Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van (L-PRF) membraan bij de behandeling van tandvleesrecessie

3 november 2020 bijgewerkt door: Zainab Hafez Abdel Rahman, Ain Shams University

Het effect van leukocyten-bloedplaatjesrijk fibrine (L-PRF)-membraan bij de behandeling van gelokaliseerde tandvleesrecessie (gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)

evaluatie van het gebruik van L-PRF-membraan met coronaal geherpositioneerde flap bij de behandeling van gelokaliseerde tandvleesrecessie (Klasse I & II) in vergelijking met het gebruik van een bindweefseltransplantaat

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig patiënten, die in aanmerking komen voor dekking van tandvleesrecessie, zullen deelnemen aan deze prospectieve klinische studie.

Groep 1 (10 patiënten):

Er wordt een coronaal geherpositioneerde flap gemaakt en het L PRF-membraan wordt in de weefsels geplaatst

Groep 2 (controlegroep) (10 patiënten):

Coronaal geherpositioneerde flap zal worden gedaan met parameters van subepitheel bindweefsel

  • Klinische evaluatie van percentage worteldekking en verhoornde weefselbreedte
  • Evaluatie van het esthetisch resultaat Wordt uitgevoerd met behulp van de esthetische score voor worteldekking (Cairo et al. 2009) die

Beide evaluaties vinden plaats op 3, 6 en 9 maanden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch vrije patiënten (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
  • Leeftijdscategorie (20 -40) jaar.
  • Goede naleving van de instructies voor plaquecontrole na de initiële therapie.
  • Patiënten gediagnosticeerd met Miller klasse I of II in voorste en premolaire tanden
  • Beschikbaarheid voor follow-up en onderhoudsprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die lijdt aan parodontitis
  • Aanwezigheid van rookgewoonte.
  • Aanwezigheid van occlusie-interferentie.
  • Zwangere en zogende vrouwtjes.
  • Kwetsbare patiëntengroep (gehandicapten, verstandelijk gehandicapten en gedetineerden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Leukocyten bloedplaatjes rijk fibrine
Leukocyte Platelet Rich Fibrin zal worden gebruikt
Procedure: Leukocyten Bloedplaatjesrijk fibrinemembraan
het gebruik van fibrine dat rijk is aan leukocyten als entmateriaal voor de behandeling van recessie
Andere namen:
  • subepitheel bindweefsel
ACTIVE_COMPARATOR: bindweefsel
bindweefsel wordt gebruikt
Procedure: Leukocyten Bloedplaatjesrijk fibrinemembraan
het gebruik van fibrine dat rijk is aan leukocyten als entmateriaal voor de behandeling van recessie
Andere namen:
  • subepitheel bindweefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
recessie behandeling
Tijdsspanne: 9 maanden

2- Esthetische uitkomstevaluatie werd uitgevoerd met behulp van het Root Covering Esthetic Score (RES)-systeem (Caïro et al. 2009). De RES omvat de volgende parameters

• Niveau van de tandvleesrand (GM): (minimum) Nulpunten = falen van worteldekking (tandvleesmarge apicaal of gelijk aan de baselinerecessie); 3 punten = gedeeltelijke worteldekking;(maximaal) 6 punten = CRC.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dikte van zacht weefsel (volumetrische beoordeling)
Tijdsspanne: 9 maanden
Preoperatief werd er een gipsverband gemaakt en gescand. 9 maanden na de operatie werd dezelfde procedure uitgevoerd om de dikte van het zachte weefsel na de operatie te bepalen. Het verschil tussen de weefseldikte voor en na werd gebruikt om de werkzaamheid van de verschillende gebruikte chirurgische transplantaatmaterialen te bepalen.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie stoel: ahmed abdel aziz, co professor, Faculty of Dentistry Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 453

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gelokaliseerde tandvleesrecessie

Klinische onderzoeken op Leukocyten Bloedplaatjesrijk fibrinemembraan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren