- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04224935
(L-PRF) kalvon vaikutus ienlaman hoidossa
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Zainab hafez, Ain Shams University
Leukosyyttiverihiutalerikkaan fibriinin (L-PRF) kalvon vaikutus paikallisen ienlaman hoidossa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
L-PRF-kalvon, jossa on koronaalisesti uudelleen aseteltu läppä, käytön arviointi paikallisen ienvamman hoidossa (luokat I ja II) verrattuna sidekudossiirteen käyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tulevaan kliiniseen tutkimukseen osallistuu 20 potilasta, jotka ovat ehdokkaita ienlaman kattavuuteen.
Ryhmä 1 (10 potilasta):
Koronaalisesti siirretään läppä ja L PRF -kalvo asetetaan kudoksiin
Ryhmä 2 (vertailuryhmä) (10 potilasta):
Koronaalisesti siirretty läppä tehdään subepiteelin sidekudosparametreilla
- Kliininen arvio juuripeittoprosenttista ja keratinisoituneen kudoksen leveydestä
- Esteettisten tulosten arviointi Tehdään juuripeittokyvyn esteettisellä pistemäärällä (Cairo et al. 2009), joka sisältää
Molemmat arvioinnit tehdään 3, 6 ja 9 kuukauden iässä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti vapaat potilaat (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Ikähaarukka (20-40) vuotta.
- Hyvin noudatetaan plakintorjuntaohjeita alkuhoidon jälkeen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Miller-luokka I tai II etu- ja esihampaissa
- Saatavuus seuranta- ja huolto-ohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kärsii parodontiittista
- Tupakointitottumusten esiintyminen.
- Okkluusiohäiriön esiintyminen.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Haavoittuva potilasryhmä (vammaiset, kehitysvammaiset ja vangit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kollageenikalvo sisällä
välittömän implantin asennuksen aikana kollageenikalvo asetetaan hyppyrakoon
|
välittömän implantin asennuksen aikana kollageenikalvo asetetaan hypynrakoon
|
|
Active Comparator: kollageenikalvo ulkopuolella
välittömän implantin asennuksen aikana kollageenikalvo asetetaan poskiluun bukkaalilevyn ulkopinnalla
|
välittömän implantin asennuksen aikana kollageenikalvo asetetaan poskiluun luulevyn pinnalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poskiluun luulevyn paksuus
Aikaikkuna: perustaso 12 kuukautta
|
poskiluun luulevyn arviointi määritetään millimetreinä CBCT:stä
|
perustaso 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pehmytkudospaksuus (tilavuusarviointi)
Aikaikkuna: alkuperäinen, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Ennakkoluotaus suoritetaan.
6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä sama menettely toistetaan leikkauksen jälkeisen pehmytkudoksen paksuuden määrittämiseksi.
Kudoksen paksuuden ero ennen ja jälkeen
|
alkuperäinen, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mai Shafik, professor, Misr international univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahasti vaurioituneet hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti