Azento IIS 3 年结果植入研究

第 1 组：ARP-SG 后 3 个月，将使用 Azento® 和 AstraTech Implant System EV 植入牙种植体，并使用 Azento® 植入即刻临时牙冠。 使用临时冠 3 个月后，将放置使用数字工作流程制作的最终全瓷冠。

第 2 组：ARP-SG 后 6 个月，将使用 Azento® 和 AstraTech Implant System EV 植入牙科种植体，并使用 Azento® 植入即刻临时牙冠。 使用临时冠 3 个月后，将放置使用数字工作流程制作的最终全瓷冠。

第 3 组：ARP-SG 后 9 个月，将使用 Azento® 和 AstraTech Implant System EV 植入牙科种植体，并使用 Azento® 植入即刻临时牙冠。 使用临时冠 3 个月后，将放置使用数字工作流程制作的最终全瓷冠。

筛选 - 访视 1 阅读并签署知情同意书后，参与者将填写一份详细的医疗和牙科病史表。 研究人员将与参与者一起审查表格，以确保他们可以安全地参与研究。 参与者还将进行口试，以确定参与者是否有资格参加研究

第 2 次访视：基台和牙冠放置第 1 组（TE + 14 周）第 2 组（TE + 26 周）第 3 组（TE + 38 周）

将获得感兴趣部位的口内照片。 作为参与 IRB 201806050 的一部分，参与者可能已经或可能没有完成植入物和骨芯活检，Bio-Oss Collagen® 移植人体拔牙窝愈合动力学的临床、放射照相和组织形态学分析：前瞻性 3 年后-加载研究或参与者的常规临床护理。 在通过手术安装种植体的同一次访视中，研究人员随后将放置一个修复基台和临时牙冠。 参与者在离开前还将收到家庭护理说明。 这次访问将持续约 1.5 至 2 小时。

第 3、4、5 次访视：术后（种植体植入后第 2、6、12 周的随访）参与者将在第 2、6 和 12 周返回诊所，这在许多情况下是种植体随访和修复的标准护理. 此时调查人员将更新医疗和牙科病史。 将拍摄照片和口腔内扫描（多张数码照片）。 研究人员将审查存档的所有 X 光片，以评估植入物周围的骨水平。 缝合线将被移除。 除了伤口的愈合状态之外，参与者将被问到一些关于他们的疼痛和满意度的问题。 这些部位将被清创（清洁）并审查口腔卫生说明。 在访问 4 时，将选择他们新永久性牙冠的颜色。 这些访问将持续大约 30-60 分钟。

访视 6：最终修复交付（种植体植入 + 16 周） 研究人员将更新医疗和牙科病史。 将检查基台和牙冠。 临时牙冠将更换为永久牙冠。 将拍摄照片和口腔内扫描（多张数码照片）。 参与者将被问到一些关于疼痛和满意度以及伤口愈合状况的问题。 这次访问将持续大约 60-90 分钟。

访视 7、8 和 9：种植体随访 #1、2 和 3（最终修复体交付后 1、2 和 3 年）参与者将在最终修复体交付后 1、2 和 3 年返回诊所在许多情况下，这是种植牙修复的标准护理。 在这些时候，调查人员将更新医疗和牙科病史。 将拍摄照片和口腔内扫描（多张数码照片）。 口试将完成。 如有必要，将去除牙菌斑，并审查口腔卫生说明。 将记录临床测量结果。 研究人员将审查存档的所有 X 光片，以评估植入物周围的骨水平。 这些访问将持续大约 60 分钟。 访问 9 将是最后一次访问。