폭식 불안 및 기분 (BEAM)
2022년 6월 2일 업데이트: Dawn Eichen, University of California, San Diego
폭식 장애 및 동반이환 기분/불안 장애에 대한 실행 기능 훈련
폭식 장애(BED)는 가장 흔한 섭식 장애이며 현재 최고의 행동 치료는 성인의 40-60%에게만 효과가 있습니다.
BED는 종종 기분 및 불안 장애와 함께 발생하며 둘 다 집행 기능(EF)과 관련된 신경인지 장애와 관련이 있습니다.
이러한 EF 결핍은 BED 증상 악화에 기여하고 이러한 성인이 치료 권장 사항을 준수하기 어렵게 만듭니다.
제안된 연구는 BED에 대한 EF 훈련 강화된 행동 치료를 개발하고 BED 및 동시 발생 기분 또는 불안 장애가 있는 환자를 위한 표준 인지 행동 치료와 그 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 시험(RCT)은 BED 및 동반이환 기분/불안 장애가 있는 환자의 표준 CBT와 비교하여 BED(EF-BED+CBT)에 대한 EF 훈련 강화 인지 행동 요법(CBT)을 평가하여 타당성, 수용 가능성, 폭식, 손상 및 동반이환 우울증/불안 증상을 감소시키는 EF-BED+CBT의 예비 효능.
침대 및 동반이환 기분/불안 장애가 있는 성인 참가자는 무작위로 4개월 동안 EF-BED+CBT 또는 CBT 단독 원격 치료에 배정됩니다.
참가자는 치료(4개월) 및 2개월 후속 조치(6개월) 후 기준선에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92037
- Ucsd Chear
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 6학년 수준의 영어 읽기 능력
- 임상 또는 준임상 BED 및 적어도 하나의 동반이환 기분 또는 불안 장애
제외 기준:
- 알려진 인지 장애(예: 의식 상실을 동반한 뇌 손상 >30분, 지적 장애)
- 정신병
- 프로그램 참여를 방해할 수 있는 정신과적 상태(예: 약물 남용, 이전 6개월 이내의 자살 시도, 적극적 제거, 적극적인 자살 성향)
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 프로그램 후속 조치 기간에 있을 계획
- 지난 3개월 동안 체중, 폭식 또는 불안/기분 증상에 영향을 미칠 수 있는 향정신성 약물 또는 기타 약물의 변화
- 과식을 위한 조직화된 프로그램에 참여하기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실행 기능 - BED용 강화 CBT(EF-BED+CBT)
EF-BED+CBT는 CBT를 집행 기능 훈련과 결합하여 보상 전략 교육, 습관 학습 및 실제 행동에 대한 일반화 계획에 중점을 두고 CBT를 향상시킵니다.
|
EF-BED+CBT는 CBT(아래 설명 참조)와 실행 기능 교육을 결합합니다.
EF-BED는 CBT에서 권장하는 전략에 대한 준수를 강화하기 위해 보상 전략 교육에 중점을 둘 것입니다.
CBT는 "폭식 극복" 책을 기반으로 진행됩니다.
모든 참가자에게는 책 한 권이 제공됩니다.
CBT는 폭식에 영향을 미치는 섭식, 체형 및 체중과 관련된 교란된 식습관 및 문제가 있는 생각/신념을 다룹니다.
CBT는 BED에 대한 현재 표준 치료법입니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 인지 행동 치료(CBT)
CBT는 "폭식 극복" 책을 기반으로 진행됩니다.
CBT는 폭식에 영향을 미치는 섭식, 체형 및 체중과 관련된 교란된 식습관 및 문제가 있는 생각/신념을 다룹니다.
CBT는 BED에 대한 현재 표준 치료법입니다.
|
CBT는 "폭식 극복" 책을 기반으로 진행됩니다.
모든 참가자에게는 책 한 권이 제공됩니다.
CBT는 폭식에 영향을 미치는 섭식, 체형 및 체중과 관련된 교란된 식습관 및 문제가 있는 생각/신념을 다룹니다.
CBT는 BED에 대한 현재 표준 치료법입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참석한 치료 세션 수로 측정한 타당성
기간: 4개월의 치료 기간 동안
|
치료 세션 참석
|
4개월의 치료 기간 동안
|
|
수용성
기간: 생후 4개월
|
연구팀이 개발한 리커트 유형 평가에 대한 응답으로 측정한 치료 유용성 평가.
|
생후 4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폭식
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
|
섭식장애 검사 인터뷰로 측정한 폭식 에피소드의 변화
|
학업 수료까지 평균 6개월
|
|
손상
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
|
임상 손상 평가(CIA)에 의해 측정된 손상의 변화.
CIA는 0-48점 범위의 가능한 점수가 있는 16개 항목으로 구성된 설문지로, 점수가 높을수록 장애 수준이 더 높음을 나타냅니다.
|
학업 수료까지 평균 6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 증상
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
|
일반 불안 장애-7(GAD-7)에 의해 측정된 불안 증상의 변화.
GAD-7은 0-21점 범위의 점수가 있는 7개 항목 설문지이며 점수가 높을수록 불안의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
|
학업 수료까지 평균 6개월
|
|
우울증 증상
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
|
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 측정한 우울증 증상의 변화.
PHQ-9는 0-27점 범위의 점수가 있는 9개 항목 설문지이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
|
학업 수료까지 평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dawn M Eichen, PhD, UC San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NARSAD YI 27943
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기분 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음