- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04224935
L'effet de la membrane (L-PRF) dans le traitement de la récession gingivale
L'effet de la membrane de fibrine riche en plaquettes leucocytaires (L-PRF) dans le traitement de la récession gingivale localisée (essai clinique contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt patients, candidats à la couverture des récessions gingivales, participeront à cet essai clinique prospectif.
Groupe 1(10 patients) :
Un lambeau repositionné coronairement sera réalisé et la membrane L PRF sera placée dans les tissus
Groupe 2 (Groupe Contrôle)(10 patients) :
Le lambeau repositionné coronairement sera réalisé avec du tissu conjonctif sous-épithélial Paramètres
- Évaluation clinique du pourcentage de couverture radiculaire et de la largeur des tissus kératinisés
- Évaluation des résultats esthétiques Sera effectuée à l'aide du score esthétique de couverture radiculaire (Cairo et al. 2009) qui comprend
Les deux évaluations seront faites à 3, 6 et 9 mois
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients systémiquement libres (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Tranche d'âge (20 -40) ans.
- Bonne observance des instructions de contrôle de la plaque après le traitement initial.
- Patients diagnostiqués avec Miller classe I ou II dans les dents antérieures et prémolaires
- Disponibilité pour le programme de suivi et d'entretien.
Critère d'exclusion:
- Patient souffrant de parodontite
- Présence de tabagisme.
- Présence d'interférence d'occlusion.
- Femelles gestantes et allaitantes.
- Groupe de patients vulnérables (handicapés, déficients mentaux et détenus).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: membrane de collagène à l'intérieur
pendant la pose immédiate de l'implant, une membrane de collagène sera placée dans l'espace de saut
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lors de la pose immédiate d'un implant, la membrane de collagène sera placée dans l'espace de saut
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Comparateur actif: membrane de collagène externe
lors de la pose immédiate d'un implant, une membrane de collagène sera placée sur la surface externe de la plaque buccale de l'os
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lors de la pose immédiate d’implant, la membrane de collagène sera placée sur la surface de la plaque osseuse vestibulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur de la plaque buccale osseuse
Délai: ligne de base 12 mois
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l'évaluation de la corticale vestibulaire de l'os sera déterminée en mm à partir de la CBCT
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ligne de base 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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épaisseur des tissus mous (Évaluation volumétrique)
Délai: baseline, 6 et 12 mois
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Un balayage préopératoire sera effectué.
À 6 et 12 mois après l'intervention chirurgicale, la même procédure sera réalisée pour déterminer l'épaisseur des tissus mous après la chirurgie.
La différence entre l'épaisseur des tissus avant et après
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baseline, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mai Shafik, professor, Misr international univeristy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 453
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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