Účinek (L-PRF) membrány v léčbě gingivální recese
16. února 2026 aktualizováno: Zainab hafez, Ain Shams University
Účinek leukocytární destičky bohaté fibrinové (L-PRF) membrány v léčbě lokalizované gingivální recese (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)
hodnocení použití L-PRF membrány s koronálně reponovaným lalokem při léčbě lokalizované gingivální recese (třída I a II) ve srovnání s použitím štěpu pojivové tkáně
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této prospektivní klinické studie se zúčastní dvacet pacientů, kteří jsou kandidáty na pokrytí gingivální recese.
Skupina 1 (10 pacientů):
Bude provedena koronálně přemístěná chlopeň a do tkání bude umístěna membrána L PRF
Skupina 2 (kontrolní skupina) (10 pacientů):
Koronálně přemístěný lalok bude proveden s parametry subepitelové pojivové tkáně
- Klinické hodnocení procenta pokrytí kořene a šířky keratinizované tkáně
- Hodnocení estetického výsledku Bude provedeno pomocí estetického skóre pokrytí kořene (Cairo et al. 2009), které zahrnuje
Obě hodnocení budou provedena ve 3, 6 a 9 měsících
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Faculty of dentistry Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově volní pacienti (Americká společnost anesteziologů I; ASA I).
- Věkové rozmezí (20 -40) let.
- Dobrá shoda s pokyny pro kontrolu plaku po počáteční terapii.
- Pacienti s diagnózou Millerovy třídy I nebo II v předních a premolárních zubech
- Dostupnost programu sledování a údržby.
Kritéria vyloučení:
- Pacient trpící paradentózou
- Přítomnost kouření.
- Přítomnost okluzní interference.
- Březí a kojící samice.
- Zranitelná skupina pacientů (hendikepovaní, mentálně retardovaní a vězni).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kolagenová membrána uvnitř
při okamžitém umístění implantátu bude kolagenová membrána umístěna do skákací mezery
|
během okamžité implantace bude kolagenová membrána umístěna do mezery
|
|
Aktivní komparátor: kolagenová membrána vně
během okamžitého umístění implantátu bude kolagenová membrána umístěna na vnější povrch bukální kostní ploténky
|
během bezprostřední implantace bude kolagenová membrána umístěna na povrch bukální kostní ploténky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka bukální kortikální ploténky
Časové okno: výchozí hodnota 12 měsíců
|
hodnocení bukální kostní ploténky bude stanoveno v mm z CBCT
|
výchozí hodnota 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka měkkých tkání (Objemové hodnocení)
Časové okno: výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Preoperační skenování bude provedeno.
V 6 a 12 měsících po chirurgickém zákroku bude proveden stejný postup, aby se zjistila tloušťka měkkých tkání po operaci.
Rozdíl mezi tloušťkou tkáně před a po
|
výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mai Shafik, professor, Misr international univeristy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 453
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hrozně zkažené zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt