Azento IIS 3-års utfallsimplantatstudie
6. juli 2023 oppdatert av: Christopher Barwacz
Klinisk, radiografisk og histomorfometrisk analyse av AstraTech Implant EV plassert og umiddelbart provisorisert i bevarte alveolarrygger: en prospektiv 3-årig studie med resultater
Formålet med denne forskningsstudien er å sammenligne og evaluere stabiliteten i implantatkroppen, overlevelsesraten, bennivåendringer og implantatets bløtvevsresultater over en tre års oppfølging rundt AstraTech Implant System (ATIS) Evolution (EV) implantater plassert og umiddelbart temporert med en kunstig protetisk tann i rygger som har grodd etter ARP-SG i ulike tidsintervaller.intervaller.
Pasienter som deltar i denne studien forventes å returnere til University of Iowa College of Dentistry for totalt 9 besøk. Estimert studielengde per emne vil variere mellom 42 til 48 måneder avhengig av gruppetildeling.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Enhet: Atlantis Abutment
- Fremgangsmåte: Intra-orale fotografier
- Enhet: provisorisk krone (te + 12 uker)
- Annen: medisinsk historie
- Annen: tannhistorie
- Fremgangsmåte: fjerning av sutur
- Fremgangsmåte: intraoral digital skanning
- Diagnostisk test: sårhelingsindeks
- Annen: smerte
- Annen: nivå av tilfredshet
- Fremgangsmåte: debridering
- Annen: munnhygiene
- Annen: Nyansevalg
- Annen: fotografier
- Fremgangsmåte: plakk fjerning
- Annen: sonderende dybde
- Annen: Blødning ved sondering
- Annen: resesjon
- Annen: keratinisert slimhinnehøyde
- Annen: plakk indeks
- Annen: gingival indeks
- Enhet: provisorisk krone (te + 24 uker)
- Enhet: provisorisk krone (te + 36 uker)
Detaljert beskrivelse
Gruppe 1: 3 måneder etter ARP-SG vil et tannimplantat bli plassert ved bruk av Azento® med et AstraTech Implant System EV og en øyeblikkelig implantert midlertidig krone ved bruk av Azento®. Etter 3 måneder med den midlertidige kronen, vil en definitiv helkeramisk krone, laget ved hjelp av en digital arbeidsflyt, bli plassert.
Gruppe 2: 6 måneder etter ARP-SG vil et tannimplantat bli plassert ved bruk av Azento® med et AstraTech Implant System EV og en umiddelbar midlertidig krone ved bruk av Azento®. Etter 3 måneder med den midlertidige kronen, vil en definitiv helkeramisk krone, laget ved hjelp av en digital arbeidsflyt, bli plassert.
Gruppe 3: 9 måneder etter ARP-SG vil et tannimplantat bli plassert ved bruk av Azento® med et AstraTech Implant System EV og en umiddelbar midlertidig krone ved bruk av Azento®. Etter 3 måneder med den midlertidige kronen, vil en definitiv helkeramisk krone, laget ved hjelp av en digital arbeidsflyt, bli plassert.
SCREENING - Besøk 1 Etter å ha lest og signert skjemaet for informert samtykke, vil deltakerne fylle ut et detaljert skjema for medisinsk og tannlegehistorie. Etterforskerne vil gjennomgå skjemaet med deltakeren for å sikre at de trygt kan delta i studien. Deltakerne vil også ha en muntlig eksamen for å avgjøre om deltakeren kvalifiserer til studiet
BESØK 2: Abutment & Crown Plassering Gruppe 1 (TE + 14 uker) Gruppe 2 (TE + 26 uker) Gruppe 3 (TE + 38 uker)
Intra-orale fotografier av stedene av interesse vil bli innhentet. Deltakerne kan ha eller ikke ha fått sin implantat- og beinkjernebiopsi fullført som en del av deres deltakelse i IRB 201806050, Klinisk, radiografisk og histomorfotmetrisk analyse av helbredende dynamikk i menneskelige ekstraksjonssockets podet med Bio-Oss Collagen®: A prospective 3-year post -loading studie eller deltakerne rutinemessig klinisk behandling. Ved samme besøk når implantatet er kirurgisk installert, vil etterforskerne plassere et protesedistanse og en midlertidig krone. Deltakerne vil også få instrukser om hjemmesykepleie før de reiser. Dette besøket vil vare mellom 1,5 og 2 timer.
