치은 후퇴증 치료에서 (L-PRF) 멤브레인의 효과
2026년 2월 16일 업데이트: Zainab hafez, Ain Shams University
백혈구 혈소판 풍부 피브린(L-PRF) 막이 국소 치은 후퇴증 치료에 미치는 영향(무작위 대조 임상시험)
결합 조직 이식편의 사용과 비교하여 국소 치은 후퇴(Class I & II) 치료에서 치관 재배치 플랩이 있는 L-PRF 멤브레인의 사용 평가
연구 개요
상세 설명
치은 후퇴 보장 후보인 20명의 환자가 이 전향적 임상 시험에 참여합니다.
1군(10명) :
Coronally 재배치된 플랩이 수행되고 L PRF 멤브레인이 조직에 배치됩니다.
2군(대조군)(10명) :
관상 재배치 플랩은 상피하 결합 조직으로 수행됩니다.
- 치근피복률 및 각화조직폭의 임상적 평가
- 심미적 결과 평가는 다음을 포함하는 루트 커버리지 심미 점수(Cairo et al. 2009)를 사용하여 수행됩니다.
두 평가 모두 3, 6 및 9개월에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트
- Faculty of dentistry Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신적으로 자유로운 환자(미국마취과학회 I; ASA I).
- 연령대(20 -40) 세.
- 초기 치료 후 플라크 제어 지침을 잘 준수합니다.
- 전치부 및 소구치에서 Miller class I 또는 II로 진단된 환자
- 후속 조치 및 유지 관리 프로그램 이용 가능.
제외 기준:
- 치주염으로 고통받는 환자
- 흡연 습관의 존재.
- 폐색 간섭의 존재.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 취약한 환자 그룹(장애인, 정신 지체자 및 수감자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 콜라겐 멤브레인 내부
즉시 임플란트 식립 시 점핑 갭에 콜라겐 멤브레인을 삽입합니다
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즉시 임플란트 식립 시 콜라겐 멤브레인이 점핑 갭에 배치됩니다
|
|
활성 비교기: 콜라겐 멤브레인 외부
즉시 임플란트 식립 동안 콜라겐 막이 뼈의 협측 판 외측면에 위치될 것입니다
|
즉시 임플란트 식립 시 콜라겐 멤브레인을 협측 골판의 표면에 놓습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 점막 하방 골판 두께
기간: 기준 12개월
|
치조골의 협측 골판 평가는 CBCT를 통해 mm 단위로 측정됩니다.
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기준 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직 두께 (체적 평가)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
|
수술 전 스캔이 진행됩니다.
수술 후 6개월 및 12개월에 동일한 절차를 진행하여 수술 후 연조직 두께를 확인합니다.
수술 전과 후의 조직 두께 차이
|
기준선, 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mai Shafik, professor, Misr international univeristy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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