Effekten av (L-PRF) membran vid behandling av gingival recession
16 februari 2026 uppdaterad av: Zainab hafez, Ain Shams University
Effekten av leukocyttrombocytrik fibrin(L-PRF)-membran vid behandling av lokaliserad tandköttsnedgång (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
utvärdering av användningen av L-PRF-membran med koronalt omplacerad flik vid behandling av lokaliserad gingival recession (klass I & II) i jämförelse med användning av bindvävstransplantat
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo patienter, som är kandidater för täckning av tandköttsnedgången, kommer att delta i denna prospektiva kliniska prövning.
Grupp 1 (10 patienter):
Koronalt omplacerad flik kommer att göras och L PRF-membranet kommer att placeras i vävnaderna
Grupp 2 (Kontrollgrupp) (10 patienter):
Koronalt omplacerad flik kommer att göras med subepitelial bindvävsparametrar
- Klinisk utvärdering av procentandel av rottäckning och keratiniserad vävnadsbredd
- Estetisk utvärdering av resultat Kommer att göras med hjälp av rottäckningsesthetic score (Cairo et al. 2009) som inkluderar
Båda utvärderingarna kommer att göras vid 3, 6 och 9 månader
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt fria patienter (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Åldersintervall (20 -40) år.
- God överensstämmelse med instruktionerna för plackkontroll efter initial behandling.
- Patienter diagnostiserade med Miller klass I eller II i främre och premolar tänder
- Tillgänglighet för uppföljning och underhållsprogram.
Exklusions kriterier:
- Patient som lider av parodontit
- Förekomst av rökvana.
- Förekomst av ocklusionsinterferens.
- Dräktiga och ammande honor.
- Utsatt grupp av patienter (handikappade, utvecklingsstörda och fångar).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kollagenmembran inuti
under omedelbar implantatplacering kommer kollagenmembran att placeras i hoppgapet
|
under omedelbar implantatplacering kommer kollagenmembranet att placeras i hoppgåpan
|
|
Aktiv komparator: kollagenmembran utanför
under omedelbar implantatplacering kommer kollagenmembran att placeras på ytterytan av den buccala benplattan
|
under omedelbar implantatplacering kommer kollagenmembranet att placeras på ytan av buccalplattan av ben
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
buccal benplattans tjocklek
Tidsram: baseline 12 månader
|
bedömning av buccala benplattan kommer att fastställas i mm från CBCT
|
baseline 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mjukvävnadstjocklek (Volumetrisk bedömning)
Tidsram: baseline, 6 och 12 månader
|
Preoperativ skanning kommer att utföras.
Vid 6 och 12 månader efter kirurgisk ingrepp kommer samma procedur att utföras för att bestämma mjukvävnadstjockleken efter operationen.
Skillnaden mellan vävnadstjockleken före och efter
|
baseline, 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mai Shafik, professor, Misr international univeristy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2020
Första postat (Faktisk)
13 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 453
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .