踝关节骨折后的远程康复
2023年1月4日 更新者：Johns Hopkins University
踝关节骨折后的远程康复：一项试点研究
背景和目的：踝关节骨折是北美最常见的骨折之一。
在存在脱位或不稳定的情况下通常需要手术固定，并且已被证明具有很高的成功率。
手术固定后，物理治疗通常用于帮助恢复功能。
在两项研究中，对于踝关节骨折后的患者，单独的建议已被证明不劣于传统的物理疗法。
这些研究的结果尚未在美国重复。
本研究的目的是调查比较传统物理疗法和基于互联网的远程康复计划结果的大型临床试验的可行性。
踝关节骨折手术修复后，患者将随机接受传统康复或远程康复。
远距离康复可能是踝关节骨折修复后传统物理治疗的替代患者选择。
这项研究的结果将为设计更大的多站点临床试验提供信息，以调查远程康复对该患者群体的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双踝或三踝骨折
- 切开复位内固定技术修复
- 必须可以使用可上网的电脑、平板电脑或智能手机
排除标准：
- 与受伤相关的严重软组织损伤
- 会影响患者参与独立康复能力的身体或精神状况
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统物理疗法
患者将获得看物理治疗师的处方和纸质康复方案。
患者将被允许在患者选择的地点接受物理治疗。
这支手臂代表了当前的护理标准。
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物理治疗的处方和要完成的练习的打印清单。
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有源比较器：远程康复
患者将可以访问一个网站，该网站包含带有图片和视频的说明，用于患者要完成的锻炼，作为患者康复的一部分。
不会给患者开物理治疗处方。
该组中的患者将在术后 6-12 周内每周接到物理治疗师的电话。
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物理治疗师每周打电话进行互联网指导的康复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告功能的变化
大体时间：在 2 周、6 周、12 周、6 个月和 12 个月时
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通过下肢功能量表测量，这是患者报告的下肢功能。
分数范围为 0-80，分数越低表示损伤水平越高。
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在 2 周、6 周、12 周、6 个月和 12 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的生活质量的变化
大体时间：在 2 周、6 周、12 周、6 个月和 12 个月时
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使用 Veterans RAND 12 项健康调查进行测量。
这是一份包含 12 个项目的全球健康问卷，其中包含身体和心理成分评分。
使用针对美国人口标准化的 t 分数方法。
正 t 分数表示生活质量高于平均水平，负 t 分数表示生活质量低于平均水平。
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在 2 周、6 周、12 周、6 个月和 12 个月时
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通过简短疼痛清单评估的疼痛变化
大体时间：在 2 周、6 周、12 周、6 个月和 12 个月时
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使用简明疼痛量表简表进行测量。
这是一份包含 15 个项目的调查问卷，会得出疼痛严重程度和疼痛干扰的分数。
这些中的每一个得分为 0-10，得分越高表示疼痛严重程度/干扰增加。
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在 2 周、6 周、12 周、6 个月和 12 个月时
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通过 0-10 满意度等级评估患者满意度
大体时间：6个月
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患者报告了对接受治疗的满意度以及从受伤中恢复时取得的进展。
将以 0-10 的等级进行衡量，分数越高表示对治疗的满意度越高。
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6个月
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自付费用
大体时间：6个月
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患者报告了与康复相关的患者自付费用的估计值。
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6个月
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旅行时间（小时）
大体时间：6个月
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患者报告估计往返康复预约所花费的时间。
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6个月
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通过坦帕运动恐惧症量表评估对运动疼痛的恐惧
大体时间：2周
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评估运动恐惧的 17 项患者问卷。
分数范围从 17-68 分，分数越高表明对运动疼痛的恐惧增加。
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2周
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通过 12 项问卷评估家庭锻炼计划的自我效能
大体时间：2周
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评估完成指定家庭练习的自我效能的 12 项问卷。
得分为 0-72，得分越高表明自我效能感提高。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin H McLaughlin, DPT、Johns Hopkins School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月28日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月17日
首次发布 (实际的)
2020年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月4日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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