Estudio de implante de resultados de 3 años de Azento IIS

Grupo 1: 3 meses después de ARP-SG, se colocará un implante dental usando Azento® con un AstraTech Implant System EV y una corona provisional de implante inmediato usando Azento®. Después de 3 meses con la corona temporal, se colocará una corona definitiva de cerámica sin metal, realizada con un flujo de trabajo digital.

Grupo 2: 6 meses después de ARP-SG, se colocará un implante dental usando Azento® con un AstraTech Implant System EV y una corona provisional inmediata usando Azento®. Después de 3 meses con la corona temporal, se colocará una corona definitiva de cerámica sin metal, realizada con un flujo de trabajo digital.

Grupo 3: 9 meses después de ARP-SG, se colocará un implante dental usando Azento® con un AstraTech Implant System EV y una corona provisional inmediata usando Azento®. Después de 3 meses con la corona temporal, se colocará una corona definitiva de cerámica sin metal, realizada con un flujo de trabajo digital.

TAMIZAJE - Visita 1 Después de leer y firmar el formulario de consentimiento informado, los participantes completarán un formulario de historial médico y dental detallado. Los investigadores revisarán el formulario con el participante para asegurarse de que pueda participar en el estudio de manera segura. Los participantes también tendrán un examen oral para determinar si califican para el estudio.

VISITA 2: Colocación de pilar y corona Grupo 1 (TE + 14 semanas) Grupo 2 (TE + 26 semanas) Grupo 3 (TE + 38 semanas)

Se obtendrán fotografías intraorales de los sitios de interés. Los participantes pueden o no haber realizado su implante y biopsia de núcleo óseo como parte de su participación en IRB 201806050, Análisis clínico, radiográfico e histomorfométrico de la dinámica de curación en alveolos de extracción humana injertados con Bio-Oss Collagen®: una publicación prospectiva de 3 años -estudio de carga o la atención clínica de rutina de los participantes. En la misma visita cuando se instala quirúrgicamente el implante, los investigadores colocarán un pilar protésico y una corona temporal. Los participantes también recibirán instrucciones de cuidado en el hogar antes de irse. Esta visita durará entre 1,5 y 2 horas.

VISITA 3, 4, 5: Postoperatorio (seguimientos de 2, 6 y 12 semanas después de la colocación del implante) Los participantes regresarán a la clínica a las 2, 6 y 12 semanas, lo cual es el estándar de atención en muchos casos para el seguimiento y la restauración del implante. . En este momento los investigadores actualizarán los historiales médicos y dentales. Se tomarán fotografías y escaneos intraorales (múltiples fotografías digitales). Los investigadores revisarán las radiografías archivadas para evaluar los niveles óseos alrededor del implante. Se quitarán las suturas. A los participantes se les harán algunas preguntas sobre su dolor y nivel de satisfacción además del estado de curación de su herida. Los sitios serán desbridados (limpiados) y se revisarán las instrucciones de higiene bucal. En la visita 4 se seleccionará el tono de su nueva corona permanente. Estas visitas tendrán una duración aproximada de 30-60 minutos.

VISITA 6: Entrega de Restauración Final (Colocación de Implante + 16 semanas) Los investigadores actualizarán las historias médicas y dentales. Se examinarán el pilar y la corona. La corona temporal será reemplazada por una corona permanente. Se tomarán fotografías y escaneos intraorales (múltiples fotografías digitales). Al participante se le harán algunas preguntas sobre el dolor y el nivel de satisfacción además del estado de curación de su herida. Esta visita tendrá una duración aproximada de 60-90 minutos.

VISITA 7, 8 y 9: Seguimientos de implantes n.° 1, 2 y 3 (1, 2 y 3 años después de la entrega de la restauración final) El participante regresará a la clínica 1, 2 y 3 años después de la entrega de la restauración final que es el estándar de atención en muchos casos para la restauración de implantes. En estos momentos los investigadores actualizarán los historiales médicos y dentales. Se tomarán fotografías y escaneos intraorales (múltiples fotografías digitales). Se completará un examen oral. Se eliminará la placa si es necesario y se revisarán las instrucciones de higiene bucal. Se registrarán las mediciones clínicas. Los investigadores revisarán las radiografías archivadas para evaluar los niveles óseos alrededor del implante. Estas visitas tendrán una duración aproximada de 60 minutos. La visita 9 será la última visita.