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El efecto de la membrana (L-PRF) en el tratamiento de la recesión gingival

16 de febrero de 2026 actualizado por: Zainab hafez, Ain Shams University

El efecto de la membrana de fibrina rica en plaquetas de leucocitos (L-PRF) en el tratamiento de la recesión gingival localizada (ensayo clínico controlado aleatorizado)

evaluación del uso de membrana L-PRF con colgajo reposicionado coronalmente en el tratamiento de recesión gingival localizada (Clase I y II) en comparación con el uso de injerto de tejido conectivo

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Veinte pacientes, que son candidatos para la cobertura de recesión gingival, participarán en este ensayo clínico prospectivo.

Grupo 1 (10 pacientes):

Se realizará un colgajo coronalmente reposicionado y se colocará una membrana L PRF en los tejidos

Grupo 2 (Grupo de control) (10 pacientes):

El colgajo reposicionado coronalmente se realizará con tejido conjuntivo subepitelial Parámetros

  • Evaluación clínica del porcentaje de cobertura radicular y ancho del tejido queratinizado
  • La evaluación del resultado estético se realizará utilizando la puntuación estética de cobertura radicular (Cairo et al. 2009) que incluye

Ambas evaluaciones se realizarán a los 3, 6 y 9 meses

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipto
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sistémicamente libres (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
  • Rango de edad (20 -40) años.
  • Buen cumplimiento de las instrucciones de control de placa después de la terapia inicial.
  • Pacientes diagnosticados con clase I o II de Miller en dientes anteriores y premolares
  • Disponibilidad para programa de seguimiento y mantenimiento.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que sufre de periodontitis
  • Presencia de hábito tabáquico.
  • Presencia de interferencia de oclusión.
  • Hembras gestantes y lactantes.
  • Colectivo vulnerable de pacientes (discapacitados, retrasados ​​mentales y reclusos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: membrana de colágeno interior
durante la colocación inmediata del implante se colocará una membrana de colágeno en el espacio de salto
Procedimiento: Membrana de colágeno en el interior
durante la colocación inmediata del implante, la membrana de colágeno se colocará en el espacio de salto
Comparador activo: membrana de colágeno externa
durante la colocación inmediata del implante, se colocará una membrana de colágeno en la superficie externa de la cortical ósea vestibular
Procedimiento: Membrana de colágeno externa
durante la colocación inmediata del implante, la membrana de colágeno se colocará en la superficie de la placa ósea vestibular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grosor de la placa ósea bucal
Periodo de tiempo: línea de base 12 meses
la evaluación de la placa ósea bucal se determinará en mm a partir de la CBCT
línea de base 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor del tejido blando (Evaluación volumétrica)
Periodo de tiempo: baseline, 6 y 12 meses
Se realizará un escaneo preoperatorio. A los 6 y 12 meses después del procedimiento quirúrgico, se realizará el mismo procedimiento para determinar el grosor del tejido blando después de la cirugía. La diferencia entre el grosor del tejido antes y después
baseline, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Silla de estudio: Mai Shafik, professor, Misr international univeristy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 453

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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