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歯肉退縮の治療における (L-PRF) 膜の効果

2026年2月16日 更新者:Zainab hafez、Ain Shams University

限局性歯肉後退の治療における白血球血小板リッチフィブリン(L-PRF)膜の効果(無作為対照臨床試験)

結合組織移植片の使用と比較した、限局性歯肉後退(クラスIおよびII)の治療における冠状に再配置されたフラップを備えたL-PRFメンブレンの使用の評価

調査の概要

詳細な説明

歯肉退縮保険の対象となる 20 人の患者が、この前向き臨床試験に参加します。

グループ 1 (10 人の患者) :

冠状に再配置されたフラップが行われ、L PRF 膜が組織に配置されます

グループ 2 (コントロール グループ)(10 人の患者) :

冠状に再配置されたフラップは、上皮下結合組織で行われます パラメータ

  • 根の被覆率と角化組織の幅の臨床評価
  • 審美的な結果の評価は、ルート カバレッジの審美性スコア (Cairo et al. 2009) を使用して行われます。

両方の評価は、3、6、および 9 か月で行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、エジプト
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 全身自由患者 (米国麻酔学会 I; ASA I)。
  • 年齢層 (20 -40) 歳。
  • 初期治療後のプラークコントロールの指示の遵守。
  • 前歯および小臼歯がミラークラスIまたはIIと診断された患者
  • フォローアップとメンテナンス プログラムの可用性。

除外基準:

  • 歯周病患者
  • 喫煙習慣の存在。
  • 閉塞干渉の存在。
  • 妊娠中および授乳中の女性。
  • 脆弱な患者グループ(障害者、精神遅滞者、囚人)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:内部コラーゲンメンブレン
即時インプラント埋入中に、コラーゲンメンブレンがジャンピングギャップに配置されます
即時インプラント埋入中、コラーゲンメンブレンはジャンピングギャップに配置されます。
アクティブコンパレータ:コラーゲン膜外側
イミディエイトインプラント埋入時に、コラーゲンメンブレンが頬側骨板の外表面に配置されます
即時インプラント埋入中、コラーゲン膜は頬側骨板の表面に配置されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨の頬側骨板の厚さ
時間枠:ベースライン 12ヶ月
CBCTから測定した骨の頬側骨板の評価はmmで決定されます
ベースライン 12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟組織厚(容積評価)
時間枠:ベースライン、6か月および12か月
術前スキャンが行われます。 手術後6ヶ月および12ヶ月後に、術後の軟組織厚を測定するため同じ手順が行われます。 手術前後の組織厚の差
ベースライン、6か月および12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mai Shafik, professor、Misr international univeristy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月9日

最初の投稿 (実際)

2020年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コラーゲンメンブレン内部の臨床試験

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