Het effect van (L-PRF) membraan bij de behandeling van tandvleesrecessie
16 februari 2026 bijgewerkt door: Zainab hafez, Ain Shams University
Het effect van leukocyten-bloedplaatjesrijk fibrine (L-PRF)-membraan bij de behandeling van gelokaliseerde tandvleesrecessie (gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)
evaluatie van het gebruik van L-PRF-membraan met coronaal geherpositioneerde flap bij de behandeling van gelokaliseerde tandvleesrecessie (Klasse I & II) in vergelijking met het gebruik van een bindweefseltransplantaat
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twintig patiënten, die in aanmerking komen voor dekking van tandvleesrecessie, zullen deelnemen aan deze prospectieve klinische studie.
Groep 1 (10 patiënten):
Er wordt een coronaal geherpositioneerde flap gemaakt en het L PRF-membraan wordt in de weefsels geplaatst
Groep 2 (controlegroep) (10 patiënten):
Coronaal geherpositioneerde flap zal worden gedaan met parameters van subepitheel bindweefsel
- Klinische evaluatie van percentage worteldekking en verhoornde weefselbreedte
- Evaluatie van het esthetisch resultaat Wordt uitgevoerd met behulp van de esthetische score voor worteldekking (Cairo et al. 2009) die
Beide evaluaties vinden plaats op 3, 6 en 9 maanden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch vrije patiënten (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Leeftijdscategorie (20 -40) jaar.
- Goede naleving van de instructies voor plaquecontrole na de initiële therapie.
- Patiënten gediagnosticeerd met Miller klasse I of II in voorste en premolaire tanden
- Beschikbaarheid voor follow-up en onderhoudsprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die lijdt aan parodontitis
- Aanwezigheid van rookgewoonte.
- Aanwezigheid van occlusie-interferentie.
- Zwangere en zogende vrouwtjes.
- Kwetsbare patiëntengroep (gehandicapten, verstandelijk gehandicapten en gedetineerden).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: collageen membraan binnenin
tijdens directe implantaatplaatsing wordt een collageenmembraan in de jumping gap geplaatst
|
tijdens directe implantaatplaatsing zal het collageenmembraan in de jumping gap worden geplaatst
|
|
Actieve vergelijker: collageenmembraan buiten
tijdens de onmiddellijke implantaatplaatsing wordt een collageenmembraan op het buitenoppervlak van de buccale botplaat geplaatst
|
tijdens directe implantaatplaatsing wordt het collageenmembraan op het oppervlak van de buccale botplaat geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dikte van het wangbeen
Tijdsspanne: baseline 12 maanden
|
beoordeling van de buccale botplaat zal worden bepaald in mm op basis van CBCT
|
baseline 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
soft tissue dikte (Volumetrische beoordeling)
Tijdsspanne: baseline, 6 en 12 maanden
|
Preoperatieve scanning zal worden uitgevoerd.
Na 6 en 12 maanden na de chirurgische ingreep zal dezelfde procedure worden uitgevoerd om de zachte weefseldikte na de operatie te bepalen.
Het verschil tussen de weefseldikte voor en na
|
baseline, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mai Shafik, professor, Misr international univeristy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 453
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .