Azento IIS 3-åriga resultat Implantatstudie

Grupp 1: 3 månader efter ARP-SG kommer ett tandimplantat att placeras med Azento® med ett AstraTech Implant System EV och en omedelbar implantatkrona med Azento®. Efter 3 månader med den tillfälliga kronan kommer en definitiv helkeramisk krona, gjord med hjälp av ett digitalt arbetsflöde, att placeras.

Grupp 2: 6 månader efter ARP-SG kommer ett tandimplantat att placeras med Azento® med ett AstraTech Implant System EV och en omedelbar tillfällig krona med Azento®. Efter 3 månader med den tillfälliga kronan kommer en definitiv helkeramisk krona, gjord med hjälp av ett digitalt arbetsflöde, att placeras.

Grupp 3: 9 månader efter ARP-SG kommer ett tandimplantat att placeras med Azento® med ett AstraTech Implant System EV och en omedelbar tillfällig krona med Azento®. Efter 3 månader med den tillfälliga kronan kommer en definitiv helkeramisk krona, gjord med hjälp av ett digitalt arbetsflöde, att placeras.

SCREENING - Besök 1 Efter att ha läst och undertecknat formuläret för informerat samtycke kommer deltagarna att fylla i ett detaljerat formulär för medicinsk och tandläkarhistoria. Utredarna kommer att granska formuläret med deltagaren för att säkerställa att de säkert kan delta i studien. Deltagarna kommer också att ha en muntlig tentamen för att avgöra om deltagaren är kvalificerad för studien

BESÖK 2: Abutment & Crown Placement Grupp 1 (TE + 14 veckor) Grupp 2 (TE + 26 veckor) Grupp 3 (TE + 38 veckor)

Intra-orala fotografier av de intressanta platserna kommer att erhållas. Deltagarna kan eller kanske inte har fått sin implantat- och benkärnbiopsi genomförd som en del av sitt deltagande i IRB 201806050, Klinisk, radiografisk och histomorfotmetrisk analys av läkningsdynamik i mänskliga extraktionshålor ympade med Bio-Oss Collagen®: A prospective 3-year post -laddningsstudie eller deltagarnas rutinmässiga kliniska vård. Vid samma besök när implantatet är kirurgiskt installerat kommer utredarna att placera ett protesstöd och en tillfällig krona. Deltagarna kommer även att få hemtjänstinstruktioner innan de går. Detta besök kommer att pågå mellan 1,5 till 2 timmar.

BESÖK 3, 4, 5: Postop (2, 6, 12 veckors uppföljningar efter implantatplacering) Deltagarna kommer tillbaka till kliniken vid 2, 6 och 12 veckor, vilket är standardvård i många fall för implantatuppföljning och återställande . Vid denna tidpunkt kommer utredarna att uppdatera medicinska och tandläkarhistorier. Fotografier och intraorala skanningar (flera digitala fotografier) ​​kommer att tas. Utredarna kommer att granska eventuella röntgenbilder för att bedöma bennivåerna runt implantatet. Suturer kommer att tas bort. Deltagarna kommer att ställas några frågor om sin smärta och tillfredsställelsegrad utöver sårets läkningsstatus. Platserna kommer att debrideras (städas) och munhygieninstruktioner kommer att ses över. Vid besök 4 kommer nyansen av deras nya permanenta krona att väljas. Dessa besök tar cirka 30-60 minuter.

BESÖK 6: Slutlig restaureringsleverans (implantatplacering + 16 veckor) Utredarna kommer att uppdatera medicinska och tandläkarhistorier. Distansen och kronan kommer att undersökas. Den tillfälliga kronan kommer att ersättas med en permanent krona. Fotografier och intraorala skanningar (flera digitala fotografier) ​​kommer att tas. Deltagaren kommer att få några frågor angående smärta och tillfredsställelsegrad utöver sårets läkningsstatus. Detta besök tar cirka 60-90 minuter.

BESÖK 7, 8 & 9: Implantatuppföljningar #1, 2 & 3 (1, 2 & 3 år efter leverans av slutlig restaurering) Deltagaren kommer att återvända till kliniken 1, 2 och 3 år efter leverans av den slutliga restaureringen vilket är standardvård i många fall för implantatrestaurering. Vid dessa tidpunkter kommer utredarna att uppdatera medicinska och tandläkarhistorier. Fotografier och intraorala skanningar (flera digitala fotografier) ​​kommer att tas. En muntlig tentamen kommer att genomföras. Plack kommer att tas bort vid behov, och munhygieninstruktioner kommer att ses över. Kliniska mätningar kommer att registreras. Utredarna kommer att granska eventuella röntgenbilder för att bedöma bennivåerna runt implantatet. Dessa besök tar cirka 60 minuter. Besök 9 blir det sista besöket.