埃里克森催眠治疗帕金森病相关慢性疼痛的疗效 (DOLHYP-PARK-1)
2025年12月4日 更新者：University Hospital, Lille
本研究评估埃里克森催眠治疗帕金森病患者慢性疼痛的疗效。
一半的参与者将遵循为期 2 个月的埃里克森催眠协议，而另一半将受益于常规护理。
研究概览
详细说明
很大一部分帕金森病患者患有与疾病直接相关的慢性疼痛。 疼痛症状的管理很困难，目前还没有公认的指南。
几项研究表明，埃里克森催眠在不同情况下可以减少对慢性疼痛的感知。 这种功效从未在帕金森氏病中进行过测试。
本研究的目的是评估埃里克森催眠方案与常规护理相比在治疗帕金森病相关慢性疼痛方面的疗效。
研究小组假设埃里克森催眠比常规护理更有效地减少感知到的慢性疼痛。 他们还假设定期进行自我催眠练习将有助于长期疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Caen、法国
- CHU côte de Nacre
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Lille、法国、59800
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
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Rouen、法国
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
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Toulouse、法国、31300
- Hopital Purpan Chu Toulouse
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男人或女人
- 18至80岁
- 特发性帕金森病
- 无神经系统合并症
- 患有与帕金森病相关的慢性疼痛（至少 3 个月）
- 帕金森病相关疼痛的 VAS 疼痛强度（前一周的平均强度）至少为 30 毫米
- 抗帕金森、镇痛和精神药物治疗稳定 1 个月
- 有健康保险
- 签署知情同意书
排除标准：
- 患有帕金森病以外的神经系统疾病或非典型帕金森综合征的患者
- 早期未经治疗的患者
- 急性并发性疼痛患者
- 疼痛主要由另一种病理（类风湿性关节炎、强直性脊柱关节炎、糖尿病性神经病变、癌症等）引起的患者
- 认知障碍患者在蒙特利尔认知评估 (MoCA) 中被评分客观化
- 幻觉和/或精神病患者 (MDS-UPDRS 1.2> 1)
- 冷漠患者 (MDS-UPDRS 1.5> 1)
- 患有致残性运动障碍的患者 (MDS-UPDRS) 4.1 和 4.2> 1)
- 病人在大人的保护下
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：埃里克森催眠
5 次埃里克森催眠（每周 1 次），期间在家中进行自我催眠。
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埃里克森催眠课程由经验丰富的催眠治疗师根据预先制定的协议进行：5 次（每周 1 次）。
每次会议之间：患者自己在家中进行自我催眠练习
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无干预：日常护理
疼痛症状的常规处理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痛觉强度的变化
大体时间：在基线和 2 个月后
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在基线访视和治疗后访视（2 个月后）时通过 VAS 测量痛觉强度。
两个值之间的差异将允许计算变化指数。
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在基线和 2 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简要疼痛量表评分的变化
大体时间：在基线和 2 个月后
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在基线访问和治疗后访问（2 个月后）时完成简要疼痛清单。
两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
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在基线和 2 个月后
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McGill 疼痛问卷评分的变化
大体时间：在基线和 2 个月后
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在基线访视和治疗后访视（2 个月后）时完成 McGill 疼痛问卷。
两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
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在基线和 2 个月后
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贝克抑郁量表得分的变化
大体时间：在基线和 2 个月后
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在基线访问和治疗后访问（2 个月后）时完成贝克抑郁量表。
两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
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在基线和 2 个月后
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疲劳严重程度评分的变化
大体时间：在基线和 2 个月后
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在基线访问和治疗后访问（2 个月后）时完成疲劳严重程度量表。
两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
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在基线和 2 个月后
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帕金森病问卷 8 (PDQ-8) 分数的变化
大体时间：在基线和 2 个月后
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在基线访视和治疗后访视（2 个月后）时完成 PDQ-8。
两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
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在基线和 2 个月后
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帕金森病预后量表 (SCOPA-PS) 评分的变化
大体时间：在基线和 2 个月后
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在基线访视和治疗后访视（2 个月后）时完成 SCOPA-PS。
两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
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在基线和 2 个月后
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Euroqol 5 个维度 5 个级别 (EQ-5D-5L) 的分数变化
大体时间：在基线和 2 个月后
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在基线访视和治疗后访视（2 个月后）时完成 EQ-5D-5L。
两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
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在基线和 2 个月后
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镇痛治疗剂量的变化
大体时间：在基线和 2 个月后
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镇痛治疗将在每次就诊前一周进行记录，并计算每个时期的平均剂量。
两个平均值之间的差异将允许计算变异指数。
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在基线和 2 个月后
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改变精神药物的剂量
大体时间：在基线和 2 个月后
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将在每次就诊前一周记录精神药物，并计算每个期间的平均剂量。
两个平均值之间的差异将允许计算变异指数。
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在基线和 2 个月后
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MDS-UPDRS 分数的变化
大体时间：在基线和 2 个月后
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在基线访视和治疗后访视（2 个月后）时完成 MDS-UPDRS。
两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
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在基线和 2 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luc Defebvre, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月8日
初级完成 (实际的)
2024年8月16日
研究完成 (实际的)
2024年8月16日
研究注册日期
首次提交
2020年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月4日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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