BESØK 3, 4, 5: Postop (2, 6, 12 ukers oppfølging etter implantatplassering) Deltakerne vil returnere til klinikken ved 2, 6 og 12 uker, noe som er standardbehandling i mange tilfeller for implantatoppfølging og restaurering . På dette tidspunktet vil etterforskerne oppdatere medisinske og tannlegehistorier. Fotografier og intraorale skanninger (flere digitale fotografier) vil bli tatt. Etterforskerne vil gjennomgå eventuelle røntgenbilder for å vurdere beinnivåer rundt implantatet. Suturer vil bli fjernet. Deltakerne vil bli stilt noen spørsmål angående smerte og tilfredsstillelse i tillegg til sårets helbredende status. Områdene vil bli debridert (renset) og munnhygieneinstruksjoner vil bli gjennomgått. Ved besøk 4 vil nyansen av deres nye permanente krone bli valgt. Disse besøkene vil vare i omtrent 30-60 minutter.
BESØK 6: Endelig restaureringslevering (implantatplassering + 16 uker) Etterforskerne vil oppdatere medisinske og tannlegehistorier. Abutment og krone vil bli undersøkt. Den midlertidige kronen vil bli erstattet med en permanent krone. Fotografier og intraorale skanninger (flere digitale fotografier) vil bli tatt. Deltakeren vil bli stilt noen spørsmål angående smerte og tilfredsstillelse i tillegg til sårets helbredende status. Dette besøket vil vare ca. 60-90 minutter.
BESØK 7, 8 & 9: Implantatoppfølging #1, 2 og 3 (1, 2 og 3 år etter levering av endelig restaurering) Deltakeren vil returnere til klinikken 1, 2 og 3 år etter levering av den endelige restaureringen som er standard i mange tilfeller for implantatrestaurering. På disse tidspunktene vil etterforskerne oppdatere medisinske og tannlegehistorier. Fotografier og intraorale skanninger (flere digitale fotografier) vil bli tatt. Muntlig eksamen vil bli gjennomført. Plakk vil bli fjernet om nødvendig, og munnhygieneinstruksjoner vil bli gjennomgått. Kliniske målinger vil bli registrert. Etterforskerne vil gjennomgå eventuelle røntgenbilder for å vurdere beinnivåer rundt implantatet. Disse besøkene vil vare i ca. 60 minutter. Besøk 9 blir det siste besøket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pasienter som deltar i University of Iowa IRB godkjent studie 201806050 eller
- Personer kan identifisere seg som enten mann, kvinne eller intersex
- Alder: 18 år eller eldre
- Personer med en helbredet, enrotet tann (unntatt underkjevens fortenner) som tidligere har gjennomgått ARP-SG med anorganisk bovint beinmineraltransplantat
- Pasienter må ha stabil okklusjon, med fravær av karies eller annen kjent akutt patologi (dvs. ubehandlet endodontisk lesjon, periodontal abscess, ekstern/intern resorpsjon, etc.) på tennene proksimalt til implantasjonsstedet som vil påvirke implantatresultatene negativt.
- Må ha tilstrekkelig fysisk og mental helse for å gjennomgå rutinemessig tannbehandling, inkludert kirurgiske prosedyrer knyttet til tanntrekking og implantatplassering
- Forsøkspersonens behandlingsplan må inkludere erstatning av tannen som skal trekkes ut med tannimplantatstøttet fast restaurering
- Forsøkspersonene må ha lest, forstått og signert et informert samtykkeskjema
- Forsøkspersonene må være villige til å returnere for det nødvendige antall besøk
Ekskluderingskriterier:
- - Akutt infeksjon knyttet til tannen som skal trekkes ut eller med tilstøtende tenner
- Ustabil okklusjon, tilstedeværelse av karies eller annen akutt patologi på tennene ved siden av implantasjonsstedet
- Anamnese med betydelig hjerte-, mage-, lever-, nyre-, blod-, immunsystemsykdom eller andre organsvekkelser eller systemiske sykdommer som ville forhindret å gjennomgå den foreslåtte behandlingen eller kan føre til kompromittert heling (f.eks. dårlig kontrollert diabetes, aktiv tung tobakksbruk [>10 cigs/dag])
- Personer med ukontrollerte og/eller alvorlige metabolske beinsykdommer eller forstyrrelser, som osteoporose, skjoldbruskkjertelforstyrrelser eller Pagets sykdom
- Personer som tar medisiner eller kosttilskudd som i stor grad påvirker benmetabolismen, for eksempel IV-bisfosfonater, langtidshistorie med orale bisfosfonater eller kronisk inntak av glukokortikoider
- Gravide kvinner eller ammende mødre
- Emner som ikke vil eller er i stand til å signere det informerte samtykket
- Historie om manglende overholdelse av tannlegebesøk
- Emner som ikke er villige til å returnere for det nødvendige antallet besøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Gruppe 1: 3 måneder etter ARP-SG og tannimplantatplassering ved bruk av Azento® med et Astra Tech Implant® EV-implantat og umiddelbar implantatprovisorisering ved bruk av Azento®.
3 måneder etter DIP&P vil en definitiv helkeramisk krone, produsert ved hjelp av en digital arbeidsflyt (CoreFile), bli plassert
|
Et Atlantis-distanse i gullfarget titan vil bli koblet til og festet til implantatfestet, og en provisorisk skrubar PMMA-krone sitter for å bekrefte marginal tilpasning, proksimal kontaktintensitet og okklusjon.
Ved eventuelle nødvendige modifikasjoner og justeringer av den provisoriske kronen, vil distansen og kronen sementeres ekstraoralt, desinfiseres ultralyd i 0,12 % klorheksidinglukonat, og dreies til 25N/cm2, og skruetilgangskanalen tilstoppes med polytetrafluoretylen (PTFE) tape og respirator. .
Intra-orale fotografier av stedene av interesse vil bli innhentet
modifikasjoner og justeringer av den provisoriske kronen, distansen og kronen vil sementeres ekstraoralt, desinfiseres ultralyd i 0,12 % klorheksidinglukonat og dreies til 25N/cm2, og skruetilgangskanal blokkeres med polytetrafluoretylen (PTFE) tape og harpikskompositt.
sykehistorie oppdatert til journal
tannhistorie oppdatert til journal
suturer vil bli fjernet
En intraoral digital skanning av buen vil bli oppnådd ved hjelp av en intraoral skanner
Visuell vurdering av tilhelingsstatus vil bli gjort ved hjelp av en sårhelingsindeks (WHI)
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere smerte når det gjelder funksjon, komfort og estetikk (PROM).
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere tilfredshet når det gjelder funksjon, komfort og estetikk (PROM).
såret vil bli debridert
munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt
definitivt nyansevalg vil skje ved denne avtalen, og en endelig monolittisk skrubar helkeramisk zirkoniumoksid krone vil bli fremstilt fra den originale Atlantis CoreFile
Intra-orale fotografier vil bli tatt med et dSLR-kamera
fjerning av plakk på kronen og omkringliggende tenner
sonderingsdybder vil bli målt
blødning ved sondering vil bli registrert
resesjon i forhold til incisal/okklusalplanet
keratinisert slimhinnehøyde
plakk indeks
gingival indeks
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Gruppe 2: 6 måneder etter ARP-SG og tannimplantatplassering ved bruk av Azento® med et Astra Tech Implant® EV-implantat og umiddelbar implantatprovisjonalisering ved bruk av Azento®.
3 måneder etter DIP&P vil en definitiv helkeramisk krone, fremstilt ved hjelp av en digital arbeidsflyt (CoreFile), bli plassert.
|
Et Atlantis-distanse i gullfarget titan vil bli koblet til og festet til implantatfestet, og en provisorisk skrubar PMMA-krone sitter for å bekrefte marginal tilpasning, proksimal kontaktintensitet og okklusjon.
Ved eventuelle nødvendige modifikasjoner og justeringer av den provisoriske kronen, vil distansen og kronen sementeres ekstraoralt, desinfiseres ultralyd i 0,12 % klorheksidinglukonat, og dreies til 25N/cm2, og skruetilgangskanalen tilstoppes med polytetrafluoretylen (PTFE) tape og respirator. .
Intra-orale fotografier av stedene av interesse vil bli innhentet
modifikasjoner og justeringer av den provisoriske kronen, distansen og kronen vil sementeres ekstraoralt, desinfiseres ultralyd i 0,12 % klorheksidinglukonat og dreies til 25N/cm2, og skruetilgangskanal blokkeres med polytetrafluoretylen (PTFE) tape og harpikskompositt.
sykehistorie oppdatert til journal
tannhistorie oppdatert til journal
suturer vil bli fjernet
En intraoral digital skanning av buen vil bli oppnådd ved hjelp av en intraoral skanner
Visuell vurdering av tilhelingsstatus vil bli gjort ved hjelp av en sårhelingsindeks (WHI)
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere smerte når det gjelder funksjon, komfort og estetikk (PROM).
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere tilfredshet når det gjelder funksjon, komfort og estetikk (PROM).
såret vil bli debridert
munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt
definitivt nyansevalg vil skje ved denne avtalen, og en endelig monolittisk skrubar helkeramisk zirkoniumoksid krone vil bli fremstilt fra den originale Atlantis CoreFile
Intra-orale fotografier vil bli tatt med et dSLR-kamera
fjerning av plakk på kronen og omkringliggende tenner
sonderingsdybder vil bli målt
blødning ved sondering vil bli registrert
resesjon i forhold til incisal/okklusalplanet
keratinisert slimhinnehøyde
plakk indeks
gingival indeks
modifikasjoner og justeringer av den provisoriske kronen, distansen og kronen vil sementeres ekstraoralt, desinfiseres ultralyd i 0,12 % klorheksidinglukonat og dreies til 25N/cm2, og skruetilgangskanal blokkeres med polytetrafluoretylen (PTFE) tape og harpikskompositt.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
Gruppe 3: 9 måneder etter ARP-SG og tannimplantatplassering ved bruk av Azento® med et Astra Tech Implant® EV-implantat og umiddelbar implantatprovisorisering ved bruk av Azento®.
3 måneder etter DIP&P vil en definitiv helkeramisk krone, produsert ved hjelp av en digital arbeidsflyt (CoreFile), bli plassert
|
Et Atlantis-distanse i gullfarget titan vil bli koblet til og festet til implantatfestet, og en provisorisk skrubar PMMA-krone sitter for å bekrefte marginal tilpasning, proksimal kontaktintensitet og okklusjon.
Ved eventuelle nødvendige modifikasjoner og justeringer av den provisoriske kronen, vil distansen og kronen sementeres ekstraoralt, desinfiseres ultralyd i 0,12 % klorheksidinglukonat, og dreies til 25N/cm2, og skruetilgangskanalen tilstoppes med polytetrafluoretylen (PTFE) tape og respirator. .
Intra-orale fotografier av stedene av interesse vil bli innhentet
modifikasjoner og justeringer av den provisoriske kronen, distansen og kronen vil sementeres ekstraoralt, desinfiseres ultralyd i 0,12 % klorheksidinglukonat og dreies til 25N/cm2, og skruetilgangskanal blokkeres med polytetrafluoretylen (PTFE) tape og harpikskompositt.
sykehistorie oppdatert til journal
tannhistorie oppdatert til journal
suturer vil bli fjernet
En intraoral digital skanning av buen vil bli oppnådd ved hjelp av en intraoral skanner
Visuell vurdering av tilhelingsstatus vil bli gjort ved hjelp av en sårhelingsindeks (WHI)
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere smerte når det gjelder funksjon, komfort og estetikk (PROM).
