Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutus nilkkamurtumien jälkeen

keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University

Etäkuntoutus nilkkamurtumien jälkeen: pilottitutkimus

Tausta ja tarkoitus: Nilkkamurtumat ovat yksi Pohjois-Amerikan yleisimmistä murtumista. Kirurginen kiinnitys vaaditaan usein sijoiltaan siirtymisen tai epävakauden esiintyessä, ja sen on osoitettu onnistuvan hyvin. Kirurgisen kiinnityksen jälkeen käytetään yleisesti fysioterapiaa auttamaan toiminnan palauttamisessa. Kahdessa tutkimuksessa on osoitettu, että neuvot yksinään eivät ole huonompia kuin perinteinen fysioterapia potilaille nilkkamurtuman jälkeen. Näiden tutkimusten tuloksia ei ole vielä toistettava Yhdysvalloissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sellaisen laajan kliinisen tutkimuksen toteutettavuutta, jossa verrataan perinteisen fysioterapian ja Internet-pohjaisen etäkuntoutusohjelman tuloksia. Nilkkamurtumien kirurgisen korjauksen jälkeen potilaat satunnaistetaan perinteiseen kuntoutukseen tai etäkuntoutukseen. Etäkuntoutus voi olla vaihtoehtoinen potilasvaihtoehto perinteiselle fysioterapialle nilkan murtuman korjaamisen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat suunnitellessa suurempia usealla paikalla suoritettavia kliinisiä tutkimuksia, joissa tutkitaan etäkuntoutuksen tehokkuutta tälle potilasryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bimalleolaarinen tai trimalleolaarinen murtuma
  • Korjattu avoimen redusoinnin sisäisellä kiinnitystekniikalla
  • Sinulla on oltava pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen, jossa on Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavaan pehmytkudosvaurioon liittyvä vakava vaurio
  • Fyysiset tai henkiset tilat, jotka vaikuttavat potilaan kykyyn osallistua itsenäiseen kuntoutukseen
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Potilaat saavat reseptin fysioterapeutin käyntiin ja paperipohjaisen kuntoutusprotokollan. Potilaat voivat saada fysioterapiaa potilaan valitsemassa paikassa. Tämä käsivarsi edustaa nykyistä hoitotasoa.
Muut: Normaali kuntoutus
Fysioterapiaresepti ja painettu luettelo suoritettavista harjoituksista.
Active Comparator: Etäkuntoutus
Potilaat pääsevät käsiksi verkkosivustolle, joka sisältää kuvia ja videoita sisältäviä ohjeita harjoituksista, joita potilaat suorittavat osana potilaiden kuntoutusta. Potilaille ei määrätä fysioterapiaa. Tämän ryhmän potilaat saavat viikoittain puheluita fysioterapeutilta viikoilla 6-12 leikkauksen jälkeen.
Muut: Etäkuntoutus
Internet-ohjattu kuntoutus fysioterapeutin viikoittaisilla puheluilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa toiminnassa
Aikaikkuna: 2 viikon, 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Mitattu alaraajojen toiminnallisella asteikolla, potilaan raportoimalla alaraajojen toiminnalla. Pisteet vaihtelevat välillä 0–80, ja alhaisemmat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaisuutta.
2 viikon, 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa elämänlaadussa
Aikaikkuna: 2 viikon, 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Mitattu Veterans RAND 12-Item Health Survey -tutkimuksella. Tämä on 12 kohdan maailmanlaajuinen terveyskysely, jossa on fyysisten ja henkisten komponenttien pisteet. Käyttää t-score-menetelmää, joka on standardoitu Yhdysvaltain väestölle. Positiiviset t-pisteet osoittavat keskimääräistä parempaa elämänlaatua ja negatiiviset t-pisteet keskimääräistä heikompaa elämänlaatua.
2 viikon, 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Kivun muutos lyhyen kipuluettelon lyhytlomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 2 viikon, 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Mitattu käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa. Tämä on 15 kohdan kyselylomake, joka antaa pisteitä kivun vaikeusasteelle ja kivun häiriötekijöille. Jokainen näistä pisteytetään 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kivun vaikeutta/häiriötä.
2 viikon, 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Potilastyytyväisyys arvioituna tyytyväisyysasteikolla 0-10
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilas ilmoitti tyytyväisyydestä saatuun hoitoon ja edistymiseen vamman toipumisen aikana. Mitataan asteikolla 0-10, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä tyytyväisyyttä hoitoon.
6 kuukautta
Omakustannushinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan raportoima arvio potilaiden kuntoutukseen liittyvistä omatoimisista kustannuksista.
6 kuukautta
Matka-aika (tuntia)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilas kertoi arvion kuntoutuskäynnille ja takaisin matkustamiseen kuluneesta ajasta.
6 kuukautta
Liikkeiden aiheuttaman kivun pelko Tampan kinesiofobia-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 2 viikkoa
17 kohdan potilaskysely, joka arvioi liikkumisen pelkoa. Pisteet vaihtelevat 17-68, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kivun pelkoa liikkeen myötä.
2 viikkoa
Kotiharjoitusohjelman itsetehokkuus arvioituna 12 kohdan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 2 viikkoa
12 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan itsetehokkuutta annettujen kotiharjoitusten suorittamisessa. Pistemäärä 0–72 ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä itsetehokkuutta.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Foundation for Orthopedic Trauma

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin H McLaughlin, DPT, Johns Hopkins School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00210272

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa