Azento IIS 3-års utfallsimplantatstudie

Gruppe 1: 3 måneder etter ARP-SG vil et tannimplantat bli plassert ved bruk av Azento® med et AstraTech Implant System EV og en øyeblikkelig implantert midlertidig krone ved bruk av Azento®. Etter 3 måneder med den midlertidige kronen, vil en definitiv helkeramisk krone, laget ved hjelp av en digital arbeidsflyt, bli plassert.

Gruppe 2: 6 måneder etter ARP-SG vil et tannimplantat bli plassert ved bruk av Azento® med et AstraTech Implant System EV og en umiddelbar midlertidig krone ved bruk av Azento®. Etter 3 måneder med den midlertidige kronen, vil en definitiv helkeramisk krone, laget ved hjelp av en digital arbeidsflyt, bli plassert.

Gruppe 3: 9 måneder etter ARP-SG vil et tannimplantat bli plassert ved bruk av Azento® med et AstraTech Implant System EV og en umiddelbar midlertidig krone ved bruk av Azento®. Etter 3 måneder med den midlertidige kronen, vil en definitiv helkeramisk krone, laget ved hjelp av en digital arbeidsflyt, bli plassert.

SCREENING - Besøk 1 Etter å ha lest og signert skjemaet for informert samtykke, vil deltakerne fylle ut et detaljert skjema for medisinsk og tannlegehistorie. Etterforskerne vil gjennomgå skjemaet med deltakeren for å sikre at de trygt kan delta i studien. Deltakerne vil også ha en muntlig eksamen for å avgjøre om deltakeren kvalifiserer til studiet

BESØK 2: Abutment & Crown Plassering Gruppe 1 (TE + 14 uker) Gruppe 2 (TE + 26 uker) Gruppe 3 (TE + 38 uker)

Intra-orale fotografier av stedene av interesse vil bli innhentet. Deltakerne kan ha eller ikke ha fått sin implantat- og beinkjernebiopsi fullført som en del av deres deltakelse i IRB 201806050, Klinisk, radiografisk og histomorfotmetrisk analyse av helbredende dynamikk i menneskelige ekstraksjonssockets podet med Bio-Oss Collagen®: A prospective 3-year post -loading studie eller deltakerne rutinemessig klinisk behandling. Ved samme besøk når implantatet er kirurgisk installert, vil etterforskerne plassere et protesedistanse og en midlertidig krone. Deltakerne vil også få instrukser om hjemmesykepleie før de reiser. Dette besøket vil vare mellom 1,5 og 2 timer.

BESØK 3, 4, 5: Postop (2, 6, 12 ukers oppfølging etter implantatplassering) Deltakerne vil returnere til klinikken ved 2, 6 og 12 uker, noe som er standardbehandling i mange tilfeller for implantatoppfølging og restaurering . På dette tidspunktet vil etterforskerne oppdatere medisinske og tannlegehistorier. Fotografier og intraorale skanninger (flere digitale fotografier) ​​vil bli tatt. Etterforskerne vil gjennomgå eventuelle røntgenbilder for å vurdere beinnivåer rundt implantatet. Suturer vil bli fjernet. Deltakerne vil bli stilt noen spørsmål angående smerte og tilfredsstillelse i tillegg til sårets helbredende status. Områdene vil bli debridert (renset) og munnhygieneinstruksjoner vil bli gjennomgått. Ved besøk 4 vil nyansen av deres nye permanente krone bli valgt. Disse besøkene vil vare i omtrent 30-60 minutter.

BESØK 6: Endelig restaureringslevering (implantatplassering + 16 uker) Etterforskerne vil oppdatere medisinske og tannlegehistorier. Abutment og krone vil bli undersøkt. Den midlertidige kronen vil bli erstattet med en permanent krone. Fotografier og intraorale skanninger (flere digitale fotografier) ​​vil bli tatt. Deltakeren vil bli stilt noen spørsmål angående smerte og tilfredsstillelse i tillegg til sårets helbredende status. Dette besøket vil vare ca. 60-90 minutter.

BESØK 7, 8 & 9: Implantatoppfølging #1, 2 og 3 (1, 2 og 3 år etter levering av endelig restaurering) Deltakeren vil returnere til klinikken 1, 2 og 3 år etter levering av den endelige restaureringen som er standard i mange tilfeller for implantatrestaurering. På disse tidspunktene vil etterforskerne oppdatere medisinske og tannlegehistorier. Fotografier og intraorale skanninger (flere digitale fotografier) ​​vil bli tatt. Muntlig eksamen vil bli gjennomført. Plakk vil bli fjernet om nødvendig, og munnhygieneinstruksjoner vil bli gjennomgått. Kliniske målinger vil bli registrert. Etterforskerne vil gjennomgå eventuelle røntgenbilder for å vurdere beinnivåer rundt implantatet. Disse besøkene vil vare i ca. 60 minutter. Besøk 9 blir det siste besøket.