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere tilfredshet når det gjelder funksjon, komfort og estetikk (PROM).
såret vil bli debridert
munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt
definitivt nyansevalg vil skje ved denne avtalen, og en endelig monolittisk skrubar helkeramisk zirkoniumoksid krone vil bli fremstilt fra den originale Atlantis CoreFile
Intra-orale fotografier vil bli tatt med et dSLR-kamera
fjerning av plakk på kronen og omkringliggende tenner
sonderingsdybder vil bli målt
blødning ved sondering vil bli registrert
resesjon i forhold til incisal/okklusalplanet
keratinisert slimhinnehøyde
plakk indeks
gingival indeks
modifikasjoner og justeringer av den provisoriske kronen, distansen og kronen vil sementeres ekstraoralt, desinfiseres ultralyd i 0,12 % klorheksidinglukonat og dreies til 25N/cm2, og skruetilgangskanal blokkeres med polytetrafluoretylen (PTFE) tape og harpikskompositt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat overlevelse
Tidsramme: 3 år etter implantatlasting
|
overlevde implantatet
|
3 år etter implantatlasting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% av vital bein via histomorfotmetrisk evaluering av benkjernebiopsier etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
% av vitale bein
|
3 måneder
|
|
% av vital bein via histomorfotmetrisk evaluering av benkjernebiopsier etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
% av vitale bein
|
6 måneder
|
|
% av vital bein via histomorfotmetrisk evaluering av benkjernebiopsier etter 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
|
% av vitale bein
|
9 måneder
|
|
Innsettingsmomentverdier
Tidsramme: 3 måneder
|
resonansfrekvensanalyse (RFA) målt ved implantatstabilitetskvotient (ISQ)
|
3 måneder
|
|
Innsettingsmomentverdier
Tidsramme: 6 måneder
|
resonansfrekvensanalyse (RFA) målt ved implantatstabilitetskvotient (ISQ)
|
6 måneder
|
|
Innsettingsmomentverdier
Tidsramme: 9 måneder
|
resonansfrekvensanalyse (RFA) målt ved implantatstabilitetskvotient (ISQ)
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Barwacz, DDS, University of Iowa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Araujo MG, Liljenberg B, Lindhe J. Dynamics of Bio-Oss Collagen incorporation in fresh extraction wounds: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2010 Jan;21(1):55-64. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01854.x.
- Avila-Ortiz G, Elangovan S, Kramer KW, Blanchette D, Dawson DV. Effect of alveolar ridge preservation after tooth extraction: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):950-8. doi: 10.1177/0022034514541127. Epub 2014 Jun 25.
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Nevins M, Camelo M, De Paoli S, Friedland B, Schenk RK, Parma-Benfenati S, Simion M, Tinti C, Wagenberg B. A study of the fate of the buccal wall of extraction sockets of teeth with prominent roots. Int J Periodontics Restorative Dent. 2006 Feb;26(1):19-29.
- Alkan EA, Parlar A, Yildirim B, Senguven B. Histological comparison of healing following tooth extraction with ridge preservation using enamel matrix derivatives versus Bio-Oss Collagen: a pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Dec;42(12):1522-8. doi: 10.1016/j.ijom.2013.06.002. Epub 2013 Jul 8.
- Araujo M, Linder E, Wennstrom J, Lindhe J. The influence of Bio-Oss Collagen on healing of an extraction socket: an experimental study in the dog. Int J Periodontics Restorative Dent. 2008 Apr;28(2):123-35.
- Araujo MG, da Silva JCC, de Mendonca AF, Lindhe J. Ridge alterations following grafting of fresh extraction sockets in man. A randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):407-412. doi: 10.1111/clr.12366. Epub 2014 Mar 12.
- Barone A, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Calvo Guirado JL, Covani U. Xenograft versus extraction alone for ridge preservation after tooth removal: a clinical and histomorphometric study. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1370-7. doi: 10.1902/jop.2008.070628.
