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L'effetto della membrana (L-PRF) nel trattamento della recessione gengivale

16 febbraio 2026 aggiornato da: Zainab hafez, Ain Shams University

L'effetto della membrana leucocitaria ricca di fibrina (L-PRF) nel trattamento della recessione gengivale localizzata (studio clinico controllato randomizzato)

valutazione dell'uso della membrana L-PRF con lembo riposizionato coronalmente nel trattamento della recessione gengivale localizzata (classe I e II) rispetto all'uso dell'innesto di tessuto connettivo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Venti pazienti, candidati alla copertura della recessione gengivale, parteciperanno a questo studio clinico prospettico.

Gruppo 1 (10 pazienti):

Verrà eseguito il riposizionamento coronale del lembo e la membrana L PRF verrà posizionata nei tessuti

Gruppo 2 (gruppo di controllo) (10 pazienti):

Il lembo riposizionato coronalmente verrà eseguito con i parametri del tessuto connettivo subepiteliale

  • Valutazione clinica della percentuale di copertura radicolare e della larghezza del tessuto cheratinizzato
  • Valutazione del risultato estetico Verrà effettuata utilizzando il punteggio estetico della copertura radicolare (Cairo et al. 2009) che include

Entrambe le valutazioni saranno effettuate a 3, 6 e 9 mesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto
        • Faculty of dentistry Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sistematicamente liberi (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
  • Fascia di età (20 -40) anni.
  • Buona conformità alle istruzioni per il controllo della placca dopo la terapia iniziale.
  • Pazienti con diagnosi di classe Miller I o II nei denti anteriori e premolari
  • Disponibilità per follow-up e programma di manutenzione.

Criteri di esclusione:

  • Paziente affetto da parodontite
  • Presenza di abitudine al fumo.
  • Presenza di interferenze di occlusione.
  • Donne in gravidanza e in allattamento.
  • Gruppo vulnerabile di pazienti (portatori di handicap, ritardati mentali e detenuti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: membrana di collagene all'interno
durante il posizionamento immediato dell'impianto, una membrana di collagene sarà posizionata nello spazio di salto
Procedura: Membrana di collagene all'interno
durante il posizionamento immediato dell'impianto, la membrana di collagene verrà posizionata nello spazio di salto
Comparatore attivo: membrana di collagene esterna
durante il posizionamento immediato dell'impianto, la membrana di collagene sarà posizionata sulla superficie esterna della lamina ossea vestibolare
Procedura: Membrana di collagene esterna
durante l'inserimento immediato dell'impianto la membrana di collagene sarà posizionata sulla superficie della placca ossea buccale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore della placca ossea vestibolare
Lasso di tempo: baseline 12 mesi
la valutazione della lamina ossea vestibolare sarà determinata in mm dalla CBCT
baseline 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore dei tessuti molli (Valutazione volumetrica)
Lasso di tempo: baseline, 6 e 12 mesi
La scansione preoperatoria verrà eseguita. A 6,12 mesi dall'intervento chirurgico verrà eseguita la stessa procedura per determinare lo spessore dei tessuti molli dopo l'intervento. La differenza tra lo spessore dei tessuti prima e dopo
baseline, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mai Shafik, professor, Misr international univeristy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 453

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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