O efeito da membrana (L-PRF) no tratamento da recessão gengival
3 de novembro de 2020 atualizado por: Zainab Hafez Abdel Rahman, Ain Shams University
O efeito da membrana de fibrina rica em plaquetas leucocitárias (L-PRF) no tratamento da recessão gengival localizada (ensaio clínico randomizado controlado)
avaliação do uso de membrana L-PRF com retalho reposicionado coronalmente no tratamento de recessão gengival localizada (Classes I e II) em comparação com o uso de enxerto de tecido conjuntivo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte pacientes, candidatos à cobertura de recessões gengivais, participarão deste ensaio clínico prospectivo.
Grupo 1 (10 pacientes):
O retalho reposicionado coronalmente será feito e a membrana L PRF será colocada nos tecidos
Grupo 2 (Grupo Controle) (10 pacientes):
Retalho reposicionado coronalmente será feito com tecido conjuntivo subepitelial Parâmetros
- Avaliação clínica da porcentagem de recobrimento radicular e largura do tecido queratinizado
- A avaliação do resultado estético será feita usando o escore estético de recobrimento radicular (Cairo et al. 2009) que inclui
Ambas as avaliações serão feitas aos 3, 6 e 9 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry Ain Shams University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente livres (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Faixa etária (20 -40) anos.
- Boa adesão às instruções de controle de placa após a terapia inicial.
- Pacientes diagnosticados com classe de Miller I ou II em dentes anteriores e pré-molares
- Disponibilidade para programa de acompanhamento e manutenção.
Critério de exclusão:
- Paciente que sofre de periodontite
- Presença de hábito de fumar.
- Presença de interferência de oclusão.
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- Grupo vulnerável de pacientes (deficientes, retardados mentais e prisioneiros).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Leucócitos Fibrina Rica em Plaquetas
Será utilizada Fibrina Rica em Plaquetas Leucocitárias
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o uso de fibrina rica em plaquetas leucocitárias como materiais de enxerto para tratamento de recessão
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: tecido conjuntivo
tecido conjuntivo será usado
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o uso de fibrina rica em plaquetas leucocitárias como materiais de enxerto para tratamento de recessão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tratamento de recessão
Prazo: 9 meses
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2-A avaliação do resultado estético foi feita usando o sistema de escore estético de cobertura de raiz (RES) (Cairo et al. 2009). O RES inclui os seguintes parâmetros • Nível da margem gengival (GM): (mínimo) Zero pontos = falha de recobrimento radicular (margem gengival apical ou igual à recessão basal); 3 pontos = recobrimento parcial da raiz; (máximo) 6 pontos = CRC. |
9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura dos tecidos moles (avaliação volumétrica)
Prazo: 9 meses
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No pré-operatório, um molde foi feito e escaneado.
Aos 9 meses após o procedimento cirúrgico, o mesmo procedimento foi feito para determinar a espessura do tecido mole após a cirurgia.
A diferença entre a espessura do tecido antes e depois foi usada para determinar a eficácia dos diferentes materiais de enxerto cirúrgico usados.
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ahmed abdel aziz, co professor, Faculty of Dentistry Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 453
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .