Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hetsätningsångest och humör (BEAM)

2 juni 2022 uppdaterad av: Dawn Eichen, University of California, San Diego

Exekutiv funktionsträning för hetsätningsstörning och komorbida humör-/ångeststörningar

Hetsätningsstörning (BED) är den vanligaste ätstörningen, och för närvarande fungerar de bästa beteendebehandlingarna endast för 40-60 % av vuxna. BED uppstår ofta samtidigt med humör- och ångeststörningar, och båda är förknippade med neurokognitiva brister relaterade till exekutiv funktion (EF). Dessa EF-brist bidrar till att förvärra BED-symtomen och gör det svårt för dessa vuxna att följa behandlingsrekommendationerna. Den föreslagna studien syftar till att utveckla en EF-träningsförbättrad beteendebehandling för BED och jämföra dess effektivitet med standard kognitiv beteendeterapi för patienter med BED och en samtidigt förekommande humör- eller ångeststörning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att utvärdera en EF-träningsförstärkt kognitiv beteendeterapi (KBT) för BED (EF-BED+CBT) jämfört med standard-KBT hos patienter med BED och en komorbid sinnesstämning/ångeststörning för att bedöma genomförbarheten, acceptansen, och preliminär effekt av EF-BED+CBT för att minska hetsätning, funktionsnedsättning och komorbid depression/ångestsymtom. Vuxna deltagare med BED och komorbid sinnesstämning/ångestsyndrom kommer att randomiseras till en fyra månaders distansbehandling av antingen EF-BED+KBT eller enbart KBT. Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjen, efter behandling (månad 4) och 2 månaders uppföljning (månad 6).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92037
        • Ucsd Chear

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65
  • Förmåga att läsa engelska på årskurs 6
  • Klinisk eller subklinisk BED och minst en komorbid sinnesstämning eller ångeststörning

Exklusions kriterier:

  • Känd kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. hjärnskada med medvetslöshet >30 min, intellektuell funktionsnedsättning)
  • Psykos
  • Psykiatriskt tillstånd som kan störa programmets deltagande (t.ex. drogmissbruk, självmordsförsök inom de senaste 6 månaderna, aktiv utrensning, aktiv suicidalitet)
  • För närvarande gravid, ammar eller planerar att vara inom tidsperioden för programuppföljning
  • Förändring av psykofarmaka eller annan medicinering som kan påverka vikten, hetsätning eller ångest/humörsymtom under de senaste 3 månaderna
  • Att delta i ett organiserat program för överätande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Exekutiv funktion - Förbättrad KBT för BED (EF-BED+KBT)
EF-BED+CBT kommer att kombinera KBT med träning för exekutiv funktion, förbättra KBT med fokus på att lära ut kompensatoriska strategier, inlärning av vanor och planera för generalisering till verkliga beteenden.
Beteende: Exekutiv funktion - Förbättrad KBT för BED (EF-BED+KBT)
EF-BED+CBT kommer att kombinera KBT (se beskrivning nedan) med exekutiva funktionsträning. EF-BED kommer att fokusera på att lära ut kompensatoriska strategier för att öka efterlevnaden av de strategier som rekommenderas inom KBT.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
KBT kommer att baseras på boken "Overcoming Binge Eating". Alla deltagare kommer att få ett exemplar av boken. KBT tar upp störda ätmönster och problematiska tankar/övertygelser relaterade till ätning, form och vikt som bidrar till hetsätning. KBT är den nuvarande guldstandardbehandlingen för BED.
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
KBT kommer att baseras på boken "Overcoming Binge Eating". KBT tar upp störda ätmönster och problematiska tankar/övertygelser relaterade till ätning, form och vikt som bidrar till hetsätning. KBT är den nuvarande guldstandardbehandlingen för BED.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
KBT kommer att baseras på boken "Overcoming Binge Eating". Alla deltagare kommer att få ett exemplar av boken. KBT tar upp störda ätmönster och problematiska tankar/övertygelser relaterade till ätning, form och vikt som bidrar till hetsätning. KBT är den nuvarande guldstandardbehandlingen för BED.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet mätt i antal deltagande behandlingstillfällen
Tidsram: Under loppet av 4 månaders behandling
Närvaro vid behandlingstillfällen
Under loppet av 4 månaders behandling
Godtagbarhet
Tidsram: Vid 4 månader
Betyg på användbarheten av behandlingen mätt genom svar på Likert-typbetyg som utvecklats av studieteamet.
Vid 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hetsätning
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Förändring av hetsätningsepisoder mätt med ätstörningsundersökningsintervjun
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Nedsättning
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Förändring i nedskrivningsbehov mätt med Clinical Impairment Assessment (CIA). CIA är ett frågeformulär med 16 artiklar med möjliga poäng från 0-48 med en högre poäng som indikerar en högre nivå av funktionsnedsättning.
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestsymtom
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Förändring i ångestsymtom mätt med General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). GAD-7 är ett frågeformulär med 7 punkter med poäng från 0-21 och en högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av ångest.
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Depression Symtom
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Förändring i depressionssymtom mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9 är ett frågeformulär med 9 punkter med poäng från 0-27 och en högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depression.
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbetspartners

Brain & Behavior Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Dawn M Eichen, PhD, UC San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

24 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NARSAD YI 27943

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humörstörningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera