Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eetbuien Angst en stemming (BEAM)

2 juni 2022 bijgewerkt door: Dawn Eichen, University of California, San Diego

Uitvoerende functietraining voor eetbuistoornis en comorbide stemmings-/angststoornissen

Eetbuistoornis (BED) is de meest voorkomende eetstoornis en momenteel werken de beste gedragsbehandelingen slechts voor 40-60% van de volwassenen. BED komt vaak samen met stemmings- en angststoornissen voor, en beide zijn geassocieerd met neurocognitieve stoornissen die verband houden met de executieve functie (EF). Deze EF-tekorten dragen bij aan verergering van BED-symptomen en maken het voor deze volwassenen moeilijk om zich aan de behandelingsaanbevelingen te houden. De voorgestelde studie heeft tot doel een door EF-training verbeterde gedragsbehandeling voor BED te ontwikkelen en de effectiviteit ervan te vergelijken met de standaard cognitieve gedragstherapie voor patiënten met BED en een gelijktijdig optredende stemmings- of angststoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal een EF-training verbeterde cognitieve gedragstherapie (CBT) voor BED (EF-BED+CBT) evalueren in vergelijking met standaard CGT bij patiënten met BED en een comorbide stemmings-/angststoornis om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, en voorlopige werkzaamheid van EF-BED+CGT bij het verminderen van eetbuien, beperkingen en comorbide symptomen van depressie/angst. Volwassen deelnemers met BED en comorbide stemmings-/angststoornis worden gerandomiseerd naar een vier maanden durende behandeling op afstand van EF-BED+CGT of alleen CGT. Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, na behandeling (maand 4) en 2 maanden follow-up (maand 6).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
        • Ucsd Chear

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65
  • Mogelijkheid om Engels te lezen op het niveau van de 6e klas
  • Klinische of subklinische BED en ten minste één comorbide stemmings- of angststoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende cognitieve beperking (bijv. hersenletsel met bewustzijnsverlies >30 min, verstandelijke beperking)
  • Psychose
  • Psychiatrische aandoening die de deelname aan het programma zou kunnen verstoren (bijv. middelenmisbruik, zelfmoordpoging in de afgelopen 6 maanden, actief purgeren, actieve suïcidaliteit)
  • Momenteel zwanger, lacterend of van plan om in de tijdspanne van de follow-up van het programma te zijn
  • Verandering in psychotrope medicatie of andere medicatie die van invloed kan zijn op het gewicht, eetbuien of angst-/stemmingssymptomen gedurende de voorgaande 3 maanden
  • Deelnemen aan een georganiseerd programma voor overeten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Uitvoerende functie - Verbeterde CBT voor BED (EF-BED+CBT)
EF-BED+CBT combineert CGT met training van executieve functies, waardoor CGT wordt verbeterd met een focus op het aanleren van compenserende strategieën, het aanleren van gewoontes en plannen voor generalisatie naar gedrag in de echte wereld.
Gedragsmatig: Uitvoerende functie - Verbeterde CBT voor BED (EF-BED+CBT)
EF-BED+CBT combineert CGT (zie beschrijving hieronder) met training van executieve functies. EF-BED zal zich richten op het aanleren van compenserende strategieën om de naleving van de in CBT aanbevolen strategieën te verbeteren.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
CBT zal gebaseerd zijn op het boek "Overcoming Binge Eating". Alle deelnemers krijgen een exemplaar van het boek. CBT richt zich op verstoorde eetpatronen en problematische gedachten/overtuigingen met betrekking tot eten, vorm en gewicht die bijdragen aan eetbuien. CGT is de huidige gouden standaardbehandeling voor BED.
ACTIVE_COMPARATOR: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
CBT zal gebaseerd zijn op het boek "Overcoming Binge Eating". CBT richt zich op verstoorde eetpatronen en problematische gedachten/overtuigingen met betrekking tot eten, vorm en gewicht die bijdragen aan eetbuien. CGT is de huidige gouden standaardbehandeling voor BED.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
CBT zal gebaseerd zijn op het boek "Overcoming Binge Eating". Alle deelnemers krijgen een exemplaar van het boek. CBT richt zich op verstoorde eetpatronen en problematische gedachten/overtuigingen met betrekking tot eten, vorm en gewicht die bijdragen aan eetbuien. CGT is de huidige gouden standaardbehandeling voor BED.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid gemeten aan de hand van het aantal bijgewoonde behandelsessies
Tijdsspanne: Gedurende 4 maanden behandeling
Aanwezigheid bij behandelsessies
Gedurende 4 maanden behandeling
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Op 4 maanden
Beoordelingen van het nut van de behandeling gemeten door reacties op Likert-type beoordelingen ontwikkeld door het onderzoeksteam.
Op 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetbuien
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Verandering in eetbui-episodes gemeten door het eetstoornisonderzoek-interview
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Beperking
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Verandering in stoornis gemeten door de Clinical Impairment Assessment (CIA). De VPI is een vragenlijst van 16 items met mogelijke scores van 0 tot 48, waarbij een hogere score een grotere mate van beperking aangeeft.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst Symptomen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Verandering in angstsymptomen gemeten met de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). De GAD-7 is een vragenlijst van 7 items met scores variërend van 0-21 en een hogere score geeft een grotere angsternst aan.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Depressie Symptomen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Verandering in depressiesymptomen gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). De PHQ-9 is een vragenlijst met 9 items met scores variërend van 0-27 en een hogere score duidt op een grotere ernst van de depressie.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

Brain & Behavior Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dawn M Eichen, PhD, UC San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NARSAD YI 27943

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemmingsstoornissen

Klinische onderzoeken op Uitvoerende functie - Verbeterde CBT voor BED (EF-BED+CBT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren