Azento IIS Studio sugli impianti con risultati a 3 anni

Gruppo 1: 3 mesi dopo ARP-SG, verrà posizionato un impianto dentale utilizzando Azento® con un AstraTech Implant System EV e una corona provvisoria di impianto immediato utilizzando Azento®. Dopo 3 mesi con la corona provvisoria, verrà posizionata una corona definitiva in ceramica integrale, realizzata utilizzando un flusso di lavoro digitale.

Gruppo 2: 6 mesi dopo ARP-SG, verrà posizionato un impianto dentale utilizzando Azento® con un AstraTech Implant System EV e una corona provvisoria immediata utilizzando Azento®. Dopo 3 mesi con la corona provvisoria, verrà posizionata una corona definitiva in ceramica integrale, realizzata utilizzando un flusso di lavoro digitale.

Gruppo 3: 9 mesi dopo ARP-SG, verrà posizionato un impianto dentale utilizzando Azento® con un AstraTech Implant System EV e una corona provvisoria immediata utilizzando Azento®. Dopo 3 mesi con la corona provvisoria, verrà posizionata una corona definitiva in ceramica integrale, realizzata utilizzando un flusso di lavoro digitale.

SCREENING - Visita 1 Dopo aver letto e firmato il modulo di consenso informato, i partecipanti compileranno un dettagliato modulo di anamnesi medica e dentale. Gli investigatori esamineranno il modulo con il partecipante per assicurarsi che possano partecipare in sicurezza allo studio. I partecipanti avranno anche un esame orale per determinare se il partecipante si qualifica per lo studio

VISITA 2: Posizionamento moncone e corona Gruppo 1 (TE + 14 settimane) Gruppo 2 (TE + 26 settimane) Gruppo 3 (TE + 38 settimane)

Saranno ottenute fotografie intraorali dei siti di interesse. I partecipanti possono aver completato o meno il loro impianto e la biopsia del nucleo osseo come parte della loro partecipazione a IRB 201806050, Analisi clinica, radiografica e istomorfometrica delle dinamiche di guarigione negli alveoli estrattivi umani innestati con Bio-Oss Collagen®: un post prospettico di 3 anni -loading studio o le cure cliniche di routine dei partecipanti. Nella stessa visita in cui l'impianto viene installato chirurgicamente, gli investigatori posizioneranno quindi un moncone protesico e una corona provvisoria. I partecipanti riceveranno anche istruzioni per l'assistenza domiciliare prima di partire. Questa visita durerà circa tra 1,5 e 2 ore.

VISITA 3, 4, 5: Postoperatorio (follow-up di 2, 6, 12 settimane dopo il posizionamento dell'impianto) I partecipanti torneranno in clinica a 2, 6 e 12 settimane, che in molti casi è lo standard di cura per il follow-up e il restauro dell'impianto . In questo momento gli investigatori aggiorneranno le storie mediche e dentistiche. Verranno scattate fotografie e scansioni intraorali (fotografie digitali multiple). Gli investigatori esamineranno eventuali raggi X in archivio per valutare i livelli ossei attorno all'impianto. Le suture verranno rimosse. Ai partecipanti verranno poste alcune domande riguardanti il ​​loro dolore e il livello di soddisfazione oltre allo stato di guarigione della loro ferita. I siti verranno sbrigliati (puliti) e verranno riviste le istruzioni per l'igiene orale. Alla visita 4 verrà selezionata la tonalità della loro nuova corona permanente. Queste visite dureranno circa 30-60 minuti.

VISITA 6: Consegna del restauro finale (inserimento dell'impianto + 16 settimane) Gli investigatori aggiorneranno le storie mediche e dentistiche. Verranno esaminati il ​​moncone e la corona. La corona provvisoria verrà sostituita con una corona permanente. Verranno scattate fotografie e scansioni intraorali (fotografie digitali multiple). Al partecipante verranno poste alcune domande riguardanti il ​​dolore e il livello di soddisfazione oltre allo stato di guarigione della ferita. Questa visita durerà circa 60-90 minuti.

VISITA 7, 8 e 9: Follow-up dell'impianto n. 1, 2 e 3 (1, 2 e 3 anni dopo la consegna del restauro finale) Il partecipante tornerà in clinica a 1, 2 e 3 anni dopo la consegna del restauro finale che è lo standard di cura in molti casi per il restauro implantare. In questi momenti gli investigatori aggiorneranno le storie mediche e dentistiche. Verranno scattate fotografie e scansioni intraorali (fotografie digitali multiple). Sarà completato un esame orale. La placca verrà rimossa se necessario e verranno riviste le istruzioni per l'igiene orale. Le misurazioni cliniche saranno registrate. Gli investigatori esamineranno eventuali raggi X in archivio per valutare i livelli ossei attorno all'impianto. Queste visite dureranno circa 60 minuti. La visita 9 sarà l'ultima visita.