歯肉退縮の治療における (L-PRF) 膜の効果
2020年11月3日 更新者:Zainab Hafez Abdel Rahman、Ain Shams University
限局性歯肉後退の治療における白血球血小板リッチフィブリン(L-PRF)膜の効果(無作為対照臨床試験)
結合組織移植片の使用と比較した、限局性歯肉後退(クラスIおよびII)の治療における冠状に再配置されたフラップを備えたL-PRFメンブレンの使用の評価
調査の概要
詳細な説明
歯肉退縮保険の対象となる 20 人の患者が、この前向き臨床試験に参加します。
グループ 1 (10 人の患者) :
冠状に再配置されたフラップが行われ、L PRF 膜が組織に配置されます
グループ 2 (コントロール グループ)(10 人の患者) :
冠状に再配置されたフラップは、上皮下結合組織で行われます パラメータ
- 根の被覆率と角化組織の幅の臨床評価
- 審美的な結果の評価は、ルート カバレッジの審美性スコア (Cairo et al. 2009) を使用して行われます。
両方の評価は、3、6、および 9 か月で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身自由患者 (米国麻酔学会 I; ASA I)。
- 年齢層 (20 -40) 歳。
- 初期治療後のプラークコントロールの指示の遵守。
- 前歯および小臼歯がミラークラスIまたはIIと診断された患者
- フォローアップとメンテナンス プログラムの可用性。
除外基準:
- 歯周病患者
- 喫煙習慣の存在。
- 閉塞干渉の存在。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 脆弱な患者グループ(障害者、精神遅滞者、囚人)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:白血球 血小板 豊富なフィブリン
白血球 血小板 豊富なフィブリンが使用されます
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不況の治療のための移植材料としての白血球血小板に富むフィブリンの使用
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:結合組織
結合組織が使用されます
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不況の治療のための移植材料としての白血球血小板に富むフィブリンの使用
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不況の治療
時間枠:9ヶ月
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2-審美的な結果の評価は、ルート カバレッジの審美性スコア (RES) システム (Cairo et al. 2009) を使用して行われました。RES には次のパラメーターが含まれます。 • 歯肉縁 (GM) のレベル: (最小) ゼロ点 = 歯根被覆の失敗 (歯肉縁の頂端またはベースライン後退に等しい)。 3 ポイント = 部分的なルート カバレッジ;(最大) 6 ポイント = CRC。 |
9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の厚さ (体積評価)
時間枠:9ヶ月
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術前にギプスを作成し、スキャンしました。
手術後 9 ヶ月で、手術後の軟部組織の厚さを決定するために同じ手順が行われました。
前後の組織の厚さの違いを使用して、使用したさまざまな外科的移植材料の有効性を判断しました。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:ahmed abdel aziz, co professor、Faculty of Dentistry Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月9日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月3日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
白血球 血小板 豊富なフィブリン膜の臨床試験
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