- Heberer S, Al-Chawaf B, Hildebrand D, Nelson JJ, Nelson K. Histomorphometric analysis of extraction sockets augmented with Bio-Oss Collagen after a 6-week healing period: a prospective study. Clin Oral Implants Res. 2008 Dec;19(12):1219-25. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01617.x. No abstract available.
- Heinemann F, Hasan I, Schwahn C, Bourauel C, Mundt T. Bone level change of extraction sockets with Bio-Oss collagen and implant placement: a clinical study. Ann Anat. 2012 Nov;194(6):508-12. doi: 10.1016/j.aanat.2011.11.012. Epub 2011 Dec 23.
- Lekovic V, Kenney EB, Weinlaender M, Han T, Klokkevold P, Nedic M, Orsini M. A bone regenerative approach to alveolar ridge maintenance following tooth extraction. Report of 10 cases. J Periodontol. 1997 Jun;68(6):563-70. doi: 10.1902/jop.1997.68.6.563.
- Nart J, Barallat L, Jimenez D, Mestres J, Gomez A, Carrasco MA, Violant D, Ruiz-Magaz V. Radiographic and histological evaluation of deproteinized bovine bone mineral vs. deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen in ridge preservation. A randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2017 Jul;28(7):840-848. doi: 10.1111/clr.12889. Epub 2016 Jun 22.
- Roccuzzo M, Gaudioso L, Lungo M, Dalmasso P. Surgical therapy of single peri-implantitis intrabony defects, by means of deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen. J Clin Periodontol. 2016 Mar;43(3):311-8. doi: 10.1111/jcpe.12516. Epub 2016 Mar 9.
- Scheyer ET, Heard R, Janakievski J, Mandelaris G, Nevins ML, Pickering SR, Richardson CR, Pope B, Toback G, Velasquez D, Nagursky H. A randomized, controlled, multicentre clinical trial of post-extraction alveolar ridge preservation. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1188-1199. doi: 10.1111/jcpe.12623. Epub 2016 Oct 21.
- Su H, Gonzalez-Martin O, Weisgold A, Lee E. Considerations of implant abutment and crown contour: critical contour and subcritical contour. Int J Periodontics Restorative Dent. 2010 Aug;30(4):335-43.
- Kan JY, Rungcharassaeng K, Lozada J. Immediate placement and provisionalization of maxillary anterior single implants: 1-year prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2003 Jan-Feb;18(1):31-9.
- Arora H, Khzam N, Roberts D, Bruce WL, Ivanovski S. Immediate implant placement and restoration in the anterior maxilla: Tissue dimensional changes after 2-5 year follow up. Clin Implant Dent Relat Res. 2017 Aug;19(4):694-702. doi: 10.1111/cid.12487. Epub 2017 Apr 21.
- Barwacz, C. & Hernandez, M. (2013) Maximizing Esthetics of Fixed Interim Restorations via Direct Extrinsic Characterization. Journal of Cosmetic Dentistry 29, 122-131.
- Barwacz CA, Pantzlaff E, Allareddy V, Avila-Ortiz G. Graduate Periodontics Programs' Integration of Implant Provisionalization in Core Curricula: Implementation of CODA Standard 4-10.2.d. J Dent Educ. 2017 Jun;81(6):696-706. doi: 10.21815/JDE.016.033.
- Barwacz CA, Stanford CM, Diehl UA, Cooper LF, Feine J, McGuire M, Scheyer ET. Pink Esthetic Score Outcomes Around Three Implant-Abutment Configurations: 3-Year Results. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Sep/Oct;33(5):1126-1135. doi: 10.11607/jomi.6659.
- Cooper LF, Reside G, Stanford C, Barwacz C, Feine J, Nader SA, Scheyer T, McGuire M. Three-Year Prospective Randomized Comparative Assessment of Anterior Maxillary Single Implants with Different Abutment Interfaces. Int J Oral Maxillofac Implants. 2019 Jan/Feb;34(1):150-158. doi: 10.11607/jomi.6810.
- Cooper LF, Tarnow D, Froum S, Moriarty J, De Kok IJ. Comparison of Marginal Bone Changes with Internal Conus and External Hexagon Design Implant Systems: A Prospective, Randomized Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2016 Sep-Oct;36(5):631-42. doi: 10.11607/prd.2433.
- Crespi R, Cappare P, Crespi G, Gastaldi G, Romanos GE, Gherlone E. Tissue Remodeling in Immediate Versus Delayed Prosthetic Restoration in Fresh Socket Implants in the Esthetic Zone: Four-Year Follow-up. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018;38(Suppl):s97-s103. doi: 10.11607/prd.3123. Epub 2018 Mar 7.
- De Rouck T, Collys K, Wyn I, Cosyn J. Instant provisionalization of immediate single-tooth implants is essential to optimize esthetic treatment outcome. Clin Oral Implants Res. 2009 Jun;20(6):566-70. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01674.x. Epub 2009 Mar 3.
- Kan JY, Rungcharassaeng K, Umezu K, Kois JC. Dimensions of peri-implant mucosa: an evaluation of maxillary anterior single implants in humans. J Periodontol. 2003 Apr;74(4):557-62. doi: 10.1902/jop.2003.74.4.557.
- Noelken R, Oberhansl F, Kunkel M, Wagner W. Immediately provisionalized OsseoSpeed() Profile implants inserted into extraction sockets: 3-year results. Clin Oral Implants Res. 2016 Jun;27(6):744-9. doi: 10.1111/clr.12651. Epub 2015 Aug 24.
- Ponsi J, Lahti S, Rissanen H, Oikarinen K. Change in subjective oral health after single dental implant treatment. Int J Oral Maxillofac Implants. 2011 May-Jun;26(3):571-7.
- Raes F, Cooper LF, Tarrida LG, Vandromme H, De Bruyn H. A case-control study assessing oral-health-related quality of life after immediately loaded single implants in healed alveolar ridges or extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):602-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02178.x. Epub 2011 Apr 19.
- Spyropoulou PE, Razzoog M, Sierraalta M. Restoring implants in the esthetic zone after sculpting and capturing the periimplant tissues in rest position: a clinical report. J Prosthet Dent. 2009 Dec;102(6):345-7. doi: 10.1016/S0022-3913(09)60189-X.
- Stanford CM, Barwacz C, Raes S, De Bruyn H, Cecchinato D, Bittner N, Brandt J. Multicenter Clinical Randomized Controlled Trial Evaluation of an Implant System Designed for Enhanced Primary Stability. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jul-Aug;31(4):906-15. doi: 10.11607/jomi.4869.
- Strietzel FP, Neumann K, Hertel M. Impact of platform switching on marginal peri-implant bone-level changes. A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2015 Mar;26(3):342-58. doi: 10.1111/clr.12339. Epub 2014 Jan 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201911024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tanntap
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-tann sykdom | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type... og andre forholdForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkjentCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type XStorbritannia
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IAForente stater, Belgia, Canada, Frankrike, Nederland, Spania, Storbritannia
-
Nationwide Children's HospitalSuspendertCharcot-Marie-Tooth Nevropati Type 1AForente stater
-
Samsung Medical CenterHar ikke rekruttert ennåCharcot-Marie-Tooth sykdom, type 1
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College... og andre samarbeidspartnereRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sykdom, type Ia (lidelse) | HMSNForente stater, Italia, Storbritannia, Australia
Kliniske studier på Atlantis Abutment
-
Dentsply Sirona ImplantsFullførtTannimplantaterForente stater
-
University Medical Center GroningenHar ikke rekruttert ennåEdentulous Alveolar Ridge
-
University of Illinois at ChicagoBioHorizons, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTannimplantatfeil nrForente stater
-
Medtronic Spinal and BiologicsFullførtCervical degenerative disc sykdomForente stater
-
Damascus UniversityFullførtManglende tennerDen syriske arabiske republikk
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekruttering
-
Samarkand State Medical InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Chiang Mai UniversityPåmelding etter invitasjonPeri-implantat vevsrespons med bruk av tilpassede helbredende distanserThailand
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentCarotis stenose | Carotis endarterektomi | Choroid