem vævstykkelsen før og efter
|
baseline, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mai Shafik, professor, Misr international univeristy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 453
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dårligt forfaldne tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
Kliniske forsøg med Collagenmembran indeni
-
University of North Carolina, Chapel HillDentsply InternationalAfsluttetTandsygdomme | Tandbrud | TandskaderForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringKnogleforstørrelse | Ridge AugmentationEgypten
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Aktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV-2 infektionSpanien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
Seoul National University HospitalRekrutteringAkut nyreskade på grund af sepsisKorea, Republikken
-
University of LouisvilleAfsluttetKlinisk effektivitetForenede Stater
-
University of KentuckyAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationsForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtPeriapikale læsioner
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezRenal Research InstituteUkendtKronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyse | HæmodiafiltrationMexico
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...RekrutteringAlveolar Ridge Bevaring | Koncentreret vækstfaktorKina