Anxiété et humeur (BEAM)
2 juin 2022 mis à jour par: Dawn Eichen, University of California, San Diego
Entraînement des fonctions exécutives pour les troubles de l'hyperphagie boulimique et les troubles de l'humeur/anxiété comorbides
Le trouble de l'hyperphagie boulimique (BED) est le trouble de l'alimentation le plus courant, et actuellement, les meilleurs traitements comportementaux ne fonctionnent que pour 40 à 60 % des adultes.
Le BED s'accompagne souvent de troubles de l'humeur et d'anxiété, et les deux sont associés à des déficits neurocognitifs liés à la fonction exécutive (FE).
Ces déficits de FE contribuent à aggraver les symptômes du BED et compliquent l'adhésion de ces adultes aux recommandations de traitement.
L'étude proposée vise à développer un traitement comportemental amélioré par la formation EF pour le BED et à comparer son efficacité à la thérapie cognitivo-comportementale standard pour les patients atteints de BED et d'un trouble de l'humeur ou d'anxiété concomitant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé (ECR) évaluera une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) améliorée par l'entraînement EF pour le BED (EF-BED + CBT) par rapport à la TCC standard chez les patients atteints de BED et d'un trouble de l'humeur/anxiété comorbide afin d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité, et l'efficacité préliminaire de l'EF-BED+CBT dans la réduction des crises de boulimie, de la déficience et des symptômes comorbides de dépression/anxiété.
Les participants adultes atteints de BED et de troubles de l'humeur/anxiété comorbides seront randomisés pour un traitement à distance de quatre mois soit EF-BED + CBT ou CBT seul.
Les participants seront évalués au départ, après le traitement (mois 4) et le suivi de 2 mois (mois 6).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92037
- Ucsd Chear
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Capacité à lire l'anglais au niveau de la 6e année
- BED clinique ou subclinique et au moins un trouble de l'humeur ou anxieux comorbide
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive connue (par exemple, lésion cérébrale avec perte de conscience > 30 min, déficience intellectuelle)
- Psychose
- Trouble psychiatrique pouvant interférer avec la participation au programme (par exemple, toxicomanie, tentative de suicide au cours des 6 derniers mois, purge active, suicidabilité active)
- Actuellement enceinte, allaitante ou envisagez d'être dans la période de suivi du programme
- Changement de médicaments psychotropes ou d'autres médicaments pouvant avoir un impact sur le poids, les crises de boulimie ou les symptômes d'anxiété / d'humeur au cours des 3 derniers mois
- Participer à un programme organisé de suralimentation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Fonction exécutive - CBT améliorée pour BED (EF-BED + CBT)
EF-BED + CBT combinera la CBT avec la formation des fonctions exécutives, améliorant la CBT en mettant l'accent sur l'enseignement des stratégies compensatoires, l'apprentissage des habitudes et le plan de généralisation aux comportements du monde réel.
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EF-BED+CBT combinera la TCC (voir description ci-dessous) avec la formation des fonctions exécutives.
EF-BED se concentrera sur l'enseignement de stratégies compensatoires pour améliorer l'adhésion aux stratégies recommandées dans la TCC.
CBT sera basé sur le livre "Overcoming Binge Eating".
Tous les participants recevront un exemplaire du livre.
La TCC aborde les habitudes alimentaires perturbées et les pensées/croyances problématiques liées à l'alimentation, à la forme et au poids qui contribuent à la frénésie alimentaire.
La TCC est le traitement de référence actuel pour le BED.
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
CBT sera basé sur le livre "Overcoming Binge Eating".
La TCC aborde les habitudes alimentaires perturbées et les pensées/croyances problématiques liées à l'alimentation, à la forme et au poids qui contribuent à la frénésie alimentaire.
La TCC est le traitement de référence actuel pour le BED.
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CBT sera basé sur le livre "Overcoming Binge Eating".
Tous les participants recevront un exemplaire du livre.
La TCC aborde les habitudes alimentaires perturbées et les pensées/croyances problématiques liées à l'alimentation, à la forme et au poids qui contribuent à la frénésie alimentaire.
La TCC est le traitement de référence actuel pour le BED.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité mesurée par le nombre de séances de traitement suivies
Délai: Au cours de 4 mois de traitement
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Présence aux séances de traitement
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Au cours de 4 mois de traitement
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Acceptabilité
Délai: A 4 mois
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Évaluations de l'utilité du traitement mesurées par les réponses aux évaluations de type Likert développées par l'équipe de l'étude.
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A 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Frénésie alimentaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Changement dans les épisodes de frénésie alimentaire mesurés par l'entretien d'examen des troubles de l'alimentation
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Déficience
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Modification de la déficience mesurée par le Clinical Impairment Assessment (CIA).
Le CIA est un questionnaire en 16 points avec des scores possibles allant de 0 à 48, un score plus élevé indiquant un niveau de déficience plus élevé.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes d'anxiété
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Changement des symptômes d'anxiété mesuré par le trouble d'anxiété général-7 (GAD-7).
Le GAD-7 est un questionnaire en 7 points avec des scores allant de 0 à 21 et un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité de l'anxiété.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Symptômes de la dépression
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Modification des symptômes de dépression mesurés par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Le PHQ-9 est un questionnaire en 9 points avec des scores allant de 0 à 27 et un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité de la dépression.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dawn M Eichen, PhD, UC San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
24 novembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
24 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NARSAD YI 27943
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .