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L'effet de la membrane (L-PRF) dans le traitement de la récession gingivale

16 février 2026 mis à jour par: Zainab hafez, Ain Shams University

L'effet de la membrane de fibrine riche en plaquettes leucocytaires (L-PRF) dans le traitement de la récession gingivale localisée (essai clinique contrôlé randomisé)

évaluation de l'utilisation de la membrane L-PRF avec lambeau repositionné coronairement dans le traitement de la récession gingivale localisée (Classe I & II) en comparaison avec l'utilisation de la greffe de tissu conjonctif

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Vingt patients, candidats à la couverture des récessions gingivales, participeront à cet essai clinique prospectif.

Groupe 1(10 patients) :

Un lambeau repositionné coronairement sera réalisé et la membrane L PRF sera placée dans les tissus

Groupe 2 (Groupe Contrôle)(10 patients) :

Le lambeau repositionné coronairement sera réalisé avec du tissu conjonctif sous-épithélial Paramètres

  • Évaluation clinique du pourcentage de couverture radiculaire et de la largeur des tissus kératinisés
  • Évaluation des résultats esthétiques Sera effectuée à l'aide du score esthétique de couverture radiculaire (Cairo et al. 2009) qui comprend

Les deux évaluations seront faites à 3, 6 et 9 mois

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients systémiquement libres (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
  • Tranche d'âge (20 -40) ans.
  • Bonne observance des instructions de contrôle de la plaque après le traitement initial.
  • Patients diagnostiqués avec Miller classe I ou II dans les dents antérieures et prémolaires
  • Disponibilité pour le programme de suivi et d'entretien.

Critère d'exclusion:

  • Patient souffrant de parodontite
  • Présence de tabagisme.
  • Présence d'interférence d'occlusion.
  • Femelles gestantes et allaitantes.
  • Groupe de patients vulnérables (handicapés, déficients mentaux et détenus).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: membrane de collagène à l'intérieur
pendant la pose immédiate de l'implant, une membrane de collagène sera placée dans l'espace de saut
lors de la pose immédiate d'un implant, la membrane de collagène sera placée dans l'espace de saut
Comparateur actif: membrane de collagène externe
lors de la pose immédiate d'un implant, une membrane de collagène sera placée sur la surface externe de la plaque buccale de l'os
lors de la pose immédiate d’implant, la membrane de collagène sera placée sur la surface de la plaque osseuse vestibulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur de la plaque buccale osseuse
Délai: ligne de base 12 mois
l'évaluation de la corticale vestibulaire de l'os sera déterminée en mm à partir de la CBCT
ligne de base 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur des tissus mous (Évaluation volumétrique)
Délai: baseline, 6 et 12 mois
Un balayage préopératoire sera effectué. À 6 et 12 mois après l'intervention chirurgicale, la même procédure sera réalisée pour déterminer l'épaisseur des tissus mous après la chirurgie. La différence entre l'épaisseur des tissus avant et après
baseline, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mai Shafik, professor, Misr international univeristy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Première publication (Réel)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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