- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04224935
O efeito da membrana (L-PRF) no tratamento da recessão gengival
O efeito da membrana de fibrina rica em plaquetas leucocitárias (L-PRF) no tratamento da recessão gengival localizada (ensaio clínico randomizado controlado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte pacientes, candidatos à cobertura de recessões gengivais, participarão deste ensaio clínico prospectivo.
Grupo 1 (10 pacientes):
O retalho reposicionado coronalmente será feito e a membrana L PRF será colocada nos tecidos
Grupo 2 (Grupo Controle) (10 pacientes):
Retalho reposicionado coronalmente será feito com tecido conjuntivo subepitelial Parâmetros
- Avaliação clínica da porcentagem de recobrimento radicular e largura do tecido queratinizado
- A avaliação do resultado estético será feita usando o escore estético de recobrimento radicular (Cairo et al. 2009) que inclui
Ambas as avaliações serão feitas aos 3, 6 e 9 meses
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente livres (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Faixa etária (20 -40) anos.
- Boa adesão às instruções de controle de placa após a terapia inicial.
- Pacientes diagnosticados com classe de Miller I ou II em dentes anteriores e pré-molares
- Disponibilidade para programa de acompanhamento e manutenção.
Critério de exclusão:
- Paciente que sofre de periodontite
- Presença de hábito de fumar.
- Presença de interferência de oclusão.
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- Grupo vulnerável de pacientes (deficientes, retardados mentais e prisioneiros).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: membrana de colagénio no interior
durante a colocação imediata do implante, a membrana de colagénio será colocada no espaço de salto
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durante a colocação imediata do implante, a membrana de colagénio será colocada no espaço de salto
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Comparador Ativo: membrana de colagénio externa
durante a colocação imediata do implante, a membrana de colagénio será colocada na superfície externa da placa óssea vestibular
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durante a colocação imediata do implante, a membrana de colagénio será colocada na superfície da placa óssea vestibular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura da placa óssea bucal
Prazo: baseline 12 meses
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a avaliação da placa óssea vestibular será determinada em mm a partir da TCFC
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baseline 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura dos tecidos moles (avaliação volumétrica)
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
|
Será realizada uma digitalização pré-operatória.
Aos 6 e 12 meses após o procedimento cirúrgico, o mesmo procedimento será realizado para determinar a espessura dos tecidos moles após a cirurgia.
A diferença entre a espessura do tecido antes e depois
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linha de base, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mai Shafik, professor, Misr international univeristy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 453
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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